부분 회전근 개 파열에서 히알루론산, PRP 및 스테로이드 주사의 비교: 전향적 무작위 연구
2021년 5월 28일 업데이트: Muzaffer Ağır, Bezmialem Vakif University
부분 회전근 개 파열에서 히알루론산, PRP 및 스테로이드 주사의 효능에 대한 임상 및 방사선학적 비교: 전향적 무작위 연구
부분 회전근 개 파열에 사용할 수 있는 많은 보존적 치료 옵션이 있습니다.
그러나 특정 유형의 주사의 우월성은 사용 가능한 데이터로 입증되지 않았습니다.
우리의 목표는 주사 후 동일한 물리 치료 프로토콜을 적용하여 부분 회전근 개 파열에서 스테로이드, 히알루론산, prp 및 위약(정상 식염수) 주사의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
연락하다:
- Vahdet Ucan, MD
- 전화번호: +905546586750
- 이메일: vahdetucan@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 지속적인 통증
- MRI에서 부분 두께 회전근 개 파열
제외 기준:
- 염증성 질환
- 임신
- 알려진 악성 종양
- 출혈 장애(또는
- 이전 어깨 주사
- 어깨 수술의 역사
- 전층파열
- 기타 어깨 문제(골관절염, 골 병변 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산 + 물리치료
4ml 히알루론산(견봉하)
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arm1: 히알루론산 나트륨(4ml) arm2: 혈소판 풍부 혈장(4ml) arm3: 메틸프레드니솔론 아세테이트(1ml methylprednisolone acetate + 3ml 혈청 식염수) arm4: 혈청 식염수(4ml) 이후 모든 팔에 동일한 물리 치료 절차가 적용됩니다. 주입.
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실험적: 혈소판 풍부 혈장(PRP) + 물리 치료
혈소판이 풍부한 혈장(견봉하) 4ml
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arm1: 히알루론산 나트륨(4ml) arm2: 혈소판 풍부 혈장(4ml) arm3: 메틸프레드니솔론 아세테이트(1ml methylprednisolone acetate + 3ml 혈청 식염수) arm4: 혈청 식염수(4ml) 이후 모든 팔에 동일한 물리 치료 절차가 적용됩니다. 주입.
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실험적: 스테로이드 + 물리치료
메틸프레드니솔론 아세테이트(메틸프레드니솔론 아세테이트 1ml + 혈청 식염수 3ml)(견봉하)
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arm1: 히알루론산 나트륨(4ml) arm2: 혈소판 풍부 혈장(4ml) arm3: 메틸프레드니솔론 아세테이트(1ml methylprednisolone acetate + 3ml 혈청 식염수) arm4: 혈청 식염수(4ml) 이후 모든 팔에 동일한 물리 치료 절차가 적용됩니다. 주입.
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실험적: 위약(혈청 식염수) + 물리 치료
혈청 식염수 4ml(견봉하)
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arm1: 히알루론산 나트륨(4ml) arm2: 혈소판 풍부 혈장(4ml) arm3: 메틸프레드니솔론 아세테이트(1ml methylprednisolone acetate + 3ml 혈청 식염수) arm4: 혈청 식염수(4ml) 이후 모든 팔에 동일한 물리 치료 절차가 적용됩니다. 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 어깨 점수(ASES)
기간: 주사 후 12개월
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최소 점수:0, 최대 점수:100, 100이 더 나은 기능입니다.
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주사 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CMS(Constant-Murley Shoulder Outcome Score)
기간: 주사 후 12개월
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최소 점수:0, 최대 점수:100, 100이 더 나은 기능입니다.
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주사 후 12개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 주사 후 12개월
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최소 점수:0, 최대 점수:10, 0이 더 나은 기능
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주사 후 12개월
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주관적 어깨 값(SSV)
기간: 주사 후 12개월
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최소 점수:0, 최대 점수:100, 100이 더 나은 기능입니다.
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주사 후 12개월
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동작 범위(ROM)
기간: 주사 후 12개월
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활성 어깨 동작 범위 측정
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주사 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4350611
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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