Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnání manžety NIBP

1. července 2025 aktualizováno: GE Healthcare

Studie porovnání materiálů NIBP

Účelem studie je porovnat materiály NIBP manžety a jejich vliv na výsledky měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Neinvazivní měření krevního tlaku je založeno na odhadu krevního tlaku pomocí manžety. Protože přesnost měření krevního tlaku je pro sledování pacientů nezbytná, je podle mezinárodně uznávaných standardů vyžadována spolehlivost neinvazivních sfehygmomanometrů. Nový standard NIBP ISO 81060-2 AMD2 zdůrazňuje dopad materiálů manžety a konstrukce na klinickou přesnost NIBP. Tato studie je navržena tak, aby shromažďovala důkazy, že různé manžety poskytují stejně srovnatelné výsledky měření NIBP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00920
        • Metropolia University of Applied Sciencies
      • Helsinki, Finsko
        • Metropolia University of Applied Sciencies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk> = 18 let až 65 let
  2. Jsou schopni a ochotni dodržovat studijní postupy.
  3. Jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí.
  4. Pro obě zbraně je použitelná manžeta stejné velikosti (rozdíl mezi končetinami by měl být menší než 2 cm)
  5. Krevní tlak je třeba měřit z obou ramen.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jsou těhotné.
  2. Jsou kojení.
  3. Zúčastnili se studie. Žádný předmět se nemůže účastnit více než jednou.
  4. Mít AV fistula.
  5. Mít akutní infekci.
  6. Mají subjekt hlášené arrytmie.
  7. Rozhodnutí PI nebo označení kvůli zdravotním podmínkám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra primárního výsledku
Časové okno: Od přijetí k propuštění
Primárním výsledkem je shromažďování údajů o měření NIBP od subjektů v laboratorním prostředí, aby se ukázalo ekvivalenci různé manžety NIBP.
Od přijetí k propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11897689627

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit