NIBP manchetvergelijkingstudie
1 juli 2025 bijgewerkt door: GE Healthcare
NIBP -manchetmateriaalvergelijkingstudie
Het doel van de studie is om NIBP -manchetmaterialen en hun effect op de meetresultaten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve bloeddrukmeting is gebaseerd op de schatting van de bloeddruk met behulp van manchetten.
Omdat de nauwkeurigheid van de bloeddrukmeting essentieel is om patiënten te controleren, is de betrouwbaarheid van niet-invasieve sfygmomanometers vereist door internationaal erkende normen.
Nieuwe NIBP-standaard ISO 81060-2 AMD2 benadrukt de impact van manchetmaterialen en constructie op de klinische nauwkeurigheid van NIBP.
Deze studie is ontworpen om bewijs te verzamelen dat verschillende manchetten even vergelijkbare NIBP -meetresultaten opleveren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00920
- Metropolia University of Applied Sciencies
-
Helsinki, Finland
- Metropolia University of Applied Sciencies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> = 18 jaar tot 65 jaar
- Zijn in staat en bereid om te voldoen aan de onderzoeksprocedures.
- Zijn in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen.
- Een manchet van dezelfde grootte is van toepassing op beide armen (het verschil tussen de ledematen moet minder zijn dan 2 cm)
- Bloeddruk moet vanuit beide armen meetbaar zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn zwanger.
- Zijn borstvoeding geven.
- Hebben deelgenomen aan het onderzoek. Geen enkel onderwerp mag meer dan eens deelnemen.
- Heb een AV -fistel.
- Acute infectie hebben.
- Hebben een subject gemeld Arrythmias.
- PI of aangewezen beslissing vanwege de gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: Van toelating tot ontslag
|
Het primaire resultaat is het verzamelen van NIBP -meetgegevens van proefpersonen in laboratoriumset om gelijkwaardigheid van de verschillende NIBP -manchet te tonen.
|
Van toelating tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11897689627
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .