Moringa Royal Jelly의 영양 상태 및 청소년 소녀의인지 수준에 미치는 영향 (MRJ)
2025년 8월 7일 업데이트: Musfira, Hasanuddin University
인도네시아 사우스 술라웨시 (South Sulawesi)의 타칼 라 (Takalar) 지역의 청소년 소녀의 영양 상태 및인지 기능에 대한 Moringa Oleifera 및 Royal Jelly 보충의 영향 : 프로토콜 연구
이 임상 시험의 목표는 Moringa Oleifera (Drumstick Tree) 추출물과 Royal Jelly의 조합 인 MRJ라는 로컬로 개발 된 보충제가 표준 철 및 엽산 (IFA) 정제보다 청소년 소녀의 영양 상태와인지 기능을 더 효과적으로 향상시킬 수 있는지 여부를 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
MRJ 보충제는 영양이 더 나은 개선으로 이어집니다 (예 : 헤모글로빈, 신체 측정)?
MRJ 보충제는 IFA 태블릿에 비해인지 기능을 향상합니까?
연구원들은 MRJ 캡슐을 청소년 소녀들 사이에서 IFA 정제 (치료 표준)와 비교할 것입니다.
참가자 :
주당 2 개의 MRJ 캡슐 (중재 그룹) 또는 주당 1 개의 IFA 태블릿 (제어 그룹)을 12 개월 동안 섭취하십시오.
짧은 Tiktok 기반 비디오를 통해 영양 교육을받습니다
교사와 WhatsApp 사진을 통해 매주 준수를 모니터링하십시오.
측정은 다음을 포함하여 시작, 6 개월 및 12 개월에 수행됩니다.
높이, 체중 및 미드 업 팔 둘레 (MUAC)
핑거 프릭 혈액 검사를 통한 헤모글로빈 수치
24 시간 리콜 및 식품 빈도 설문지 (FFQ)를 사용한식이 섭취
CFIT (Culture Fair Intelligence Test)로 평가 된인지 기능
참가자는 인도네시아 사우스 술라웨시의 타칼 라르 지구 Galesong Selatan에서 10-18 세의 건강한 주니어 및 고등학생입니다.
잠재적 부작용 (예 : 메스꺼움 또는 위 불편 함)은 학교 건강 프로토콜에 따라 모니터링됩니다.
이 발견은 청소년 소녀의 건강과 미래의 복지를 향상시키기위한 문화적으로 적절한 영양소가 풍부한 중재의 사용을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 국부적으로 생산 된 보충제 인 MRJ (Moringa Oleifera Extract와 Royal Jelly의 조합)가 정부가 제공 한 표준 철 및 엽산 (IFA) 정제와 비교하여 인도네시아 남부 청소년 소녀들 사이에서 영양 상태와인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
효과적인 경우, MRJ는 청소년 건강 및 발달을 지원하기위한 문화적으로 허용되고 영양이 풍부한 대안으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
372
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Sulawesi
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Takalar, South Sulawesi, 인도네시아, 92254
- Schools under the supervision of Puskesmas Bonto Kassi, Galesong Selatan, Takalar District, South Sulawesi, Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- (1) 10-19 세 (2) 1 학년과 2 학년 (주니어 하이 및 시니어 하이)에서 활동하는 청소년 소녀
제외 기준 :
- (3) 심각한 영양 또는 건강 상태 (예 : 중증 빈혈, 심한 영양 실조, 알레르기), 임상 이력 및 검증 된 자체 보고서를 통해 결정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRJ 보충 그룹
이 팔의 참가자는 490mg Moringa Oleifera 추출물과 10mg의 Royal Jelly를 함유 한 MRJ 캡슐을받습니다.
보충에는 Tiktok 비디오를 통해 제공되는 표준화 된 영양 교육이 동반됩니다.
준수는 교사 감독 로그 시트 및 WhatsApp 문서를 통해 매주 모니터링됩니다.
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참가자는 490mg의 Moringa Oleifera Leaf Extract와 10mg의 Royal Jelly를 함유 한 MRJ 캡슐을받습니다.
캡슐은 식물 기반이며 현지에서 공급되는 성분을 사용하여 생산되며, 철분 폴리 산 정제의 대안으로 개발 된 식품 기반 보충 전략의 일부입니다.
개입은 Tiktok 비디오를 통한 표준화 된 영양 교육과 결합됩니다.
교사 로그 시트 및 WhatsApp 문서를 통해 매주 준수가 모니터링됩니다.
참가자들은 60 mg의 원소 철분과 400 ㎍의 엽산을 함유 한 철분 폴산 (IFA) 정제를, 청소년 소녀들을위한 인도네시아의 국가 보충 지침에 따라 12 개월 동안 일주일에 한 번 경구로 섭취합니다.
이 제어 개입은 Tiktok 비디오를 통한 동일한 표준화 된 영양 교육과 결합됩니다.
준수는 교사 감독 제어 시트 및 WhatsApp 사진 제출을 통해 매주 추적됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IFA 태블릿 그룹 (제어)
이 팔의 참가자는 12 개월 동안 국가 가이드 라인 (60mg 원소 철 및 400 ㎍ 엽산)에 따라 매주 철분 폴리 산 (IFA) 정제를받습니다.
또한 Tiktok 비디오를 통해 동일한 표준화 된 영양 교육을받습니다.
준수는 교사가 확인하고 WhatsApp 사진 제출물에 의해 지원되는 주간 로그 시트를 사용하여 추적됩니다.
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참가자는 490mg의 Moringa Oleifera Leaf Extract와 10mg의 Royal Jelly를 함유 한 MRJ 캡슐을받습니다.
캡슐은 식물 기반이며 현지에서 공급되는 성분을 사용하여 생산되며, 철분 폴리 산 정제의 대안으로 개발 된 식품 기반 보충 전략의 일부입니다.
개입은 Tiktok 비디오를 통한 표준화 된 영양 교육과 결합됩니다.
교사 로그 시트 및 WhatsApp 문서를 통해 매주 준수가 모니터링됩니다.
참가자들은 60 mg의 원소 철분과 400 ㎍의 엽산을 함유 한 철분 폴산 (IFA) 정제를, 청소년 소녀들을위한 인도네시아의 국가 보충 지침에 따라 12 개월 동안 일주일에 한 번 경구로 섭취합니다.
이 제어 개입은 Tiktok 비디오를 통한 동일한 표준화 된 영양 교육과 결합됩니다.
준수는 교사 감독 제어 시트 및 WhatsApp 사진 제출을 통해 매주 추적됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수-지수 Z- 스코어의 변화 (BMI-for-AGE)
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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WHO의 인간 기준 표준에 따라 BMI-aGe Z- 점수의 평균 변화, 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 측정되었습니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미드 upper 팔 둘레의 변화 (MUAC)
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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표준 비 스트레칭 테이프를 사용하여 측정 된 미드 업 팔 둘레 (CM)의 평균 변화.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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인지 기능 점수의 변화 (CFIT)
기간: 기준선 및 12 개월
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기준선 및 12 개월에서 CFI (Culture Fair Intelligence Test)를 사용하여 평가 된인지 기능의 변화.
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기준선 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, et al. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016;387(10036):2423-78. 2. World Health Organization. Nutrition in adolescence: issues and challenges for the health sector. Geneva: WHO; 2005. 3. Black MM. Micronutrient deficiencies and cognitive functioning. J Nutr. 2003;133(11 Suppl 2):3927S-31S. 4. Best C, Neufingerl N, Van Geel L, van den Briel T, Osendarp S. The nutritional status of school-aged children: why should we care? Food Nutr Bull. 2010;31(3):400-17. 5. UNICEF. The State of the World's Children 2019: Children, food and nutrition. New York: UNICEF; 2019. 6. World Health Organization. Anaemia in women and children. Geneva: WHO; 2023. 7. Health Research and Development Agency. Basic Health Research 2018. Jakarta: Ministry of Health, Republic of Indonesia; 2018. 8. Ministry of Health of the Republic of Indonesia. Indonesia Health Profile 2023. Jakarta: MoH; 2024. 9. Dewey KG, Begum K. Long-term consequences of stunting in early life. Matern Child Nutr. 2011;7(Suppl 3):5-18. 10. Hadju V, Salmah AU, Natsir R, et al. Stunting and its risk factors among adolescent girls in South Sulawesi. Media Gizi Masyarakat Indonesia. 2020;5(2):59-66. 11. Walker SP, Chang SM, Powell CA, et al. Effects of early childhood psychosocial stimulation and nutritional supplementation on cognition and education in growth-stunted Jamaican children. Lancet. 2005;366(9499):1804-7. 12. Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, et al. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007;369(9555):60-70. 13. Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, et al. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013;97(5):911-8. 14. Stoltzfus RJ. Iron deficiency: global prevalence and consequences. Food Nutr Bull. 2003;24(4 Suppl):S99-103. 15. Ministry of Health of the Republic of Indonesia. Indonesia Nutrition Status Survey (SSGI) 2023. Jakarta: MoH; 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2739/UN4.14.1/TP.01.02/2024
- Nutrition (기타 식별자: Hasanuddin University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유 될 개별 참가자 데이터 (IPD)에는 인체 측정 측정 (BMI-For-AGE, Heigh-For-age, MUAC), 헤모글로빈 수준,식이 섭취 (24 시간 리콜 및 FFQ) 및인지 기능 점수 (CFIT 결과)에 대한 비 식별 데이터가 포함됩니다.
모든 공유 데이터는 개인 식별자의 익명화되고 제거됩니다.
IPD 공유 기간
비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)는 1 차 결과를 발표 한 후 6 개월 동안 시작하여 최대 5 년 동안 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
과학적으로 건전한 제안을받은 자격을 갖춘 연구원은 식별되지 않은 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
학업 연구, 메타 분석 또는 체계적인 검토 목적으로 접근이 부여됩니다.
요청은 주요 수사관 또는 스폰서 기관에 서면으로 제출해야하며 데이터 사용 계약을 포함해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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