NIBP manchet -sammenligningsundersøgelse
1. juli 2025 opdateret af: GE Healthcare
NIBP manchetmateriale sammenligningsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne NIBP -manchetmaterialer og deres virkning på måleresultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-invasiv blodtryksmåling er baseret på estimering af blodtryk ved anvendelse af manchetter.
Fordi nøjagtigheden i blodtryksmåling er vigtig for at overvåge patienter, kræves pålideligheden af ikke-invasive sphygmomanometre ved internationalt anerkendte standarder.
Ny NIBP-standard ISO 81060-2 AMD2 fremhæver virkningen af manchetmaterialer og konstruktion på NIBP-klinisk nøjagtighed.
Denne undersøgelse er designet til at indsamle bevis for, at forskellige manchetter giver lige så sammenlignelige NIBP -måleesultater
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00920
- Metropolia University of Applied Sciencies
-
Helsinki, Finland
- Metropolia University of Applied Sciencies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> = 18 år til 65 år
- Er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
- Er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage.
- En manchet af samme størrelse gælder for begge arme (forskel mellem lemmerne skal være mindre end 2 cm)
- Blodtryk skal være målbart fra begge arme.
Ekskluderingskriterier:
- Er gravide.
- Er amning.
- Har deltaget i undersøgelsen. Intet emne kan deltage mere end én gang.
- Har en AV -fistel.
- Har akut infektion.
- Har emnet rapporteret arrythmias.
- PI eller udpeget beslutning på grund af emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: Fra optagelse til decharge
|
Det primære resultat er at indsamle NIBP -måledata fra forsøgspersoner i laboratorieindstillinger for at vise ækvivalensen af den forskellige NIBP -manchet.
|
Fra optagelse til decharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11897689627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .