Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIBP manschettjämförelsestudie

1 juli 2025 uppdaterad av: GE Healthcare

NIBP -manschettens jämförelsestudie

Syftet med studien är att jämföra NIBP -manschettmaterial och deras effekt på mätresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Icke-invasivt blodtrycksmätning är baserad på uppskattningen av blodtrycket med manschetter. Eftersom noggrannheten i blodtrycksmätning är avgörande för att övervaka patienter, krävs tillförlitligheten hos icke-invasiva sfygmomanometrar av internationellt erkända standarder. Ny NIBP-standard ISO 81060-2 AMD2 belyser effekterna av manschettmaterial och konstruktion på NIBP klinisk noggrannhet. Denna studie är utformad för att samla bevis för att olika manschetter ger lika jämförbara NIBP -mätresultat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00920
        • Metropolia University of Applied Sciencies
      • Helsinki, Finland
        • Metropolia University of Applied Sciencies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder> = 18 år till 65 år
  2. Är kapabla och villiga att följa studieprocedurerna.
  3. Är kapabla och villiga att ge skriftligt informerat samtycke till att delta.
  4. En manschett av samma storlek är tillämplig på båda armarna (skillnaden mellan lemmarna bör vara mindre än 2 cm)
  5. Blodtrycket måste mätas från båda armarna.

Uteslutningskriterier:

  1. Är gravida.
  2. Ammar.
  3. Har deltagit i studien. Inget ämne får delta mer än en gång.
  4. Har en AV -fistel.
  5. Har akut infektion.
  6. Har ämne rapporterat arrythmias.
  7. PI eller DEACHEEE -beslut på grund av ämnen hälsotillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärutfallsmått
Tidsram: Från antagning till utskrivning
Det primära resultatet är att samla in NIBP -mätdata från försökspersoner i laboratorieinställning för att visa likvärdighet av den olika NIBP -manschetten.
Från antagning till utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Första postat (Faktisk)

17 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11897689627

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera