Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menestyvä henkilökeskeinen suunnitteluohjelma nuorille aikuisille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriöitä

lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christie Petrenko, University of Rochester

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus menestyvästä henkilökeskeisestä suunnitteluohjelmasta nuorille aikuisille, joilla on FASD

Tämä tutkimus testaa uutta Thrive -nimistä ohjelmaa. Jäljitysohjelma kehitettiin nuorille aikuisille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriöitä (FASD). Thrive käyttää henkilökeskeistä suunnittelutapaa, mikä tarkoittaa, että se keskittyy siihen, mikä on tärkeintä nuorelle aikuiselle FASD: llä. Nuori aikuinen kutsuu ihmisiä, jotka tukevat heitä auttamaan heitä suunnittelemaan tavoitteidensa saavuttamista. Tähän tutkimukseen sisällytämme 60 nuorta aikuista FASD: llä. Puolet nuorista aikuisista kokeilee menestyvää ohjelmaa heti. Toinen puoli on odotuslistalla ja aloittaa ohjelman noin 8 kuukautta myöhemmin. Kaikki suorittavat online -tutkimukset kolme kertaa tutkimuksen aikana. He tekevät tutkimuksia tutkimuksen alussa 4 kuukauden kuluttua ja 8 kuukauden kuluttua. Haluamme tietää, auttaako menestyvä ohjelma nuoria aikuisia saavuttamaan tavoitteensa ja saamaan tukea tarvittaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tyypin 1 hybridi-tehokkuus-toteuttamiskoe ehdottaa 2-käsivarren rinnakkaista Pilot RCT -suunnittelua. Yhteensä 60 nuorta aikuista, joilla on FASD, jaetaan satunnaisesti (1) menestyvään interventioon tai (2) odotuslistavertailuryhmään käyttämällä 50:50 allokointisuhdetta. Koska tämä on tyypin 1 hybridi -kokeilu, mittaus korostaa tehokkuustuloksia, jolloin on kerätty joitain toteutustuloksia/prosessia, jotta voidaan suunnitella myöhempiä laajamittaisia ​​yhteisökokeita. Pilotti -RCT -suunnittelun mukaisesti analyysi keskittyy intervention, kokeiden ja mittauksen ja interventioprosessin toteutettavuuden määrittämiseen. Nämä tiedot optimoivat suunnitellun R01-mittakaavan RCT: n menestyksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–25 -vuotiaiden nuori aikuinen
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • On diagnoosi sikiön alkoholispektrihäiriöistä tai vahvistettu prenataalinen alkoholialtistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole pääsyä Internetiin tai tietosuunnitelmaan, joka mahdollistaa videoneuvottelut
  • Ei pysty kuuntelemaan tai puhumaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön aloitus yksilöllisessä muodossa
Osallistujat saavat psykokoulutusta, jota seuraa välittömästi yksilölliset tavoitteiden asettamisen, suunnittelun ja toteutuksen istunnot.
Käyttäytyminen: Thrive-ohjelma
Thrive on henkilökeskeinen suunnittelutoimenpide, joka toteutetaan vaiheittain, mukaan lukien tunnistaminen, psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen ja toteutus. Ohjelma toteutetaan Zoomin kautta noin 12–15 istunnon aikana. Osallistujat voivat saada toimenpiteen välittömästi tai viivästyneesti ja suorittaa tavoitteiden asettamisen joko yksilöllisessä muodossa tai ryhmämuodossa, johon kuuluu heidän sosiaalinen verkostonsa.
Kokeellinen: Välitön Aloitusryhmä Muoto
Osallistujat saavat psykokoulutusta, jota seuraa välittömästi ryhmäpohjaiset tavoiteasetantatilaisuudet, joihin heidän sosiaalinen tukiverkostonsa osallistuu.
Käyttäytyminen: Thrive-ohjelma
Thrive on henkilökeskeinen suunnittelutoimenpide, joka toteutetaan vaiheittain, mukaan lukien tunnistaminen, psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen ja toteutus. Ohjelma toteutetaan Zoomin kautta noin 12–15 istunnon aikana. Osallistujat voivat saada toimenpiteen välittömästi tai viivästyneesti ja suorittaa tavoitteiden asettamisen joko yksilöllisessä muodossa tai ryhmämuodossa, johon kuuluu heidän sosiaalinen verkostonsa.
Kokeellinen: Viivästetyn aloituksen yksilöllinen muoto
Osallistujat suorittavat viivästysjakson ennen psykokoulutusta, jota seuraavat yksilölliset tavoitteiden asettamisen, suunnittelun ja toteutuksen istunnot.
Käyttäytyminen: Thrive-ohjelma
Thrive on henkilökeskeinen suunnittelutoimenpide, joka toteutetaan vaiheittain, mukaan lukien tunnistaminen, psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen ja toteutus. Ohjelma toteutetaan Zoomin kautta noin 12–15 istunnon aikana. Osallistujat voivat saada toimenpiteen välittömästi tai viivästyneesti ja suorittaa tavoitteiden asettamisen joko yksilöllisessä muodossa tai ryhmämuodossa, johon kuuluu heidän sosiaalinen verkostonsa.
Kokeellinen: Viivästetyn aloituksen ryhmämuoto
Osallistujat suorittavat viivejakson ennen psykokasvatuksen saamista, minkä jälkeen he osallistuvat ryhmäpohjaisiin tavoiteasetantatilaisuuksiin, joihin heidän sosiaalinen tukiverkostonsa osallistuu.
Käyttäytyminen: Thrive-ohjelma
Thrive on henkilökeskeinen suunnittelutoimenpide, joka toteutetaan vaiheittain, mukaan lukien tunnistaminen, psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen ja toteutus. Ohjelma toteutetaan Zoomin kautta noin 12–15 istunnon aikana. Osallistujat voivat saada toimenpiteen välittömästi tai viivästyneesti ja suorittaa tavoitteiden asettamisen joko yksilöllisessä muodossa tai ryhmämuodossa, johon kuuluu heidän sosiaalinen verkostonsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Goal Setting Capacity Scale Total Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Goal Setting Capacity Scale is an 8 item scale that measures an individual's agency and capacity to set clear goals. Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Completely Disagree to 5 Completely Agree. Item scores are summed to produce a total score (range 8-40), with higher scores indicating greater goal setting capacity. The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months
Change from Baseline in Patient Measure of Collaborative Goal Setting Total Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Patient Measure of Collaborative Goal Setting is a 37 item scale measuring the extent to which participants report collaborative goal setting across domains including listening and learning from each other, sharing ideas, caring relationship, agreement on a measurable objective, and support for goal achievement. Items are rated on a Likert scale from 1 "completely disagree" to 5 "completely agree." Items are aggregated to produce a total score (range 37 to 185), with higher scores indicating greater perceived collaborative goal setting. The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months
Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Autonomy Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness. Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true. The autonomy subscale has 8 items with a range of 8 to 40. Higher scores indicate greater autonomy need satisfaction. This outcome measure is the change from baseline in the autonomy subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months
Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Competence Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness. Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true. The competence subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate greater competence need satisfaction. This outcome measure is the change from baseline in the competence subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months
Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Relatedness Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness. Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true. The relatedness subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate greater relatedness need satisfaction. This outcome measure is the change from baseline in the relatedness subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months
Change from Baseline in Personal Well being Index Total Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Personal Well being Index Intellectual Disability Version is an 8 item measure of subjective well being and quality of life. Items assess material, physical, mental, and general well being using a 5 point pictorial scale. Item scores are summed to generate a total score (range 8 to 40), with higher scores indicating better perceived well being. The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Participation/Voice Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning. Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always. Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting. The Participation/Voice subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate greater perceived participation in planning. This outcome measure is the change from baseline in Participation/Voice subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months
Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Preparation to Participate Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning. Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always. Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting. The Preparation to Participate subscale has 4 items with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater perceived participation in planning. This outcome measure is the change from baseline in Preparation to Participate subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months
Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Accountability Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning. Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always. Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting. The Accountability scale consists of 4 items with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater perceived participation in planning. This outcome measure is the change from baseline in Accountability subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Baseline through approximately 10 months
Goal Attainment Scaling Rating at Follow up
Aikaikkuna: Follow up assessments after goal setting through approximately 10 months
Participants establish formal goals as part of the Thrive intervention. Personalized Goal Attainment Scaling is used to assess attainment of these goals on a 5 point scale with benchmarks for less than expected to more than expected goal attainment. The rating is entered at follow up visits after goal setting. Scores range from 1 to 5. Higher ratings indicate greater goal attainment.
Follow up assessments after goal setting through approximately 10 months
Change from Baseline in Theoretical Framework of Acceptability Total Score
Aikaikkuna: Post intervention assessments through approximately 10 months
Theoretical Framework of Acceptability is an 8 item measure assessing intervention acceptability. Each item is rated on a scale from 1 to 5, with scaling anchors varying by item. Item scores are aggregated to produce a total score (range 8 to 40), with higher scores indicating greater acceptability of the intervention. The outcome measure is the change from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
Post intervention assessments through approximately 10 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010579
  • 1R61AA030780 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa