Studio di confronto del polsino NIBP
1 luglio 2025 aggiornato da: GE Healthcare
Studio di confronto dei materiali della cuffia NIBP
Lo scopo dello studio è di confrontare i materiali della cuffia NIBP e il loro effetto sui risultati della misurazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La misurazione della pressione sanguigna non invasiva si basa sulla stima della pressione sanguigna utilizzando i polsini.
Poiché l'accuratezza della misurazione della pressione arteriosa è essenziale per monitorare i pazienti, l'affidabilità degli sfidmomanometri non invasivi è richiesta secondo standard riconosciuti a livello internazionale.
Il nuovo AMD2 ISO 81060-2 standard NIBP evidenzia l'impatto dei materiali del cuffie e la costruzione dell'accuratezza clinica NIBP.
Questo studio è progettato per raccogliere prove che diversi polsini forniscono risultati di misurazione NIBP ugualmente comparabili
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00920
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Helsinki, Finlandia
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> = 18 anni a 65 anni
- Sono in grado e disposti a rispettare le procedure di studio.
- Sono in grado e disposti a fornire un consenso informato scritto per partecipare.
- Un bracciale delle stesse dimensioni è applicabile a entrambi i bracci (la differenza tra gli arti dovrebbe essere inferiore a 2 cm)
- La pressione sanguigna deve essere misurabile da entrambe le braccia.
Criteri di esclusione:
- Sono incinta.
- Sono allattamento al seno.
- Hanno partecipato allo studio. Nessun soggetto può partecipare più di una volta.
- Avere una fistola AV.
- Avere infezione acuta.
- Avere le aritmie segnalate.
- Decisione PI o designa a causa delle condizioni di salute del soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di esito primario
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione
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Il risultato principale è quello di raccogliere dati di misurazione NIBP da soggetti in ambito di laboratorio per mostrare l'equivalenza del diverso bracciale NIBP.
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Dall'ammissione alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11897689627
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .