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对健康参与者的LY3867070的研究

2026年11月2日 更新者：Eli Lilly and Company

一项单次和多重剂量研究，以评估健康参与者中LY3867070的安全性和药代动力学

The purpose of this study is to evaluate how well LY3867070 is tolerated and what side effects may occur in healthy participants. The study drug will be administered orally. Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

141

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75247
        • Fortrea Clinical Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation
  • Part C of the study includes only Japanese and Chinese participants
  • Have a body weight greater than or equal to 45 kilogram (kg) and also body mass index 18 to 32 kilogram per square meter (kg/m²) inclusive

Exclusion Criteria:

  • Have a history or presence of multiple or severe allergies, anaphylactic reaction to prescription or nonprescription drugs, or history of significant atopy
  • Have a significant history or current thyroid disease
  • Have a significant history of or current psychiatric disorders, rheumatologic, cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine (such as Cushing syndrome and hyperaldosteronism), hematological, or neurological disorders
  • Are smokers (including electronic cigarettes) within 6 months prior to screening and unwilling to refrain from smoking for the duration of the study.
  • Unwilling to undergo skin biopsies (for Part B only)
  • Are unwilling to have body hair cut or shaved in cases where hair, in the investigator's opinion, could interfere with noninvasive skin patch

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：LY3867070 (Part A)

Single-Ascending Dose of LY3867070 administered orally
药品：LY3867070

Administered orally
实验性的：LY3867070 (Part B)

Multiple-Ascending Doses of LY3867070 administered orally
药品：LY3867070

Administered orally
实验性的：LY3867070 (Part C)

Multiple Doses of LY3867070 administered orally
药品：LY3867070

Administered orally
安慰剂比较：Placebo (Parts A-C)

Placebo administered orally
药品：Placebo

Administered orally
实验性的：LY3867070 (Part D)

Drug-Drug Interaction (DDI) administered orally
药品：LY3867070

Administered orally

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants with One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
大体时间：Baseline up to Approximately Week 7

A summary of TEAEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module
Baseline up to Approximately Week 7
Number of Participants with One or More Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
大体时间：Baseline up to Approximately Week 7

A summary of SAEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module
Baseline up to Approximately Week 7
Number of Participants with One or More Adverse Event(s) (AEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
大体时间：Baseline up to Approximately Week 7

A summary of AEs regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module
Baseline up to Approximately Week 7

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY3867070
大体时间：Baseline up to Approximately Week 7

PK: AUC of LY3867070
Baseline up to Approximately Week 7
PK: Maximum Concentration (Cmax) of LY3867070
大体时间：Baseline up to Approximately Week 7

PK: Cmax of LY3867070
Baseline up to Approximately Week 7
Part B Pharmacodynamic (PD): Change from Baseline in Gene Expression
大体时间：Baseline up to Approximately Week 6

PD: Change from Baseline in Gene Expression
Baseline up to Approximately Week 6

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月27日

初级完成 (实际的)

2026年9月30日

研究完成 (实际的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月13日

首次发布 (实际的)

2025年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月2日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18873
  • J5H-MC-KVAA (其他标识符：Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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