Estudo de comparação de manguito NIBP
1 de julho de 2025 atualizado por: GE Healthcare
Estudo de comparação de material do manguito NIBP
O objetivo do estudo é comparar os materiais do manguito NIBP e seu efeito nos resultados da medição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A medição não invasiva da pressão arterial é baseada na estimativa da pressão arterial usando algemas.
Como a precisão da medição da pressão arterial é essencial para monitorar os pacientes, a confiabilidade dos esfigmomanômetros não invasivos é necessária pelos padrões reconhecidos internacionalmente.
O novo padrão NIBP ISO 81060-2 AMD2 destaca o impacto dos materiais do manguito e a construção da precisão clínica da NIBP.
Este estudo foi desenvolvido para reunir evidências de que diferentes punhos fornecem resultados de medição de NIBP igualmente comparáveis
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00920
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Helsinki, Finlândia
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> = 18 anos a 65 anos
- São capazes e dispostos a cumprir os procedimentos do estudo.
- São capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para participar.
- Um manguito do mesmo tamanho é aplicável a ambos os braços (a diferença entre os membros deve ser menor que 2 cm)
- A pressão arterial precisa ser mensurável de ambos os braços.
Critérios de exclusão:
- Estão grávidas.
- Estão amamentando.
- Participaram do estudo. Nenhum assunto pode participar mais de uma vez.
- Tenha uma fístula av.
- Ter infecção aguda.
- Tem sujeito relatado arrythmias.
- PI ou decisão de designada devido a condições de saúde de sujeitos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de desfecho primário
Prazo: Da admissão para a alta
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O desfecho primário é coletar dados de medição de NIBP dos indivíduos em laboratório para mostrar a equivalência dos diferentes manguitos de NIBP.
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Da admissão para a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11897689627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .