LY3867070: n tutkimus terveillä osallistujilla
maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Yhden- ja monipuolinen annostutkimus LY3867070: n turvallisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä osallistujilla
The purpose of this study is to evaluate how well LY3867070 is tolerated and what side effects may occur in healthy participants. The study drug will be administered orally. Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
- Fortrea Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Are overtly healthy as determined by medical evaluation
- Part C of the study includes only Japanese and Chinese participants
- Have a body weight greater than or equal to 45 kilogram (kg) and also body mass index 18 to 32 kilogram per square meter (kg/m²) inclusive
Exclusion Criteria:
- Have a history or presence of multiple or severe allergies, anaphylactic reaction to prescription or nonprescription drugs, or history of significant atopy
- Have a significant history or current thyroid disease
- Have a significant history of or current psychiatric disorders, rheumatologic, cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine (such as Cushing syndrome and hyperaldosteronism), hematological, or neurological disorders
- Are smokers (including electronic cigarettes) within 6 months prior to screening and unwilling to refrain from smoking for the duration of the study.
- Unwilling to undergo skin biopsies (for Part B only)
- Are unwilling to have body hair cut or shaved in cases where hair, in the investigator's opinion, could interfere with noninvasive skin patch
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY3867070 (Part A)
Single-Ascending Dose of LY3867070 administered orally |
Administered orally |
|
Kokeellinen: LY3867070 (Part B)
Multiple-Ascending Doses of LY3867070 administered orally |
Administered orally |
|
Kokeellinen: LY3867070 (Part C)
Multiple Doses of LY3867070 administered orally |
Administered orally |
|
Placebo Comparator: Placebo (Parts A-C)
Placebo administered orally |
Administered orally |
|
Kokeellinen: LY3867070 (Part D)
Drug-Drug Interaction (DDI) administered orally |
Administered orally |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants with One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Aikaikkuna: Baseline up to Approximately Week 7
|
A summary of TEAEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module |
Baseline up to Approximately Week 7
|
|
Number of Participants with One or More Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Aikaikkuna: Baseline up to Approximately Week 7
|
A summary of SAEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module |
Baseline up to Approximately Week 7
|
|
Number of Participants with One or More Adverse Event(s) (AEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Aikaikkuna: Baseline up to Approximately Week 7
|
A summary of AEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module |
Baseline up to Approximately Week 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY3867070
Aikaikkuna: Baseline up to Approximately Week 7
|
PK: AUC of LY3867070 |
Baseline up to Approximately Week 7
|
|
PK: Maximum Concentration (Cmax) of LY3867070
Aikaikkuna: Baseline up to Approximately Week 7
|
PK: Cmax of LY3867070 |
Baseline up to Approximately Week 7
|
|
Part B Pharmacodynamic (PD): Change from Baseline in Gene Expression
Aikaikkuna: Baseline up to Approximately Week 6
|
PD: Change from Baseline in Gene Expression |
Baseline up to Approximately Week 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18873
- J5H-MC-KVAA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .