比较早产儿中鼻CPAP的断奶方法：一项随机对照试验
2025年5月29日 更新者：RESnTEC, Institute of Research
这项研究旨在确定不同NCPAP断奶策略在出现呼吸窘迫的前婴儿中的疗效，并最终确定退出NCPAP的最佳方法。
研究概览
详细说明
巴基斯坦以及其他发展中国家都缺乏有关NCPAP断奶协议的数据。
非常需要确定最佳的断奶方法，可以促进鼻CPAP持续时间较短，并且非常需要住院时间。
这项研究的结果将帮助临床医生为接受鼻CPAP的患者取得更好的预后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75600
- Ziauddin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 早产婴儿
- 任何性别
- 低出生体重
- 妊娠年龄在28至37周之间
- 出现呼吸窘迫
- 具有放射学发现的新生儿暗示了呼吸窘迫，先天性肺炎/败血症或新生儿的瞬时tachypnea（TTN）
排除标准：
- 复杂的先天性异常，如diaphragmatic疝气，中枢神经系统畸形，与产物内相关的缺氧或先天性心脏病。
- 脑室内出血III级或IV级或APGAR评分低（5分钟时<4或5）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：突然断奶NCPAP
当新生儿符合“稳定性标准”时，NCPAP完全被“关闭”，并通过箱箱或孵化器保留在氧气或房间空气上，目的是保持NCPAP。
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当新生儿符合“稳定性标准”时，NCPAP完全被“关闭”，并通过箱箱或孵化器保留在氧气或房间空气上，目的是保持NCPAP。
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实验性的：随着NCPAP的增加时间逐渐断奶
该方法采用的方案在第1天每天两次休息1小时，然后在第二天两次休息2小时，因此将休息时间增加到每天两次（或每天12个小时），即使用较小的休假时间。
此时，NCPAP被完全取下。
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该方法采用的方案在第1天每天两次休息1小时，然后在第二天两次休息2小时，因此将休息时间增加到每天两次（或每天12个小时），即使用较小的休假时间。
此时，NCPAP被完全取下。
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实验性的：NCPAP的压力断奶
在这种方法中，每12至24小时以1 cm的H2O步骤降低压力，直到5 cm H2O，然后如果儿童耐受良好的耐受性，则将NCPAP除去，并根据情况将孩子通过孵化器或房间空气转移到氧气中。
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在这种方法中，每12至24小时以1 cm的H2O步骤降低压力，直到5 cm H2O，然后如果儿童耐受良好的耐受性，则将NCPAP除去，并根据情况将孩子通过孵化器或房间空气转移到氧气中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功的断奶
大体时间：4天
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在没有明显的缩回，tachypnea或呼吸暂停发作的情况下，断奶被认为是成功的，如果停止NCPAP支持后不需要呼吸机支持。
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NCPAP上总天数的比较
大体时间：4天
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从NCPAP开始到删除NCPAP的三种断奶策略的NCPAP总天数
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4天
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住院
大体时间：25天
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从入院到从医院出院，衡量了住院的总天数。
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25天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rabia Asif、Ziauddin University Karachi
- 研究主任：Heena Rais, FCPS、Ziauddin University Karachi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月29日
首次发布 (实际的)
2025年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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