Une étude de Ly3867070 chez des participants en bonne santé
17 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de dose à un seul et à plusieurs étapes pour évaluer la sécurité et la pharmacocinétique de Ly3867070 chez des participants en bonne santé
Le but de cette étude est d'évaluer la tolération du LY3867070 et quels effets secondaires peuvent se produire chez des participants en bonne santé.
Le médicament d'étude sera administré par voie orale.
Des tests sanguins seront effectués pour étudier comment le corps traite le médicament d'étude et comment le médicament d'étude affecte le corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
196
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75247
- Fortrea Clinical Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Sont ouvertement en bonne santé comme déterminé par une évaluation médicale
- La partie C de l'étude comprend uniquement des participants japonais et chinois
- Ont un poids corporel supérieur ou égal à 45 kilogrammes (kg) et également l'indice de masse corporelle de 18 à 32 kilogrammes par mètre carré (kg / m²) inclus
Critères d'exclusion:
- Ont des antécédents ou une présence d'allergies multiples ou sévères, une réaction anaphylactique aux médicaments sur ordonnance ou sans ordonnance, ou des antécédents d'atopie significative
- Avoir des antécédents importants ou une maladie thyroïdienne actuelle
- Ont une histoire importante de troubles psychiatriques actuels ou actuels, rhumatologiques, cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens (tels que le syndrome de Cushing et l'hyperaldostéronisme), les troubles hématologiques ou neurologiques capables de modifier significativement l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments; de constituer un risque lors de la prise des médicaments enquêteurs; ou d'interférer avec l'interprétation des données
- Ont utilisé, ou l'intention d'utiliser, des médicaments sur ordonnance ou sans ordonnance (y compris les compléments alimentaires, les vitamines, les suppléments à base Les évaluations de l'étude sont complètes
- Sont des fumeurs (y compris des cigarettes électroniques) dans les 6 mois précédant le dépistage et ne veulent pas s'abstenir de fumer pendant la durée de l'étude.
- Ne veut pas subir des biopsies cutanées (pour la partie B uniquement)
- Ne veulent pas avoir des poils de corps coupés ou rasés dans les cas où les cheveux, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec un patch de peau non invasif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LY3867070 (partie A)
Dose unique de Ly3867070 administrée par voie orale
|
Administré par voie orale
|
|
Expérimental: LY3867070 (partie B)
Les doses multiples-ascendant de LY3867070 ont administré oralement
|
Administré par voie orale
|
|
Expérimental: LY3867070 (partie C)
De multiples doses de LY3867070 administrées oralement
|
Administré par voie orale
|
|
Comparateur placebo: Placebo (pièces A-C)
Placebo administré par voie orale
|
Administré par voie orale
|
|
Expérimental: LY3867070 (partie D)
Interaction médicament-médicament (DDI) administrée par voie orale
|
Administré par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec un ou plusieurs traitements sur les événements indésirables émergents (TEAES) considérés par l'investigateur comme étant liés à l'étude Administration
Délai: BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
Un résumé des thé, quelle que soit la causalité, sera signalé dans le module des événements indésirables signalés
|
BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
|
Nombre de participants avec un ou plusieurs événements indésirables (S) (S) (SAE) considérés par l'investigateur comme étant liés à l'étude
Délai: BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
Un résumé de SAES, quelle que soit la causalité, sera signalé dans le module des événements indésirables signalés
|
BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
|
Nombre de participants avec un ou plusieurs événements indésirables (S) (SES) considérés par l'investigateur comme étant liés à l'étude
Délai: BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
Un résumé des AES indépendamment de la causalité sera signalé dans le module des événements indésirables signalés
|
BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pharmacocinétique (PK): zone sous la courbe de concentration contre temps (ASC) de Ly3867070
Délai: BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
PK: AUC de Ly3867070
|
BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
|
PK: concentration maximale (CMAX) de Ly3867070
Délai: BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
PK: CMAX de LY3867070
|
BASELINE jusqu'à environ la semaine 7
|
|
Partie B Pharmacodynamique (PD): Changement par rapport à la base de l'expression des gènes
Délai: Base de base jusqu'à environ la semaine 6
|
PD: changer par rapport à la base dans l'expression des gènes
|
Base de base jusqu'à environ la semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Première publication (Réel)
15 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18873
- J5H-MC-KVAA (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .