Auswirkung von Moringa Royal Gelee auf den Ernährungsstatus und das kognitive Maß an jugendlichen Mädchen (MRJ)
7. August 2025 aktualisiert von: Musfira, Hasanuddin University
Auswirkungen von Moringa Ooleifera und Royal Jelly Supplementation auf den Ernährungsstatus und die kognitive Funktion bei jugendlichen Mädchen im Bezirk Takalar, South Sulawesi, Indonesien: Protokollstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ein lokal entwickeltes Ergänzung namens MRJ - eine Kombination aus Moringa Oleifera (Drumstick Tree) Extrakt und königlicher Gelee - den Ernährungsstatus und die kognitive Funktion von Mädchen bei Jugendlichen effektiver verbessern kann als die Standardtabletten für Eisen und Folsäure (IFA).
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Führt die MRJ -Supplementierung zu besseren Verbesserungen der Ernährung (z. B. Hämoglobin, Körpermessungen)?
Verbessert die MRJ -Supplementierung die kognitive Funktion im Vergleich zu IFA -Tablets?
Die Forscher werden MRJ -Kapseln mit IFA -Tablets (dem Standard der Versorgung) bei jugendlichen Mädchen vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie 2 MRJ -Kapseln pro Woche (Interventionsgruppe) oder 1 IFA -Tablet pro Woche (Kontrollgruppe) für 12 Monate
Erhalten Sie eine Ernährungsbildung über kurze Tiktok-basierte Videos
Lassen Sie ihre Einhaltung wöchentlich von Lehrern und durch WhatsApp -Fotos überwachen
Messungen werden zu Beginn, 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt, einschließlich:
Größe, Gewicht und Mid-Upper-Armumfang (MUAC)
Hämoglobinspiegel über Fingerprick-Bluttest
Nahrungsaufnahme mit einem 24-Stunden-Rückruf- und Lebensmittelfrequenzfragebogen (FFQ)
Kognitive Funktion mit dem Culture Fair Intelligence Test (CFIT) bewertet
Die Teilnehmer sind ein gesunder Junior- und Senior-Highschool-Mädchen im Alter von 10 bis 18 Jahren aus Galesong Selatan, Distrikt Takalar, South Sulawesi, Indonesien.
Mögliche Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit oder Magenbeschwerden) werden nach schulischen Gesundheitsprotokollen überwacht.
Die Ergebnisse können den Einsatz kulturell angemessener, nährstoffreicher Eingriffe zur Verbesserung der Gesundheit von Mädchen und zukünftigem Wohlbefinden der jugendlichen Mädchen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein lokal erzeugtes Ergänzung, MRJ (eine Kombination aus Moringa Oleifera -Extrakt und königlicher Gelee), den Ernährungsstatus und die kognitive Funktion bei jugendlichen Mädchen in Süd -Sulawesi, Indonesien, im Vergleich zu den von der Regierung bereitgestellten Standard -Eisen- und Folsäure (IFA) -Tabletten verbessern kann.
Wenn er sich als wirksam erwiesen hat, kann MRJ als kulturell akzeptable und nährstoffreiche Alternative zur Unterstützung von Gesundheit und Entwicklung von Jugendlichen dienen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
372
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Sulawesi
-
Takalar, South Sulawesi, Indonesien, 92254
- Schools under the supervision of Puskesmas Bonto Kassi, Galesong Selatan, Takalar District, South Sulawesi, Indonesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter 10-19 Jahre (2) Mädchen, die in den Klassen 1 und 2 aktiv sind (Junior High und Senior High)
Ausschlusskriterien:
- (3) Schwere Ernährungs- oder Gesundheitszustände (z. B. schwere Anämie, schwere Unterernährung, Allergien), bestimmt durch klinische Vorgeschichte und validierte Selbstberichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MRJ Supplementation Group
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten MRJ -Kapseln mit 490 mg Moringa Ooleifera -Extrakt und 10 mg königliches Gelee, die zweimal pro Woche für 12 Monate eingenommen wurden.
Die Ergänzung wird mit einer standardisierten Ernährungserziehung begleitet, die durch TIKTOK -Videos geliefert wird.
Die Einhaltung wird wöchentlich über mit Lehrer überragende Protokollblätter und WhatsApp-Dokumentation überwacht.
|
Die Teilnehmer erhalten MRJ -Kapseln, die 490 mg Moringa Ooleifera -Blattextrakt und 10 mg königliches Gelee enthalten, zweimal pro Woche für 12 Monate oral eingenommen.
Die Kapseln sind pflanzlicher Basis, produziert unter Verwendung von Inhaltsstoffen aus der Region und Teil einer Nahrungsergänzungsstrategie, die als Alternative zu Eisen-Fololsäure-Tabletten entwickelt wurde.
Die Intervention wird mit einer standardisierten Ernährungserziehung über Tiktok -Videos kombiniert.
Die Einhaltung wird wöchentlich durch Lehrerprotokollblätter und WhatsApp -Dokumentation überwacht.
Die Teilnehmer erhalten Eisen-Folsäure (IFA) -Tabletten mit 60 mg elementarem Eisen und 400 µg Folsäure, die 12 Monate lang einmal pro Woche gemäß den nationalen Nahrungsergänzungsrichtlinien Indonesiens für jugendliche Mädchen mündlich eingenommen werden.
Diese Kontrollintervention wird mit derselben standardisierten Ernährungsbildung über Tiktok -Videos kombiniert.
Compliance wird wöchentlich durch Lehrer-Kontrollblätter und WhatsApp-Fotoeinreichungen verfolgt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: IFA -Tablet -Gruppe (Kontrolle)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten 12 Monate lang wöchentliche Eisen-Fololsäure (IFA) -Tabletten gemäß den nationalen Richtlinien (60 mg elementares Eisen und 400 µg Folsäure).
Sie erhalten außerdem die gleiche standardisierte Ernährungserziehung über Tiktok -Videos.
Die Einhaltung wird mit wöchentlichen Protokollblättern verfolgt, die von Lehrern verifiziert und durch WhatsApp -Fotoeinreichungen unterstützt werden.
|
Die Teilnehmer erhalten MRJ -Kapseln, die 490 mg Moringa Ooleifera -Blattextrakt und 10 mg königliches Gelee enthalten, zweimal pro Woche für 12 Monate oral eingenommen.
Die Kapseln sind pflanzlicher Basis, produziert unter Verwendung von Inhaltsstoffen aus der Region und Teil einer Nahrungsergänzungsstrategie, die als Alternative zu Eisen-Fololsäure-Tabletten entwickelt wurde.
Die Intervention wird mit einer standardisierten Ernährungserziehung über Tiktok -Videos kombiniert.
Die Einhaltung wird wöchentlich durch Lehrerprotokollblätter und WhatsApp -Dokumentation überwacht.
Die Teilnehmer erhalten Eisen-Folsäure (IFA) -Tabletten mit 60 mg elementarem Eisen und 400 µg Folsäure, die 12 Monate lang einmal pro Woche gemäß den nationalen Nahrungsergänzungsrichtlinien Indonesiens für jugendliche Mädchen mündlich eingenommen werden.
Diese Kontrollintervention wird mit derselben standardisierten Ernährungsbildung über Tiktok -Videos kombiniert.
Compliance wird wöchentlich durch Lehrer-Kontrollblätter und WhatsApp-Fotoeinreichungen verfolgt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Z-Score-Body-Mass-Index-für-Alters (BMI-for-Age)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
|
Durchschnittliche Änderung der Z-Scores der BMI-for-Age gemäß WHO-Anthroplus-Standards, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten.
|
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Mid-Upper Armsumfangs (MUAC)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
|
Mittlere Änderung des Mid-Upper Armsumfangs (CM), gemessen mit Standard-nicht-strengbarem Band.
|
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Änderung der kognitiven Funktionsbewertung (CFIT)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
|
Veränderung der kognitiven Funktion, die mit dem Culture Fair Intelligence Test (CFIT) zu Studienbeginn und 12 Monaten bewertet wurde.
|
Grundlinie und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, et al. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016;387(10036):2423-78. 2. World Health Organization. Nutrition in adolescence: issues and challenges for the health sector. Geneva: WHO; 2005. 3. Black MM. Micronutrient deficiencies and cognitive functioning. J Nutr. 2003;133(11 Suppl 2):3927S-31S. 4. Best C, Neufingerl N, Van Geel L, van den Briel T, Osendarp S. The nutritional status of school-aged children: why should we care? Food Nutr Bull. 2010;31(3):400-17. 5. UNICEF. The State of the World's Children 2019: Children, food and nutrition. New York: UNICEF; 2019. 6. World Health Organization. Anaemia in women and children. Geneva: WHO; 2023. 7. Health Research and Development Agency. Basic Health Research 2018. Jakarta: Ministry of Health, Republic of Indonesia; 2018. 8. Ministry of Health of the Republic of Indonesia. Indonesia Health Profile 2023. Jakarta: MoH; 2024. 9. Dewey KG, Begum K. Long-term consequences of stunting in early life. Matern Child Nutr. 2011;7(Suppl 3):5-18. 10. Hadju V, Salmah AU, Natsir R, et al. Stunting and its risk factors among adolescent girls in South Sulawesi. Media Gizi Masyarakat Indonesia. 2020;5(2):59-66. 11. Walker SP, Chang SM, Powell CA, et al. Effects of early childhood psychosocial stimulation and nutritional supplementation on cognition and education in growth-stunted Jamaican children. Lancet. 2005;366(9499):1804-7. 12. Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, et al. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007;369(9555):60-70. 13. Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, et al. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013;97(5):911-8. 14. Stoltzfus RJ. Iron deficiency: global prevalence and consequences. Food Nutr Bull. 2003;24(4 Suppl):S99-103. 15. Ministry of Health of the Republic of Indonesia. Indonesia Nutrition Status Survey (SSGI) 2023. Jakarta: MoH; 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2739/UN4.14.1/TP.01.02/2024
- Nutrition (Andere Kennung: Hasanuddin University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelteilnehmerdaten (IPD), die gemeinsam genutzt werden, umfassen abgebaute Daten zu anthropometrischen Maßnahmen (BMI-for-Alter, Height-for-Alter, MUAC), Hämoglobinspiegel, Nahrungsaufnahme (24-Stunden-Rückruf und FFQ) und kognitive Funktionswerte (Cit-Ergebnisse).
Alle gemeinsam genutzten Daten werden von persönlichen Kennungen anonymisiert und beraubt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die nicht identifizierten einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein und danach bis zu 5 Jahre verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Qualifizierte Forscher mit wissenschaftlich solidem Vorschlag können den Zugriff auf die nicht identifizierten Daten verlangen.
Der Zugang wird zum Zwecke der akademischen Forschung, der Metaanalyse oder der systematischen Überprüfung gewährt.
Anfragen sollten schriftlich an den Hauptdetektiv oder Sponsor eingereicht werden und müssen eine Datenverwendung enthalten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .