요통의 치료를위한 레이저 방어 요법 (Laser)

18 세에서 65 세 사이의 1 차 또는 2 차 요통이있는 시험 인구 환자는 상파울루 대학교 (Iothcfmusp) 침묵 클리닉의 의학 학부의 병원 Das Clínicas의 병원의 외상 및 외상학 연구소에 참석했습니다.

시험 디자인

두 개의 병렬 그룹을 가진 임상, 우월성, 이중 맹검, 무작위 시험 :

• 테스트 그룹 :이 처리에 표시된 지점에서 귀중한 레이저 응용 프로그램을 받게되며, 적절한 Nogier 주파수, 포인트 당 2 줄로 2 줄로 660 나노 미터 빨간색 레이저를 사용하여 활성화됩니다 (포인트 로케이터 장치를 통해). 또한 적외선 레이저가 주파수로 적용됩니다.
• 비교기 그룹 : 비 레이저 방출 펜으로 같은 지점에서 피부에 접촉을받습니다.

두 환자 모두 불투명 한 보호 안경을 착용하므로 적용을 관찰 할 수 없습니다. 환자는 처방약을 계속 사용해야합니다.

실험 절차 :

ECCO 광섬유 장치 및 장치로 제조 된 660 nm의 파장을 갖는 ecco reaence 장치 및 듀얼 펜을 사용한 레이저 프랑스의 조리질 요법, 각 영역에 이상적인 노저 주파수를 사용하여 포인트 당 2 j 및 100 MW의 전력을 사용하여 각 영역에 이상적인 노저 주파수를 사용합니다. 활성 그룹의 경우 120MW 활성 팁, 660 nm의 빨간색 레이저, 펄스 폭은 1.2 밀리 초가 사용됩니다.

비교 절차 :

ECCO Fiber Optics 및 Devices에서 제조 한 ECCO Reaence 장치 및 Sham Pen을 사용한 위약 레이저. 대조군의 경우, 1MW의 전력을 갖는 빨간색 레이저 660 nm의 위약 팁이 1.2 밀리 초의 펄스 폭이 사용될 것이다.

응용 프로그램 방법 단일 세션. Auriculotherapy 치료 프로토콜은 각 환자에 따라 조정됩니다. Nogier 매핑이 적용됩니다 : 요추 및 천골 척추 영역; 후벽, 시상, 제로, 제로 ', 척추의 주요 감각 및 마스터 포인트, 척추의 주된 감각 및 마스터 포인트의 후벽 근육은 방사선 기법 외에도 나선의 상응하는 지점을 사용합니다. NKL Medical DevicesL에서 제조 한 EL30 Finder 차동 펜 포인트 로케이터 장치에 따라 사용되는 포인트는 활성화되어야합니다.

660 nm의 파장을 갖는 빨간색 레이저는 각 위치 (Nogier 주파수)에 대한 이상적인 주파수와 함께 사용됩니다. 위약 그룹에 무작위 배정 된 환자는 동일한 절차를 겪지 만 위약 펜이 사용됩니다.

통증이 한쪽에있는 경우, 적용은 영향을받는 쪽과 같은쪽에 귀에 이루어집니다. 통증이 양측 인 경우 적용은 양쪽 귀에 이루어집니다. 통증이 중간 선에만 영향을 미치는 경우, 적용은 지배적 인 손과 같은면에서 귀에 이루어집니다.

방법론 절차는 맹렬한 수사관이 수행 할 것입니다. 환자는 자신의 시력을 차단하는 눈 보호자를 통해 눈을 멀게 할 것입니다. 통증 척도 및 알고 변형의 평가는 맹목적인 조사자가 수행 할 것입니다.

총 방문 0 (v0) - 초기 방문에는 11 번의 방문이 있습니다.

• 프로토콜에 대한 참가자 설명
• 사전 동의서 서명
• 포함 및 제외 기준의 평가;
• 연구 참여자의 무작위 화; 이 방문은 맹렬한 수사관이 수행 할 것입니다

방문 1 (v1) - 심사 방문

참가자가 시험에 참여하기로 동의 한 후 다음 절차를 수행해야합니다.

• 인구 통계 데이터 수집;
• 병력을 평가하고 기록합니다.
• 완전한 신체 검사를 수행하십시오.
• 지난 2 주 동안 사용 된 이전 약물을 기록하십시오.
• 초기 스케일을 적용하십시오
• 통증에 의해 영향을받는 근육의 알고법 측정. 이번 방문은 맹인 수사관이 수행합니다

방문 2 (v2) - 무작위 화 및 치료 방문 • 무작위 배정에 따라 실험 또는 가짜 치료를 적용하십시오.

방문 3 (v3) - 재평가 방문

• TOTPAR 및 SPID SCALE을 다시 신청하고 반복적 인 알고 변형이 방문을 맹목적인 조사자가 수행합니다.

방문 4 (v4) - 전화 재평가 방문

• V3의 24 시간 후
• TOTPAR 및 SPID SCALE을 다시 적용 하여이 방문은 맹목적인 수사관이 수행합니다.

방문 5 (v5) - 전화 재평가 방문

• V4의 24 시간 후
• TOTPAR 및 SPID SCALE을 다시 적용 하여이 방문은 맹목적인 수사관이 수행합니다.

방문 6 (v6) - 전화 재평가 방문

• V5의 24 시간 후
• TOTPAR 및 SPID SCALE SPID를 다시 적용 하여이 방문은 맹인 수사관이 수행합니다.

방문 7 (v7) - 전화 재평가 방문

• V6에서 24 시간 후
• TOTPAR 및 SPID SCALE을 다시 적용 하여이 방문은 맹목적인 수사관이 수행합니다.

8 (v8) - 전화 재평가 방문

• V7에서 24 시간 후
• TOTPAR 및 SPID SCALE을 다시 적용 하여이 방문은 맹목적인 수사관이 수행합니다.

방문 9 (V9) - 전화 재평가 방문

• V8에서 24 시간 후
• TOTPAR 및 SPID SCALE을 다시 적용 하여이 방문은 맹목적인 수사관이 수행합니다.

방문 10 (v10) - 닫는 방문

• V9에서 24 시간 후
• TOTPAR 및 SPID 스케일을 다시 적용하십시오
• 최종 재평가
• 후속 조치에 대한 추천이 방문은 맹인 수사관이 수행 할 것입니다.

통계 계획 결과는 서수 정 성적 특성이므로, 원발성 비모수 적 Mann-Whitney-Wilcoxon 테스트는 레이저가 통증 감소에서 가짜 침술보다 우수한 지 여부를 확인하는 데 사용됩니다.

결과는 서수 정 성적 특성이므로 피셔 테스트는 레이저가 통증 감소에있어 가짜 침술보다 우수한 지 여부를 확인하는 데 사용됩니다. 샘플 크기 계산은 G*Power 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며, 통계 분석은 Fisher 테스트를 사용하여 수행 될 것입니다.

• 피셔의 정확한 테스트
• 한 꼬리 가설 테스트
• 두 개의 독립 그룹
• 옵션 : 정확한 분포
• 입력 : 꼬리 = 하나
• 비율 P1 = 0.8
• 비율 p2 = 0.5
• 유의 수준 (α 오차) = 0.05
• 전력 (1-β 오류) = 0.95
• 할당 비율 N2/N1 = 1
• 출력 : 샘플 크기 그룹 활성 레이저 그룹 = 59
• 샘플 크기 그룹 위약 그룹 = 59
• 총 표본 크기 = 118
• 실제 전력 = 0.9521908
• 실제 α = 0.0399172 무작위 배정은 성별에 의해 계층화되며 시퀀스는 https://www.sealedenvelope.com/에서 이용할 수있는 봉인 된 봉투 포털에 의해 생성됩니다.

맹목적인 수사관과 맹렬한 수사관의 참여와 함께이 연구를 맹목적으로 이중 맹인이 될 것입니다.

IOTHCFMUSP의 침술 센터의 외래 환자 클리닉을 추천받은 연구 환자를위한 환자의 공급원.