Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ kontinuerlig lidocaine -infusion i laparoskopisk leverkirurgi (ICLIL)

4. juni 2025 opdateret af: Medical University of Warsaw

Sikkerhed og effektivitet af intraoperativ kontinuerlig lidocaine -infusion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk leverkirurgi: Effekter på postoperativ smerte, tarmfunktion og insulinresistens

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningen af ​​intraoperativ kontinuerlig lidocaine -infusion på postoperativ smerte, tarmfunktion og insulinresistens hos patienter, der gennemgår laparoskopisk leverkirurgi hos voksne. Det vil også lære om sikkerheden ved denne infusion i denne indstilling. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: sænker den intraoperative kontinuerlige systemiske lidocaine -infusion opioidforbruget 24 timer efter operationen? Er det tid til First Flatus efter operationen reduceret? Er der stigninger i insulinresistens efter intraoperativ lidocaine -infusion? Forskere vil sammenligne intraoperativ kontinuerlig systemisk lidocaine-infusion med en placebo (et look-alike stof, der ikke indeholder noget medikament, som vil være normal saltvand, der administreres i samme volumen, infusionshastighed og timing) for at se, om intraoperativ kontinuerlig systemisk lidocaine-infusionsinfusion reducerer postoperativ smerte efter laparoskopisk leverresektion.

Deltagerne vil modtage intraoperativ kontinuerlig systemisk lidocaine -infusion eller placebo. Klinisk vurdering vil være baseret på indsamling af data fra NRS -scoringer efter operationen, tid til første flatus eller afføring. Hvor meget opioider patienterne har brug for i de første 3 postoperative dage. Laboratorievurdering vil omfatte evaluering af fastende blodsukkerkoncentration og insulinniveauer præoperativt og på 1, 2 og 3 postoperative dage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år gammel
  • Patienter, der er planlagt til laparoskopisk leverkirurgi
  • Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I- III

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk historie med anfaldsforstyrrelser
  • Allergi mod lidocaine
  • Hjertehytmeforstyrrelser (f.eks. Syg sinus syndrom, Adams-Stockes syndrom, II- og III-graders AV-blokke, dobbeltbundt grenblok, HR <50/min)
  • Systolisk hjertesvigt (ejektionsfraktion <50%)
  • Leverdysfunktion (aspartataminotransferase eller alanintransaminase eller total bilirubin> 2,5 gange den øvre normale grænse)
  • Nedskrivningsnedsættelse (GFR <50 ml/min/1,73 m2)
  • Vægt mindre end 45 kg, BMI> 30
  • metastaser, der forekommer i andre fjerne organer
  • Seneste brug af smertestillende medicin inden for 48 timer før operationen
  • Historie om alkohol eller stofmisbrug
  • Kronisk smertsyndrom
  • Kronisk opioidbrug
  • Manglende evne til at forstå NR'er eller komplette spørgeskemaer på grund af sprogbarriere eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppen
Andet: Placebo
Placebogruppen administreres normal saltvand 0,9% i samme volumen, infusionshastighed og timing som lidocaine i lidocaine -gruppen
Eksperimentel: Lidocaine -gruppen
Medicin: Lidocaine -infusion
Lidocaine -gruppen vil modtage indledende intravenøs bolus -dosis på 1,5 mg/kg lidocaine over 10 minutter, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 1,5 mg/kg/t lidocaine indtil operationens afslutning. Dosis af lidocaine beregnes i henhold til ideel kropsvægt. Placebogruppen administreres normal saltvand i samme volumen, infusionshastighed og timing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug i løbet af de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: Først 24 timer efter afslutningen af ​​operationen (ekstubation)
Det gennemsnitlige kumulative opioidforbrug i løbet af de første 24 timer efter operationen
Først 24 timer efter afslutningen af ​​operationen (ekstubation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gutning af tarm
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen (ekstubation) indtil datoen for den første dokumenterede flatus eller afføring, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 72 timer
Tid til først flatus eller afføring efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen (ekstubation) indtil datoen for den første dokumenterede flatus eller afføring, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 72 timer
Homa-Ir
Tidsramme: fra dag 0 efter operation til dag 3 efter operationen
fastende blodsukkerkoncentration, insulinniveauer preoperativt
fra dag 0 efter operation til dag 3 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB/23/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidocaine -infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner