Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIBP Cuff Comparison Study

1. juli 2025 oppdatert av: GE Healthcare

NIBP -mansjettmaterialets sammenligningsstudie

Hensikten med studien er å sammenligne NIBP -mansjettmaterialer og deres effekt på målesultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv måling av blodtrykk er basert på estimering av blodtrykk ved å bruke mansjetter. Fordi nøyaktigheten i blodtrykksmåling er avgjørende for å overvåke pasienter, kreves påliteligheten til ikke-invasive sphygmomanometre av internasjonalt anerkjente standarder. Ny NIBP-standard ISO 81060-2 AMD2 fremhever effekten av mansjettmaterialer og konstruksjon på NIBP klinisk nøyaktighet. Denne studien er designet for å samle bevis på at forskjellige mansjetter gir like sammenlignbare NIBP -målingsresultater

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00920
        • Metropolia University of Applied Sciencies
      • Helsinki, Finland
        • Metropolia University of Applied Sciencies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunne frivillige

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder> = 18 år til 65 år
  2. Er i stand til og villige til å overholde studieprosedyrene.
  3. Er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta.
  4. En mansjett i samme størrelse er anvendelig for begge armer (forskjellen mellom lemmene skal være mindre enn 2 cm)
  5. Blodtrykket må være målbart fra begge armene.

Eksklusjonskriterier:

  1. Er gravide.
  2. Ammes.
  3. Har deltatt i studien. Ingen emner kan delta mer enn en gang.
  4. Ha en AV -fistel.
  5. Har akutt infeksjon.
  6. Har emnet rapportert arrytmier.
  7. PI- eller den utpektede beslutningen på grunn av helsemessige forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: Fra opptak til utskrivning
Det primære utfallet er å samle inn NIBP -måledata fra forsøkspersoner i laboratorieinnstilling for å vise ekvivalens av de forskjellige NIBP -mansjettene.
Fra opptak til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11897689627

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere