Nenän CPAP: n vieroitusmenetelmien vertailu ennenaikaisissa imeväisissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: RESnTEC, Institute of Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää erilaisten NCPAP-vieroitusstrategioiden tehokkuus ennenaikaisissa imeväisissä, joilla on hengitysvaikeuksia, ja lopulta laatimaan parhaan menetelmän vetäytyä NCPAP: sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakistanista ja muista kehitysmaista puuttuu tietoja NCPAP: n vieroitusprotokollasta.
Parhaan vieroitusmenetelmän selvittäminen, joka voisi helpottaa lyhyempää nenän CPAP: n kestoa, ja vähiten sairaalahoidon pituutta on erittäin paljon.
Tämän tutkimuksen tulokset auttaisivat lääkäreitä saavuttamaan parempia tuloksia nenän CPAP -potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Ziauddin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaisia lapsia
- Mikä tahansa sukupuoli
- Alhainen syntymäpaino
- Raskausikäiset välillä 28 - alle 37 viikkoa
- Esitetty hengitysvaikeuksilla
- Vastasyntyneet, joiden radiologiset havainnot viittaavat hengitysvaikeuksiin, synnynnäiseen keuhkokuumeeseen/sepsikseen tai vastasyntyneen ohimenevään takypneaan (TTN)
Poissulkemiskriteerit:
- Kompleksiset synnynnäiset poikkeavuudet, kuten diafragmaattinen tyrä, keskushermoston epämuodostumat, synnytykseen liittyvä hypoksia tai synnynnäinen sydänsairaus.
- Suonensisäiset verenvuotoluokka III tai IV tai matala Apgar -pisteet (<4 tai 5 5 minuutissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NCPAP: n äkillinen vieroitus
NCPAP otettiin "pois" kokonaan, kun vastasyntynyt täytti "stabiilisuuskriteerit" ja pysyi happea tai huoneen ilmaa päälaatikon tai inkubaattorin kautta, jonka tavoitteena on pysyä NCPAP: n ulkopuolella.
|
NCPAP otettiin "pois" kokonaan, kun vastasyntynyt täytti "stabiilisuuskriteerit" ja pysyi happea tai huoneen ilmaa päälaatikon tai inkubaattorin kautta, jonka tavoitteena on pysyä NCPAP: n ulkopuolella.
|
|
Kokeellinen: Asteittainen vieroitus NCPAP: n vapaa -ajan myötä
Tätä menetelmää varten hyväksytty ohjelma oli yhden tunnin vapaa päivässä 1. päivässä, sitten 2 tuntia kahdesti päivässä 2. päivässä, jolloin ajoi 6 tuntiin kahdesti päivässä (tai 12 tuntia päivässä), ts. Pienemmällä ajanjaksolla.
Tässä vaiheessa NCPAP otettiin kokonaan pois.
|
Tätä menetelmää varten hyväksytty ohjelma oli yhden tunnin vapaa päivässä 1. päivässä, sitten 2 tuntia kahdesti päivässä 2. päivässä, jolloin ajoi 6 tuntiin kahdesti päivässä (tai 12 tuntia päivässä), ts. Pienemmällä ajanjaksolla.
Tässä vaiheessa NCPAP otettiin kokonaan pois.
|
|
Kokeellinen: NCPAP: n paineen vieroitus
Tässä menetelmässä paine laski 1 cm: n H2O: n askeleissa 12–24 tunnin välein 5 cm H2O: ta saakka, ja jos lapsi sietää sitä hyvin, NCPAP poistettiin ja lapsi siirrettiin happea inkubaattorin tai huoneen ilman kautta tilanteen mukaan.
|
Tässä menetelmässä paine laski 1 cm: n H2O: n askeleissa 12–24 tunnin välein 5 cm H2O: ta saakka, ja jos lapsi sietää sitä hyvin, NCPAP poistettiin ja lapsi siirrettiin happea inkubaattorin tai huoneen ilman kautta tilanteen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut vieroitus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Vieroitusta pidettiin onnistuneena ilman voimakasta vetäytymistä, takypneaa tai apnea -jaksoja, ja jos hengityslaitteiden tukea ei vaadittu NCPAP -tuen lopettamisen jälkeen.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NCPAP: n kokonaispäivien vertailu
Aikaikkuna: 4 päivää
|
NCPAP: n NCPAP: n kokonaispäivät mitattiin NCPAP: n alusta NCPAP: n poistamiseen
|
4 päivää
|
|
Sairaalakeskus
Aikaikkuna: 25 päivää
|
Sairaalahoidon kokonaispäivät mitattiin pääsystä päästölle sairaalasta.
|
25 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Asif, Ziauddin University Karachi
- Opintojohtaja: Heena Rais, FCPS, Ziauddin University Karachi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRRABIAZUK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .