Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av avvenningsmetoder fra nasal CPAP hos premature spedbarn: en randomisert kontrollert studie

29. mai 2025 oppdatert av: RESnTEC, Institute of Research
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av forskjellige NCPAP-avvenningsstrategier hos spedbarn før sikt som presenterer luftveiene, og til slutt etablere den beste metoden for å trekke seg fra NCPAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pakistan, så vel som andre utviklingsland, mangler data om avvenningsprotokollen til NCPAP. Å konstatere den beste avvenningsmetoden som kan lette en kortere varighet på nasal CPAP og minst lengde på sykehusoppholdet er veldig mye nødvendig. Funn av denne studien vil hjelpe klinikere til å oppnå bedre resultater for pasientene som får nese CPAP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Ziauddin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For tidlig spedbarn
  • Noe kjønn
  • Lav fødselsvekt
  • Svangerskapsalder mellom 28 og under 37 uker
  • Presentert med luftveisnød
  • Nyfødte med radiologiske funn som tyder på luftveisnød, medfødt lungebetennelse/sepsis, eller forbigående tachypnea av det nyfødte (TTN)

Eksklusjonskriterier:

  • Komplekse medfødte abnormiteter som diafragmatisk brokk, CNS-misdannelser, intrapartum-relatert hypoksi eller medfødt hjertesykdom.
  • Intraventrikulær blødningsgrad III eller IV eller lave APGAR -score (<4 eller 5 etter 5 minutter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plutselig avvenning av NCPAP
NCPAP ble tatt "av" helt da nyfødte oppfylte "stabilitetskriteriene" og forble på oksygen- eller romluft via en hodeboks eller inkubator med sikte på å holde seg utenfor NCPAP.
Fremgangsmåte: Plutselig avvenning av NCPAP
NCPAP ble tatt "av" helt da nyfødte oppfylte "stabilitetskriteriene" og forble på oksygen- eller romluft via en hodeboks eller inkubator med sikte på å holde seg utenfor NCPAP.
Eksperimentell: Gradvis avvenning med å øke tiden av NCPAP
Regimet som ble brukt for denne metoden var 1 time fri to ganger om dagen på første dag, deretter 2 timer fri to ganger om dagen på 2. dag, og økte derfor fri til 6 timer to ganger om dagen (eller 12 timer per dag), dvs. ved bruk av en mindre periode. På dette tidspunktet ble NCPAP tatt helt av.
Fremgangsmåte: Gradvis avvenning med å øke tiden av NCPAP
Regimet som ble brukt for denne metoden var 1 time fri to ganger om dagen på første dag, deretter 2 timer fri to ganger om dagen på 2. dag, og økte derfor fri til 6 timer to ganger om dagen (eller 12 timer per dag), dvs. ved bruk av en mindre periode. På dette tidspunktet ble NCPAP tatt helt av.
Eksperimentell: Trykk avvenning av NCPAP
I denne metoden ble trykket redusert i trinn på 1 cm H2O hver 12. til 24. time til 5 cm H2O, og hvis barnet tolererte det godt, ble NCPAP fjernet, og barnet ble flyttet til oksygen via inkubator eller romluft i henhold til situasjonen.
Fremgangsmåte: Trykk avvenning av NCPAP
I denne metoden ble trykket redusert i trinn på 1 cm H2O hver 12. til 24. time til 5 cm H2O, og hvis barnet tolererte det godt, ble NCPAP fjernet, og barnet ble flyttet til oksygen via inkubator eller romluft i henhold til situasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket avvenning
Tidsramme: 4 dager
Avvenning ble ansett som vellykket i fravær av uttalte tilbaketrekning, tachypnea eller episoder med apné, og hvis det ikke var noe krav for ventilatorstøtte etter opphør av NCPAP -støtte.
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av totale dager på NCPAP
Tidsramme: 4 dager
Totalt dager på NCPAP for de tre avvenningsstrategiene ble målt fra starten av NCPAP til fjerning av NCPAP
4 dager
Sykehusopphold
Tidsramme: 25 dager
Totalt dager med sykehusopphold ble målt fra innleggelsen til utskrivning fra sykehuset.
25 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia Asif, Ziauddin University Karachi
  • Studieleder: Heena Rais, FCPS, Ziauddin University Karachi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRRABIAZUK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på en rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, nyfødt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere