Um estudo de LY3867070 em participantes saudáveis
2 de novembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de dose de ascendência única e múltipla para avaliar a segurança e a farmacocinética do LY3867070 em participantes saudáveis
The purpose of this study is to evaluate how well LY3867070 is tolerated and what side effects may occur in healthy participants. The study drug will be administered orally. Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
- Fortrea Clinical Research Unit
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Are overtly healthy as determined by medical evaluation
- Part C of the study includes only Japanese and Chinese participants
- Have a body weight greater than or equal to 45 kilogram (kg) and also body mass index 18 to 32 kilogram per square meter (kg/m²) inclusive
Exclusion Criteria:
- Have a history or presence of multiple or severe allergies, anaphylactic reaction to prescription or nonprescription drugs, or history of significant atopy
- Have a significant history or current thyroid disease
- Have a significant history of or current psychiatric disorders, rheumatologic, cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine (such as Cushing syndrome and hyperaldosteronism), hematological, or neurological disorders
- Are smokers (including electronic cigarettes) within 6 months prior to screening and unwilling to refrain from smoking for the duration of the study.
- Unwilling to undergo skin biopsies (for Part B only)
- Are unwilling to have body hair cut or shaved in cases where hair, in the investigator's opinion, could interfere with noninvasive skin patch
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LY3867070 (Part A)
Single-Ascending Dose of LY3867070 administered orally |
Administered orally |
|
Experimental: LY3867070 (Part B)
Multiple-Ascending Doses of LY3867070 administered orally |
Administered orally |
|
Experimental: LY3867070 (Part C)
Multiple Doses of LY3867070 administered orally |
Administered orally |
|
Comparador de Placebo: Placebo (Parts A-C)
Placebo administered orally |
Administered orally |
|
Experimental: LY3867070 (Part D)
Drug-Drug Interaction (DDI) administered orally |
Administered orally |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants with One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Prazo: Baseline up to Approximately Week 7
|
A summary of TEAEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module |
Baseline up to Approximately Week 7
|
|
Number of Participants with One or More Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Prazo: Baseline up to Approximately Week 7
|
A summary of SAEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module |
Baseline up to Approximately Week 7
|
|
Number of Participants with One or More Adverse Event(s) (AEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Prazo: Baseline up to Approximately Week 7
|
A summary of AEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module |
Baseline up to Approximately Week 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY3867070
Prazo: Baseline up to Approximately Week 7
|
PK: AUC of LY3867070 |
Baseline up to Approximately Week 7
|
|
PK: Maximum Concentration (Cmax) of LY3867070
Prazo: Baseline up to Approximately Week 7
|
PK: Cmax of LY3867070 |
Baseline up to Approximately Week 7
|
|
Part B Pharmacodynamic (PD): Change from Baseline in Gene Expression
Prazo: Baseline up to Approximately Week 6
|
PD: Change from Baseline in Gene Expression |
Baseline up to Approximately Week 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18873
- J5H-MC-KVAA (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .