Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af LY3867070 hos raske deltagere

2. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En enkelt- og multiple-asaskende dosisundersøgelse for at evaluere sikkerheden og farmakokinetikken i LY3867070 hos raske deltagere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt LY3867070 tolereres, og hvilke bivirkninger der kan forekomme hos raske deltagere. Undersøgelsesmedicinen administreres oralt. Blodprøver udføres for at undersøge, hvordan kroppen behandler undersøgelsesmedicinen, og hvordan undersøgelsesmedicinen påvirker kroppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Rekruttering
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Amina Haggag
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-774-7777, ext. 1012
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75247
        • Rekruttering
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Ledende efterforsker:
          • Gene Voskuhl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 866-429-3700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er åbenlyst sunde som bestemt ved medicinsk evaluering
  • Undersøgelsen inkluderer kun japanske og kinesiske deltagere
  • Har en kropsvægt større end eller lig med 45 kg (kg) og også kropsmasseindeks 18 til 32 kg pr. Kvadratmeter (kg/m²) inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie eller tilstedeværelse af flere eller alvorlige allergier, anafylaktisk reaktion på recept eller receptpligtig medicin eller historie med betydelig atopi
  • Har en betydelig historie eller nuværende skjoldbruskkirtelsygdom
  • Har en betydelig historie med eller nuværende psykiatriske lidelser, reumatologisk, kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, gastrointestinal, endokrin (såsom cushing -syndrom og hyperaldosteronisme), hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til at ændre absorptionen, metabolismen eller eliminationen af ​​medikamenter; at udgøre en risiko, når man tager undersøgelsesmedicinsk produkt; eller at forstyrre fortolkningen af ​​data
  • Har brugt, eller har til hensigt at bruge, recept- eller receptpligtig medicin (inklusive kosttilskud, vitaminer, urtetilskud såsom St. John's Wort, traditionel kinesisk medicin eller alternative lægemidler) eller eventuelle medicin, der vides at være stærke hæmmere og inducere af generne CYP1A1, CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4 og CYP2C19, inden for 14 dage før DOSE DOSING ANDE STUDNING af undersøgelsesvurderinger er komplette
  • Er rygere (inklusive elektroniske cigaretter) inden for 6 måneder før screening og uvillige til at afstå fra at ryge i undersøgelsens varighed.
  • Uvillig til at gennemgå hudbiopsier (kun for del B)
  • Er uvillig til at have kropshårskåret eller barberet i tilfælde, hvor håret i efterforskerens mening kan forstyrre ikke -invasiv hudplaster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY3867070 (del A)
Enkeltvaskende dosis af LY3867070 administreret oralt
Medicin: LY3867070
Administreret oralt
Eksperimentel: LY3867070 (del B)
Flere vaskende doser af LY3867070 administreret oralt
Medicin: LY3867070
Administreret oralt
Eksperimentel: LY3867070 (del C)
Flere doser af LY3867070 administreret oralt
Medicin: LY3867070
Administreret oralt
Placebo komparator: Placebo (dele A-C)
Placebo administreret oralt
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Eksperimentel: LY3867070 (del D)
Drug-Drug Interaction (DDI) administreret oralt
Medicin: LY3867070
Administreret oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en eller flere behandlingsoprettede bivirkninger (TEAE'er), som efterforskeren betragter som relateret til undersøgelsesmedicinsk administration
Tidsramme: Baseline op til cirka uge 7
En oversigt over tees uanset årsagssammenhæng vil blive rapporteret i det rapporterede bivirkningsmodul
Baseline op til cirka uge 7
Antal deltagere med en eller flere alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til cirka uge 7
En oversigt over SAES uanset årsagssammenhæng vil blive rapporteret i det rapporterede bivirkningsmodul
Baseline op til cirka uge 7
Antal deltagere med en eller flere bivirkninger (er) (AES), der blev betragtet af efterforskeren for at være relateret til undersøgelsesmedicinsk administration
Tidsramme: Baseline op til cirka uge 7
En oversigt over AES uanset årsagssammenhæng vil blive rapporteret i det rapporterede bivirkningsmodul
Baseline op til cirka uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik (PK): Område under koncentrationen versus tidskurve (AUC) af LY3867070
Tidsramme: Baseline op til cirka uge 7
PK: AUC af LY3867070
Baseline op til cirka uge 7
PK: Maksimal koncentration (Cmax) af LY3867070
Tidsramme: Baseline op til cirka uge 7
PK: Cmax af LY3867070
Baseline op til cirka uge 7
Del B Pharmacodynamic (PD): Skift fra baseline i genekspression
Tidsramme: Baseline op til cirka uge 6
PD: Skift fra baseline i genekspression
Baseline op til cirka uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18873
  • J5H-MC-KVAA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner