Estudio de comparación de manguitos NIBP
1 de julio de 2025 actualizado por: GE Healthcare
Estudio de comparación de material de manguito NIBP
El propósito del estudio es comparar los materiales del manguito NIBP y su efecto sobre los resultados de la medición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La medición de la presión arterial no invasiva se basa en la estimación de la presión arterial mediante el uso de puños.
Debido a que la precisión en la medición de la presión arterial es esencial para monitorear a los pacientes, los estándares reconocidos internacionalmente requieren la confiabilidad de los esfigmomanómetros no invasivos.
El nuevo NIBP estándar ISO 81060-2 AMD2 destaca el impacto de los materiales del manguito y la construcción de la precisión clínica de NIBP.
Este estudio está diseñado para reunir evidencia de que diferentes manguitos proporcionan resultados de medición de NIBP igualmente comparables
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00920
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Helsinki, Finlandia
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> = 18 años a 65 años
- Son capaces y están dispuestos a cumplir con los procedimientos de estudio.
- Son capaces y están dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar.
- Un manguito del mismo tamaño es aplicable a ambos brazos (la diferencia entre las extremidades debe ser inferior a 2 cm)
- La presión arterial debe ser medible de ambos brazos.
Criterios de exclusión:
- Están embarazadas.
- Están amamantando.
- Han participado en el estudio. Ningún sujeto puede participar más de una vez.
- Tener una fístula AV.
- Tener infección aguda.
- Han sido sujetos informados de arrmias.
- PI o decisión designada debido a las condiciones de salud del sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: De la admisión a la descarga
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El resultado primario es recopilar datos de medición de NIBP de sujetos en un entorno de laboratorio para mostrar la equivalencia de los diferentes manguitos NIBP.
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De la admisión a la descarga
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11897689627
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .