복강경 간 수술에서 수술 중 연속 리도카인 주입 (ICLIL)
복강경 간 수술을받는 환자에서 수술 중 연속 리도카인 주입의 안전성 및 효능 : 수술 후 통증, 장 기능 및 인슐린 저항성에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 성인의 복강경 간 수술을받는 환자에서 수술 후 연속적인 리도카인 주입의 효과에 대해 배우는 것입니다. 또한이 환경 에서이 주입의 안전성에 대해 배울 것입니다. 그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 수술 중 연속 전신 리도카인 주입이 수술 후 24 시간 오피오이드 소비를 낮추는가? 수술 후 첫 번째 flatus의 시간이 줄어들 었습니까? 수술 중 리도카인 주입 후 인슐린 저항성이 증가하고 있습니까? 연구자들은 수술 중 연속 전신 리도카인 주입을 위약 (동일한 부피, 주입 속도 및 타이밍으로 투여되는 정상 식염수가 될 약물이없는 외관과 유사한 물질)을 비교하여 수술 구내의 연속 전신 리도카인 주입이 복도 경상 간 절제 후 수술 후 통증을 감소시킬 것입니다.
참가자는 수술 중 연속 전신 리도카인 주입 또는 위약을 받게됩니다. 임상 평가는 수술 후 NRS 점수의 데이터 수집, 첫 번째 flatus 또는 대변 시간의 데이터 수집을 기반으로합니다. 수술 후 처음 3 일 동안 환자가 필요한 오피오이드의 양. 실험실 평가에는 수술 전 및 수술 후 1, 2 및 3 일에 공복 혈당 농도 및 인슐린 수준의 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paula Dudek, MD
- 전화번호: +48225992002
- 이메일: paula.dudek@wum.edu.pl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세의 나이
- 복강경 간 수술 예정인 환자
- 미국 마취학 학회 (ASA)로 분류 된 환자 신체 상태 I-III
제외 기준 :
- 발작 장애의 병력
- 리도카인에 대한 알레르기
- 심장 리듬 장애 (예 : 아픈 부비동 증후군, Adams-Stockes 증후군, II- 및 III도 AV 블록, 이중 번들 브랜치 블록, HR <50/min)
- 수축기 심부전 (배출 분획 <50%)
- 간 기능 장애 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 또는 알라닌 트랜스 아미나 제 또는 총 빌리루빈> 정상의 상한의 2.5 배)
- 신장 장애 (GFR <50ml/min/1.73 m2)
- 45kg 미만의 무게, BMI> 30
- 다른 먼 기관에서 발생하는 전이
- 수술 전 48 시간 이내에 진통제 약물의 최근 사용
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 만성 통증 증후군
- 만성 오피오이드 사용
- 언어 장벽 또는인지 장애로 인해 NRS 또는 완전한 설문지를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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위약 그룹은 리도카인 그룹에서 리도카인과 동일한 부피, 주입 속도 및 타이밍으로 정상 식염수 0.9% 투여됩니다.
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실험적: 리도카인 그룹
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리도카인 그룹은 10 분에 걸쳐 1.5mg/kg 리도카인의 초기 정맥 내 볼 루스 용량을 받고 수술이 끝날 때까지 1.5 mg/kg/h 리도카인의 연속 주입을받습니다.
리도카인의 용량은 이상적인 체중에 따라 계산됩니다.
위약 그룹은 동일한 부피, 주입 속도 및 타이밍으로 정상 식염수를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24 시간 동안 오피오이드 소비
기간: 수술 종료 후 처음 24 시간 (삽관)
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수술 후 처음 24 시간 동안 평균 누적 오피오이드 소비
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수술 종료 후 처음 24 시간 (삽관)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 복구
기간: 수술이 끝날 때부터 첫 번째 문서화 된 Flatus 또는 Stool의 날짜까지 최대 72 시간을 평가했습니다.
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수술 후 첫 번째 flatus 또는 대변 시간
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수술이 끝날 때부터 첫 번째 문서화 된 Flatus 또는 Stool의 날짜까지 최대 72 시간을 평가했습니다.
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Homa-ir
기간: 수술 후 0부터 수술 후 3 일까지
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공복 혈당 농도, 인슐린 수치는 수술 전
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수술 후 0부터 수술 후 3 일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB/23/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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