Badanie porównawcze mankietu NIBP
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Badanie porównawcze materiałów mankietowych NIBP
Celem badania jest porównanie materiałów mankietu NIBP i ich wpływ na wyniki pomiaru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nieinwazyjne pomiar ciśnienia krwi opiera się na oszacowaniu ciśnienia krwi za pomocą mankietów.
Ponieważ dokładność pomiaru ciśnienia krwi jest niezbędna do monitorowania pacjentów, niezawodność nieinwazyjnych sphygmomanometrów jest wymagana przez standardy uznane na arenie międzynarodowej.
Nowy standard NIBP ISO 81060-2 AMD2 podkreśla wpływ materiałów i konstrukcji mankietu na dokładność kliniczną NIBP.
To badanie ma na celu zebranie dowodów, że różne mankiety zapewniają równie porównywalne wyniki pomiaru NIBP
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00920
- Metropolia University of Applied Sciencies
-
Helsinki, Finlandia
- Metropolia University of Applied Sciencies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi wolontariusze
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> = 18 lat do 65 lat
- Są zdolni do przestrzegania procedur badania.
- Są w stanie i chętnie udzielić pisemnej świadomej zgody na uczestnictwo.
- Mankiet o tej samej wielkości ma zastosowanie do obu ramion (różnica między kończynami powinna być mniejsza niż 2 cm)
- Ciśnienie krwi musi być mierzalne z obu ramion.
Kryteria wykluczenia:
- Są w ciąży.
- Karmienie piersią.
- Uczestniczyli w badaniu. Żaden temat nie może uczestniczyć więcej niż raz.
- Mieć przetokę AV.
- Mają ostrą infekcję.
- Podmiot zgłosił Arythmias.
- Decyzja PI lub wyznaczona z powodu przedmiotowych warunków zdrowotnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotna miara wyniku
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu
|
Podstawowym rezultatem jest zebranie danych pomiarowych NIBP od osób w warunkach laboratoryjnych w celu wykazania równoważności różnych mankietów NIBP.
|
Od wstępu do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11897689627
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .