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Um estudo de LY3867070 em participantes saudáveis

17 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo de dose de ascendência única e múltipla para avaliar a segurança e a farmacocinética do LY3867070 em participantes saudáveis

O objetivo deste estudo é avaliar o quão bem o LY3867070 é tolerado e quais efeitos colaterais podem ocorrer em participantes saudáveis. O medicamento do estudo será administrado por via oral. Os exames de sangue serão realizados para investigar como o corpo processa o medicamento do estudo e como o medicamento do estudo afeta o corpo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

196

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Fortrea Clinical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • São abertamente saudáveis, conforme determinado pela avaliação médica
  • A parte C do estudo inclui apenas participantes japoneses e chineses
  • Tenha um peso corporal maior ou igual a 45 kg (kg) e também índice de massa corporal de 18 a 32 kg por metro quadrado (kg/m²) inclusive

Critérios de exclusão:

  • Ter uma história ou presença de alergias múltiplas ou graves, reação anafilática a medicamentos prescritos ou sem receita médica ou histórico de atropia significativa
  • Ter uma história significativa ou doença atual da tireóide
  • Ter uma história significativa de ou atuais distúrbios psiquiátricos, reumatológicos, cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endócrinos (como síndrome de Cushing e hiperaldosteronismo), distúrbios hematológicos ou eliminados de alteração significativa da absorção, metabolismo, ou eliminadores; de constituir um risco ao assumir o medicamento investigacional; ou de interferir na interpretação dos dados
  • Have used, or intend to use, prescription or nonprescription medication (including dietary supplements, vitamins, herbal supplements such as St. John's wort, traditional Chinese medicine, or alternative medicines), or any medications known to be strong inhibitors and inducers of the genes CYP1A1, CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4 and CYP2C19, within 14 days prior to dosing of any study intervention until end of As avaliações do estudo estão completas
  • São fumantes (incluindo cigarros eletrônicos) dentro de 6 meses antes da triagem e não quererem se abster de fumar durante o estudo.
  • Não querendo passar por biópsias de pele (somente para a Parte B)
  • Não estão dispostos a cortar o cabelo corporal ou raspar nos casos em que o cabelo, na opinião do investigador, pode interferir no adesivo não invasivo da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LY3867070 (Parte A)
Dose de ascendência única de LY3867070 administrada por via oral
Administrado por via oral
Experimental: LY3867070 (Parte B)
Doses múltiplas de ascendência de LY3867070 administradas por via oral
Administrado por via oral
Experimental: LY3867070 (Parte C)
Múltiplas doses de LY3867070 administradas por via oral
Administrado por via oral
Comparador de Placebo: Placebo (partes A-C)
Placebo administrado por via oral
Administrado por via oral
Experimental: LY3867070 (Parte D)
Interação com drogas (DDI) administrado por via oral
Administrado por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com um ou mais eventos adversos emergentes de tratamento (TEAES) considerados pelo investigador como relacionado ao estudo da administração de medicamentos
Prazo: Linha de base até aproximadamente a semana 7
Um resumo dos chá, independentemente da causalidade, será relatado no módulo de eventos adversos relatados
Linha de base até aproximadamente a semana 7
Número de participantes com um ou mais eventos adversos graves (S) (SAES) considerados pelo investigador como relacionado ao estudo da administração de medicamentos
Prazo: Linha de base até aproximadamente a semana 7
Um resumo dos SAEs, independentemente da causalidade, será relatado no módulo de eventos adversos relatados
Linha de base até aproximadamente a semana 7
Número de participantes com um ou mais eventos adversos (s) (EAs) considerados pelo investigador como relacionado ao estudo da administração de medicamentos
Prazo: Linha de base até aproximadamente a semana 7
Um resumo da EA, independentemente da causalidade, será relatado no módulo de eventos adversos relatados
Linha de base até aproximadamente a semana 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Farmacocinética (PK): área sob a curva de concentração versus tempo (AUC) de LY3867070
Prazo: Linha de base até aproximadamente a semana 7
PK: AUC de LY3867070
Linha de base até aproximadamente a semana 7
PK: Concentração máxima (CMAX) de LY3867070
Prazo: Linha de base até aproximadamente a semana 7
PK: CMAX de LY3867070
Linha de base até aproximadamente a semana 7
Parte B Farmacodinâmica (PD): Mudança da linha de base na expressão gênica
Prazo: Linha de base até aproximadamente a semana 6
PD: Mudança da linha de base na expressão gênica
Linha de base até aproximadamente a semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18873
  • J5H-MC-KVAA (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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