Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение манжеты NIBP

1 июля 2025 г. обновлено: GE Healthcare

Исследование сравнения материалов манжеты NIBP

Цель исследования - сравнить материалы манжеты NIBP и их влияние на результаты измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Неинвазивное измерение артериального давления основано на оценке артериального давления с использованием манжеты. Поскольку точность измерения артериального давления имеет важное значение для мониторинга пациентов, надежность неинвазивных сфигмоманометров требуется по международно признанным стандартам. Новый стандарт NIBP ISO 81060-2 AMD2 выделяет влияние материалов-манжеты и конструкции на клиническую точность NIBP. Это исследование предназначено для сбора доказательств того, что различные манжеты обеспечивают одинаково сопоставимые результаты измерения NIBP

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00920
        • Metropolia University of Applied Sciencies
      • Helsinki, Финляндия
        • Metropolia University of Applied Sciencies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст> = от 18 лет до 65 лет
  2. Способны и готовы соблюдать процедуры исследования.
  3. Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие на участие.
  4. Манжета того же размера применима к обоим рукам (разница между конечностями должна быть менее 2 см)
  5. Кровяное давление должно быть измеримым от обоих рук.

Критерии исключения:

  1. Беременны.
  2. Грудью.
  3. Участвовали в исследовании. Ни один предмет не может участвовать более одного раза.
  4. Иметь язвчатый свин.
  5. Иметь острую инфекцию.
  6. Иметь предмет сообщений о арритмиях.
  7. Решение ИП или Управляющего из -за предметных состояний здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный показатель результата
Временное ограничение: От поступления до выписки
Основным результатом является сбор данных о измерении NIBP от субъектов в лабораторных условиях, чтобы показать эквивалентность различной манжеты NIBP.
От поступления до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11897689627

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться