Étude de comparaison du brassard PNIP
1 juillet 2025 mis à jour par: GE Healthcare
Étude de comparaison du matériau du brassard NIBP
Le but de l'étude est de comparer les matériaux de la manche à PNA et leur effet sur les résultats de mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La mesure de la pression artérielle non invasive est basée sur l'estimation de la pression artérielle en utilisant des poignets.
Étant donné que la précision de la mesure de la pression artérielle est essentielle pour surveiller les patients, la fiabilité des sphygmomanes non invasives est requise par des normes internationalement reconnues.
La nouvelle NIBP Standard ISO 81060-2 AMD2 met en évidence l'impact des matériaux de la manchette et de la construction sur la précision clinique du PNI.
Cette étude est conçue pour recueillir des preuves que les différents poignets fournissent des résultats de mesure PNIP tout aussi comparables
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00920
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Helsinki, Finlande
- Metropolia University of Applied Sciencies
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> = 18 ans à 65 ans
- Sont capables et disposés à se conformer aux procédures d'étude.
- Sont capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit pour participer.
- Une manchette de même taille est applicable aux deux bras (la différence entre les membres doit être inférieure à 2 cm)
- La pression artérielle doit être mesurable des deux bras.
Critères d'exclusion:
- Sont enceintes.
- Allaitent.
- Ont participé à l'étude. Aucun sujet ne peut participer plus d'une fois.
- Avoir une fistule av.
- Avoir une infection aiguë.
- Avoir un sujet signalé des arrythmias.
- DÉCISION PI OU SE contenue en raison des conditions de santé en question
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des résultats primaires
Délai: De l'admission à la sortie
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Le résultat principal est de collecter les données de mesure du PNIP de sujets en laboratoire pour montrer l'équivalence des différents manchettes PNIP.
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De l'admission à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2025
Première publication (Réel)
17 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11897689627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .