건강한 참가자의 LY3867070에 대한 연구
2026년 6월 2일 업데이트: Eli Lilly and Company
건강한 참가자의 LY3867070의 안전성 및 약동학을 평가하기위한 단일 및 다스센트 용량 연구
이 연구의 목적은 LY3867070이 얼마나 잘 견딜 수 있는지, 건강한 참가자에게 어떤 부작용이 발생할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 약물은 경구로 투여 될 것입니다.
혈액 검사는 신체가 연구 약물을 어떻게 처리하는지, 연구 약물이 신체에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- 모병
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
수석 연구원:
- Amina Haggag
-
연락하다:
- 전화번호: 714-774-7777, ext. 1012
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75247
- 모병
- Fortrea Clinical Research Unit
-
수석 연구원:
- Gene Voskuhl
-
연락하다:
- 전화번호: 866-429-3700
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 의료 평가에 의해 결정된대로 명백히 건강합니다
- 연구의 파트 C에는 일본어 및 중국 참가자 만 포함됩니다.
- 체중이 45 킬로그램 (kg)보다 크거나 동일하며 체중 지수는 제곱 미터당 18 ~ 32 킬로그램 (kg/m²)을 포함합니다.
제외 기준 :
- 다중 또는 중증 알레르기의 병력 또는 존재, 처방약 또는 비 처방약에 대한 아나필락시스 반응 또는 중요한 아토피의 병력이 있습니다.
- 중요한 병력이나 현재 갑상선 질환이 있습니다
- 현재의 정신 장애 또는 현재의 정신 장애, 류마티스, 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비 (예 : 쿠싱 증후군 및 고 알스 테론주의), 혈액 학적 또는 흡수 또는 신경 학적 장애를 유의하게 변화시킬 수있는 신경 학적 장애; 조사 의약품을 복용 할 때 위험을 구성하는 것; 또는 데이터 해석을 방해하는 것
- 처방약 또는 비 임시 약물 (식이 보조제, 비타민, 세인트 존스 워트, 중국 의약 또는 대체 의약품과 같은 약초 보충제, 또는 유전자 CYP1A1, CYP2B6, CYP2B6 및 CYP2C19의 유전자 CYP1A1의 강한 억제제 및 유도 제로 알려진 약물을 사용하거나 사용하거나 사용하지 않습니다. 평가가 완료되었습니다
- 선별 검사 전 6 개월 이내에 흡연자 (전자 담배 포함)는 연구 기간 동안 흡연을 자제하지 않습니다.
- 피부 생검을받지 않으려는 (파트 B에만 해당)
- 조사관의 견해로는 머리카락이 비 침습적 피부 패치를 방해 할 수있는 경우에 체어를 자르거나 면도하지 않으려하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LY3867070 (파트 A)
LY3867070의 단일 아스킹 용량은 경구로 투여됩니다
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구두로 관리
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실험적: LY3867070 (파트 B)
LY3867070의 다중 방위형 용량은 경구로 투여됩니다
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구두로 관리
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실험적: Ly3867070 (C)
LY3867070의 다중 용량은 경구로 투여됩니다
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구두로 관리
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위약 비교기: 위약 (부품 A-C)
위약은 경구로 관리했습니다
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구두로 관리
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실험적: LY3867070 (파트 D)
경구 투여 된 약물-약물 상호 작용 (DDI)
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구두로 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하나 이상의 치료를 가진 참가자 수는 연구자가 연구 약국과 관련이있는 것으로 간주되는 응급 부작용 (TEAE)
기간: 약 7 주일까지 기준선
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인과 관계에 관계없이 차에 대한 요약은보고 된 부작용 모듈에보고됩니다.
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약 7 주일까지 기준선
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하나 이상의 심각한 부작용 사건 (SAES)이있는 참가자 수 연구자가 연구 약국과 관련이 있다고 생각합니다.
기간: 약 7 주일까지 기준선
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인과 관계에 관계없이 SAE의 요약은보고 된 부작용 모듈에보고됩니다.
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약 7 주일까지 기준선
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하나 이상의 부작용 이벤트 (AES)가있는 참가자 수 연구자가 연구 약국과 관련이 있다고 생각합니다.
기간: 약 7 주일까지 기준선
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인과 관계에 관계없이 AE의 요약은보고 된 부작용 모듈에보고됩니다.
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약 7 주일까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약동학 (PK) : LY3867070의 농도 대 시간 곡선 (AUC)에 따른 면적
기간: 약 7 주일까지 기준선
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PK : LY3867070의 AUC
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약 7 주일까지 기준선
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PK : LY3867070의 최대 농도 (CMAX)
기간: 약 7 주일까지 기준선
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PK : LY3867070의 CMAX
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약 7 주일까지 기준선
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Part B Pharmacodynamic (PD) : 유전자 발현에서 기준선에서 변화
기간: 최대 약 6 주까지 기준선
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PD : 유전자 발현의 기준선에서 변화
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최대 약 6 주까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .