莫林加皇家果冻对青少年女孩的营养状况和认知水平的影响 (MRJ)
2025年8月7日 更新者：Musfira、Hasanuddin University
印度尼西亚南苏拉威西州塔卡拉尔地区的青春期女孩中辣木和皇家果冻补充对营养状况和认知功能的影响：协议研究
这项临床试验的目的是了解一种称为MRJ的本地开发的补充剂 - 莫林加oleifera（drumstick Tree）提取物和皇家果冻的结合是否可以比标准铁和叶酸（IFA）片剂更有效地改善青少年女孩的营养状况和认知功能。
它旨在回答的主要问题是：
MRJ补充是否会更好地改善营养（例如血红蛋白，身体测量）？
与IFA片剂相比，MRJ补充是否增强了认知功能？
研究人员将将MRJ胶囊与青少年女孩中的IFA片剂（护理标准）进行比较。
参与者将：
每周服用2个MRJ胶囊（干预组）或每周1个IFA平板电脑（对照组）12个月
通过基于Tiktok的简短视频接受营养教育
通过老师和WhatsApp照片对他们的依从性进行监控
测量将在开始时，6个月和12个月进行，包括：
身高，体重和中型手臂围（MUAC）
血红蛋白水平通过手指刺血测试
使用24小时召回和食物频率问卷（FFQ）的饮食摄入量
通过文化公平智能测试（CFIT）评估认知功能
参与者是来自印度尼西亚南苏拉威西市塔卡拉尔区的盖尔森·塞拉坦（Galesong Selatan）的10-18岁的健康初中和高中女生。
潜在的副作用（例如，恶心或胃部不适）将根据学校健康方案进行监测。
这些发现可能支持使用适当，营养丰富的干预措施来改善青少年女孩的健康和未来的幸福感。
研究概览
详细说明
该临床试验旨在评估本地生产的补充剂MRJ（MRJ（Moringa oleifera提取物和皇家果冻的组合））是否可以改善印度尼西亚南苏拉威西萨拉维西（South Sulawesi）的青少年女孩的营养状况和认知功能，与政府提供的标准铁和叶面酸（IFA）相比。
如果被证明有效，MRJ可能是一种可以接受的文化和营养丰富的替代品，以支持青少年的健康和发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
372
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Sulawesi
-
Takalar、South Sulawesi、印度尼西亚、92254
- Schools under the supervision of Puskesmas Bonto Kassi, Galesong Selatan, Takalar District, South Sulawesi, Indonesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- （1）年龄10-19岁（2）青春期女孩，他们活跃于1年级和2年级（初中和高级高中）
排除标准：
- （3）通过临床历史和经过验证的自我报告确定的严重营养或健康状况（例如严重的贫血，严重的营养不良，过敏）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MRJ补充组
该臂的参与者会收到含有490毫克辣木提取物和10毫克皇家果冻的MRJ胶囊，每周两次服用12个月。
补充伴随着通过Tiktok视频提供的标准营养教育。
每周通过教师监督日志表和WhatsApp文档对依从性进行监控。
|
参与者收到含有490毫克辣木叶提取物和10毫克皇家果冻的MRJ胶囊，每周两次口服12个月。
这些胶囊是基于植物的，使用局部采购的成分生产，并且是一种基于食品的补充策略的一部分，作为铁 - 酚酸片剂的替代品。
干预措施与Tiktok视频结合使用标准化的营养教育。
每周通过教师日志表和WhatsApp文档对依从性进行监控。
并且参与者接受了含有60毫克元素铁和400 µg叶酸的铁酸（IFA）片剂，每周口服一次，持续12个月，按照印度尼西亚的国家补充指南。
通过Tiktok视频将这种控制干预与相同的标准营养教育结合使用。
每周通过教师监督的控制纸和WhatsApp照片提交来跟踪合规性。
其他名称：
|
|
有源比较器：IFA平板电脑组（对照）
该手臂的参与者根据国家指南（60 mg元素铁和400 µg叶酸）接受每周的铁酸（IFA）片剂12个月。
他们还通过Tiktok视频获得了相同的标准营养教育。
使用老师验证的每周日志表并在WhatsApp照片提交的支持下对依从性进行跟踪。
|
参与者收到含有490毫克辣木叶提取物和10毫克皇家果冻的MRJ胶囊，每周两次口服12个月。
这些胶囊是基于植物的，使用局部采购的成分生产，并且是一种基于食品的补充策略的一部分，作为铁 - 酚酸片剂的替代品。
干预措施与Tiktok视频结合使用标准化的营养教育。
每周通过教师日志表和WhatsApp文档对依从性进行监控。
并且参与者接受了含有60毫克元素铁和400 µg叶酸的铁酸（IFA）片剂，每周口服一次，持续12个月，按照印度尼西亚的国家补充指南。
通过Tiktok视频将这种控制干预与相同的标准营养教育结合使用。
每周通过教师监督的控制纸和WhatsApp照片提交来跟踪合规性。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
变化体重指数为年龄Z得分（BMI-For-age）
大体时间：基线，6个月和12个月
|
根据WHO ANTHROPLUS标准，在基线，6个月和12个月时测量的ANTHROPLUS标准，BMI年龄Z得分的平均变化。
|
基线，6个月和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
更改中杆臂围（MUAC）
大体时间：基线，6个月和12个月
|
使用标准的不伸缩胶带测量的中臂圆周（CM）的平均变化。
|
基线，6个月和12个月
|
|
认知功能得分（CFIT）的变化
大体时间：基线和12个月
|
使用文化公平智能测试（CFIT）在基线和12个月时评估认知功能的变化。
|
基线和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, et al. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016;387(10036):2423-78. 2. World Health Organization. Nutrition in adolescence: issues and challenges for the health sector. Geneva: WHO; 2005. 3. Black MM. Micronutrient deficiencies and cognitive functioning. J Nutr. 2003;133(11 Suppl 2):3927S-31S. 4. Best C, Neufingerl N, Van Geel L, van den Briel T, Osendarp S. The nutritional status of school-aged children: why should we care? Food Nutr Bull. 2010;31(3):400-17. 5. UNICEF. The State of the World's Children 2019: Children, food and nutrition. New York: UNICEF; 2019. 6. World Health Organization. Anaemia in women and children. Geneva: WHO; 2023. 7. Health Research and Development Agency. Basic Health Research 2018. Jakarta: Ministry of Health, Republic of Indonesia; 2018. 8. Ministry of Health of the Republic of Indonesia. Indonesia Health Profile 2023. Jakarta: MoH; 2024. 9. Dewey KG, Begum K. Long-term consequences of stunting in early life. Matern Child Nutr. 2011;7(Suppl 3):5-18. 10. Hadju V, Salmah AU, Natsir R, et al. Stunting and its risk factors among adolescent girls in South Sulawesi. Media Gizi Masyarakat Indonesia. 2020;5(2):59-66. 11. Walker SP, Chang SM, Powell CA, et al. Effects of early childhood psychosocial stimulation and nutritional supplementation on cognition and education in growth-stunted Jamaican children. Lancet. 2005;366(9499):1804-7. 12. Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, et al. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007;369(9555):60-70. 13. Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, et al. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013;97(5):911-8. 14. Stoltzfus RJ. Iron deficiency: global prevalence and consequences. Food Nutr Bull. 2003;24(4 Suppl):S99-103. 15. Ministry of Health of the Republic of Indonesia. Indonesia Nutrition Status Survey (SSGI) 2023. Jakarta: MoH; 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月10日
初级完成 (实际的)
2025年6月10日
研究完成 (估计的)
2026年2月17日
研究注册日期
首次提交
2025年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月17日
首次发布 (实际的)
2025年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2739/UN4.14.1/TP.01.02/2024
- Nutrition (其他标识符：Hasanuddin University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享的个别参与者数据（IPD）包括有关人体测量措施（年龄BMI年龄，年龄，MUAC的身高），血红蛋白水平，饮食摄入量（24小时召回和FFQ）和认知功能SCORES（CFIT结果）的识别数据（CFIT结果）。
所有共享的数据都将被匿名化并剥离任何个人标识符。
IPD 共享时间框架
识别的个体参与者数据（IPD）将在发表主要结果后6个月开始可用，此后最多可用于5年。
IPD 共享访问标准
具有科学良好建议的合格研究人员可以要求访问取消识别数据。
将出于学术研究，荟萃分析或系统评价的目的授予访问。
请求应以书面形式提交给首席调查员或赞助商机构，必须包括数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.