NIBP袖口比较研究
2025年7月1日 更新者:GE Healthcare
NIBP袖口材料比较研究
该研究的目的是比较NIBP袖口材料及其对测量结果的影响。
研究概览
详细说明
非侵入性血压测量基于使用袖口对血压的估计。
由于血压测量的准确性对于监测患者至关重要,因此国际公认的标准需要非侵入性血压计的可靠性。
新的NIBP标准ISO 81060-2 AMD2强调了袖口材料和构造对NIBP临床精度的影响。
这项研究旨在收集证据表明不同的袖口提供了同样可比的NIBP测量结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰、00920
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Helsinki、芬兰
- Metropolia University of Applied Sciencies
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄> = 18岁至65岁
- 能够并且愿意遵守研究程序。
- 能够并且愿意提供书面知情同意参加。
- 两个臂都适用于相同大小的袖口(四肢之间的差异应小于2厘米)
- 双臂都需要测量血压。
排除标准:
- 怀孕了。
- 正在母乳喂养。
- 参加了这项研究。 没有一个主题可以参加一次以上。
- 有一个AV瘘。
- 有急性感染。
- 受试者报告了雅利木马。
- PI或指定人员由于主题健康状况而决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果度量
大体时间:从入院到出院
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主要结果是从实验室环境中的受试者中收集NIBP测量数据,以显示不同NIBP袖口的等效性。
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从入院到出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月25日
初级完成 (实际的)
2025年6月23日
研究完成 (实际的)
2025年6月23日
研究注册日期
首次提交
2025年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月9日
首次发布 (实际的)
2025年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月1日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11897689627
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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