이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NIBP 커프 비교 연구

2025년 7월 1일 업데이트: GE Healthcare

NIBP 커프 재료 비교 연구

이 연구의 목적은 NIBP 커프 재료와 측정 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비 침습적 혈압 측정은 커프를 사용하여 혈압의 추정을 기반으로합니다. 혈압 측정의 정확도는 환자를 모니터링하는 데 필수적이기 때문에 국제적으로 인정 된 표준에 따라 비 침습적 혈압계의 신뢰성이 필요합니다. 새로운 NIBP 표준 ISO 81060-2 AMD2는 Cuff 재료와 건설이 NIBP 임상 정확도에 미치는 영향을 강조합니다. 이 연구는 다른 커프가 똑같이 비슷한 NIBP 측정 결과를 제공한다는 증거를 수집하도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00920
        • Metropolia University of Applied Sciencies
      • Helsinki, 핀란드
        • Metropolia University of Applied Sciencies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원 봉사자

설명

포함 기준 :

  1. 나이> = 18 세에서 65 세
  2. 연구 절차를 준수 할 수 있습니다.
  3. 참여에 대한 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
  4. 같은 크기의 커프는 양쪽 팔에 적용됩니다 (팔다리의 차이는 2cm 미만이어야 함)
  5. 양쪽 팔에서 혈압을 측정 할 수 있어야합니다.

제외 기준 :

  1. 임신 중입니다.
  2. 모유 수유입니다.
  3. 연구에 참여했습니다. 어떤 주제도 두 번 이상 참여할 수 없습니다.
  4. AV 누공이 있습니다.
  5. 급성 감염이 있습니다.
  6. 주제는 Arrythmias를보고했습니다.
  7. 피험자 건강 상태로 인한 PI 또는 피지명 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 차 결과 측정
기간: 입원에서 퇴원까지
주요 결과는 실험실 환경에서 피험자로부터 NIBP 측정 데이터를 수집하여 다른 NIBP 커프의 동등성을 보여주는 것입니다.
입원에서 퇴원까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GE Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11897689627

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다