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NIBP -Manschettenvergleichsstudie

1. Juli 2025 aktualisiert von: GE Healthcare

NIBP -Manschettenmaterialvergleichsstudie

Der Zweck der Studie ist es, NIBP -Manschettenmaterialien und deren Auswirkungen auf die Messergebnisse zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die nicht-invasive Blutdruckmessung basiert auf der Schätzung des Blutdrucks unter Verwendung von Manschetten. Da die Genauigkeit der Blutdruckmessung für die Überwachung von Patienten unerlässlich ist, ist die Zuverlässigkeit nicht-invasiver Blutdrucke nach international anerkannten Standards erforderlich. Der neue NIBP-Standard-ISO 81060-2 AMD2 zeigt die Auswirkungen von Manschettenmaterialien und Konstruktion auf die klinische Genauigkeit von NIBP. Diese Studie soll Hinweise darauf erfassen, dass verschiedene Manschetten gleich vergleichbare NIBP -Messergebnisse liefern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00920
        • Metropolia University of Applied Sciencies
      • Helsinki, Finnland
        • Metropolia University of Applied Sciencies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter> = 18 Jahre bis 65 Jahre
  2. Sind in der Lage und bereit, den Studienverfahren einzuhalten.
  3. Sind in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme zu erhalten.
  4. Eine Manschettung derselben Größe ist für beide Arme anwendbar (die Differenz zwischen den Gliedmaßen sollte weniger als 2 cm betragen)
  5. Der Blutdruck muss von beiden Armen messbar sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Sind schwanger.
  2. Stillen.
  3. Haben an der Studie teilgenommen. Kein Thema darf mehr als einmal teilnehmen.
  4. Habe eine AV -Fistel.
  5. Akute Infektion haben.
  6. Subjekt über Arrythmien gemeldet.
  7. PI- oder Designee -Entscheidung aufgrund von Bedingungen des Subjekts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: Von der Aufnahme zur Entlassung
Das primäre Ergebnis besteht darin, NIBP -Messdaten von Probanden im Laborumfeld zu sammeln, um die Äquivalenz der verschiedenen NIBP -Manschetten zu zeigen.
Von der Aufnahme zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11897689627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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