태아 알코올 스펙트럼 장애가있는 청년을위한 Thrive Person-Centered Planning Program
2026년 4월 25일 업데이트: Christie Petrenko, University of Rochester
FASD를 가진 젊은 성인을위한 Thive Person Centered Planning Program의 무작위 통제 시험
이 연구는 Thrive라는 새로운 프로그램을 테스트하고 있습니다.
Thrive 프로그램은 태아 알코올 스펙트럼 장애 (FASD)를 가진 청년들을 위해 개발되었습니다.
Thrive는 개인 중심 계획 접근법을 사용합니다. 즉, FASD를 가진 청년에게 가장 중요한 것에 중점을 둡니다.
청년은 목표를 달성하기위한 계획을 세우도록 도와달라고 지원하는 사람들을 초대합니다.
이 연구에는 FASD를 가진 60 명의 청년이 포함됩니다.
청년의 절반은 Thrive 프로그램을 즉시 시험해 볼 것입니다.
나머지 절반은 대기자 명단에있을 것이며 약 8 개월 후에 프로그램을 시작하게됩니다.
모든 사람은 연구 중에 온라인 설문 조사를 세 번 완료합니다.
그들은 연구 초반에 4 개월 후 및 8 개월 후에 설문 조사를합니다.
우리는 Thrive 프로그램이 청년들이 목표를 달성하고 필요할 때 지원을받는 데 도움이되는지 알고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
이 유형 1 하이브리드 효과 구현 시험은 2 암 병렬 파일럿 RCT 설계를 제안합니다.
FASD를 가진 총 60 명의 청년이 (1) Thrive Intervention 또는 (2) 50:50 할당 비율을 사용하여 (2) 대기자 명단 비교 그룹에 무작위로 할당됩니다.
이것은 타입 1 하이브리드 시험이므로 측정은 효율성 결과를 강조하고 일부 구현 결과/프로세스를 수집하여 후속 대규모 커뮤니티 시험의 계획을 알립니다.
파일럿 RCT 설계와 일치하여 분석은 중재, 시험 절차 및 측정 및 중재 과정의 타당성을 결정하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 정보는 계획된 R01 대규모 RCT의 성공을 최적화 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christie Petrenko, Ph.D.
- 전화번호: 241 585-275-2991
- 이메일: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14608
- 모병
- University of Rochester
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연락하다:
- Christie Petrenko, Ph.D.
- 전화번호: 241 5852752991
- 이메일: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 25 세 사이의 청년
- 미국에 살고 있습니다
- 태아 알코올 스펙트럼 장애 진단이 있거나 사전 알코올 노출이 확인되었습니다.
제외 기준 :
- 화상 회의를 허용하는 인터넷 또는 데이터 계획에 액세스 할 수 없습니다.
- 영어로 듣거나 말할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 시작 개별 형식
참가자들은 정신교육을 받은 후 즉시 개별 목표 설정, 계획 수립 및 실행 세션에 참여합니다.
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Thrive는 식별, 정신교육, 목표 설정 및 실행을 포함한 단계로 제공되는 사람 중심 계획 개입입니다.
이 프로그램은 약 12~15회에 걸쳐 Zoom을 통해 제공됩니다.
참가자는 즉시 또는 지연 후에 개입을 받을 수 있으며, 개별 형식 또는 사회적 네트워크를 포함하는 그룹 형식 중 하나로 목표 설정을 완료할 수 있습니다.
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실험적: 즉시 시작 그룹 형식
참가자들은 사회적 지지 네트워크가 포함된 그룹 기반 목표 설정 세션에 이어 즉시 정신교육을 받습니다.
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Thrive는 식별, 정신교육, 목표 설정 및 실행을 포함한 단계로 제공되는 사람 중심 계획 개입입니다.
이 프로그램은 약 12~15회에 걸쳐 Zoom을 통해 제공됩니다.
참가자는 즉시 또는 지연 후에 개입을 받을 수 있으며, 개별 형식 또는 사회적 네트워크를 포함하는 그룹 형식 중 하나로 목표 설정을 완료할 수 있습니다.
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실험적: 지연 시작 개별 형식
참가자들은 정신교육을 받기 전에 지연 기간을 완료한 후 개별 목표 설정, 계획 수립 및 실행 세션을 진행합니다.
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Thrive는 식별, 정신교육, 목표 설정 및 실행을 포함한 단계로 제공되는 사람 중심 계획 개입입니다.
이 프로그램은 약 12~15회에 걸쳐 Zoom을 통해 제공됩니다.
참가자는 즉시 또는 지연 후에 개입을 받을 수 있으며, 개별 형식 또는 사회적 네트워크를 포함하는 그룹 형식 중 하나로 목표 설정을 완료할 수 있습니다.
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실험적: 지연 시작 그룹 형식
참가자들은 정신교육을 받기 전에 지연 기간을 완료한 후, 자신의 사회적 지원 네트워크가 포함된 그룹 기반 목표 설정 세션을 진행합니다.
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Thrive는 식별, 정신교육, 목표 설정 및 실행을 포함한 단계로 제공되는 사람 중심 계획 개입입니다.
이 프로그램은 약 12~15회에 걸쳐 Zoom을 통해 제공됩니다.
참가자는 즉시 또는 지연 후에 개입을 받을 수 있으며, 개별 형식 또는 사회적 네트워크를 포함하는 그룹 형식 중 하나로 목표 설정을 완료할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in Goal Setting Capacity Scale Total Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Goal Setting Capacity Scale is an 8 item scale that measures an individual's agency and capacity to set clear goals.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Completely Disagree to 5 Completely Agree.
Item scores are summed to produce a total score (range 8-40), with higher scores indicating greater goal setting capacity.
The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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Change from Baseline in Patient Measure of Collaborative Goal Setting Total Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Patient Measure of Collaborative Goal Setting is a 37 item scale measuring the extent to which participants report collaborative goal setting across domains including listening and learning from each other, sharing ideas, caring relationship, agreement on a measurable objective, and support for goal achievement.
Items are rated on a Likert scale from 1 "completely disagree" to 5 "completely agree."
Items are aggregated to produce a total score (range 37 to 185), with higher scores indicating greater perceived collaborative goal setting.
The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Autonomy Subscale Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true.
The autonomy subscale has 8 items with a range of 8 to 40.
Higher scores indicate greater autonomy need satisfaction.
This outcome measure is the change from baseline in the autonomy subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Competence Subscale Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true.
The competence subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40.
Higher scores indicate greater competence need satisfaction.
This outcome measure is the change from baseline in the competence subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Relatedness Subscale Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true.
The relatedness subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40.
Higher scores indicate greater relatedness need satisfaction.
This outcome measure is the change from baseline in the relatedness subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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Change from Baseline in Personal Well being Index Total Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Personal Well being Index Intellectual Disability Version is an 8 item measure of subjective well being and quality of life.
Items assess material, physical, mental, and general well being using a 5 point pictorial scale.
Item scores are summed to generate a total score (range 8 to 40), with higher scores indicating better perceived well being.
The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Participation/Voice Subscale Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always.
Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting.
The Participation/Voice subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40.
Higher scores indicate greater perceived participation in planning.
This outcome measure is the change from baseline in Participation/Voice subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Preparation to Participate Subscale Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always.
Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting.
The Preparation to Participate subscale has 4 items with scores ranging from 4 to 20.
Higher scores indicate greater perceived participation in planning.
This outcome measure is the change from baseline in Preparation to Participate subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Accountability Subscale Score
기간: Baseline through approximately 10 months
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The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always.
Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting.
The Accountability scale consists of 4 items with scores ranging from 4 to 20.
Higher scores indicate greater perceived participation in planning.
This outcome measure is the change from baseline in Accountability subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Baseline through approximately 10 months
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Goal Attainment Scaling Rating at Follow up
기간: Follow up assessments after goal setting through approximately 10 months
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Participants establish formal goals as part of the Thrive intervention.
Personalized Goal Attainment Scaling is used to assess attainment of these goals on a 5 point scale with benchmarks for less than expected to more than expected goal attainment.
The rating is entered at follow up visits after goal setting.
Scores range from 1 to 5. Higher ratings indicate greater goal attainment.
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Follow up assessments after goal setting through approximately 10 months
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Change from Baseline in Theoretical Framework of Acceptability Total Score
기간: Post intervention assessments through approximately 10 months
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Theoretical Framework of Acceptability is an 8 item measure assessing intervention acceptability.
Each item is rated on a scale from 1 to 5, with scaling anchors varying by item.
Item scores are aggregated to produce a total score (range 8 to 40), with higher scores indicating greater acceptability of the intervention.
The outcome measure is the change from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
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Post intervention assessments through approximately 10 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00010579
- 1R61AA030780 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Thrive 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한