비 알코올성 지방 간 질환 환자의 전향 적 코호트 및 바이오 뱅크 (NAFLD Cohort)
비 알코올성 지방간 질환 환자의 전향 적 코호트 및 바이오 뱅크 (NAFLD 코호트 연구)
이 관찰 연구의 목표는 표준화 된 기준에 따라 NAFLD/NASH/MAFLD 진단을받은 환자의 후 향적 및 전향 적 고품질 기준선 및 후속 데이터 등록을위한 통합 코호트를 확립하는 것입니다.
이를 통해 임상 프리젠 테이션, 자연사, 치료에 대한 반응, 유전자 및 대사 위험 요소, 치료 옵션 및 질병의 결과를 설명하기위한 향후 연구가 가능합니다. 코호트는 연구자들이 유전 적, 혈청 학적, 미생물 학적 및 면역 학적 연구를 수행 할 수있게한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- 전화번호: 0041919106570
- 이메일: andreas.cerny@hin.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Maurizia Bissig
- 이메일: maurizia.bissig@hin.ch
연구 장소
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Ticino
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Lugano, Ticino, 스위스, 6900
- 모병
- Fondazione Epatocentro Ticino
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연락하다:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- 전화번호: 0041919106570
- 이메일: andreas.cerny@hin.ch
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연락하다:
- Maurizia Bissig
- 이메일: maurizia.bissig@hin.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 참가자는 사전 동의서에 서명 할 때 18 세 이상이어야합니다.
- 사전 동의 양식 (ICF)에 서명하고 모든 학습 별 절차 및 방문을 완료하려는 참가자
Epatocentro Ticino에서 NAFLD/NASH/MAFLD의 진단을 받으려면 :
- NAFLD/NASH/MAFLD의 조직 학적 증거를 갖는 간 생검 또는
- 간 영상 (초음파, CT 스캔, MRI, CAP 제어 감쇠 매개 변수) 또는
대체 진단없이 대사 증후군 및 간 섬유증 또는 간경변의 진단; 아래 언급 된 조건 중 하나 이상을 충족하는 대사 증후군 :
- 복부 비만 : 여성의 경우 35 인치 (> 89cm) 이상의 허리 둘레, 남성의 경우 40 인치 (> 102cm) 이상;
- 130/80 mm Hg 이상의 고혈압. 정상 혈압은 수축기 압력의 경우 130mm Hg 미만, 이완기 압력의 경우 80mm Hg 미만으로 정의됩니다.
- 공복 혈당 장애. 이것은 100 mg/dl 이상의 수준을 의미합니다 (> 5.6 mmol/l).
- 150 mg/dl 이상의 높은 트리글리세리드 수준 (> 1.7mmol/L).
- 낮은 HDL (양호) 콜레스테롤 : 남성의 경우 40 mg/dl (<1.04 mmol/l) 미만, 여성의 경우 50 mg/dl (<1.29 mmol/l) 미만
- 알코올 소비는 등록 전 6 개월 동안 주당 21 명 (남성) 또는 14 명 미만의 주당 14 개 (여성) 단위이며 등록 전 5 년 동안 과도한 알코올 소비의 병력이 없습니다. 하나의 단위는 12G (그램)의 순수한 알코올입니다. 10-12 그램의 순수 알코올은 280-330 ml의 맥주, 150-180 ml의 샴페인, 30-40 ml의 위스키 또는 고강도 정신, 60-80 ml의 리큐어 및 100-120 ml의 레드 와인에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 제 1 형 당뇨병 진단을 받기 위해
- 동반 간 질환을 앓고 있습니다
- 등록 전 마지막 12 개월 동안, 50% 이상의 날에 간 지방증 (장기 고용량 전신 코르티코 스테로이드 (> 20mg 프레드니손 등가), 아미오다 론, 메토트렉세이트, 타목시펜, 테트라 시클린, 고용량 에스 트로겐 및 valproic 향기)를 유발할 수있는 약물.
- 임신 및 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NAFLD/NASH/MAFLD 진단을받은 환자의 후 향적 및 전향 적 데이터에 대한 통합 코호트를 설정하십시오.
기간: 7 년
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이 프로젝트의 주요 목표는 표준화 된 기준에 따라 NAFLD/NASH/MAFLD 진단을받은 환자의 후 향적 및 전향 적 고품질 기준선 및 후속 데이터 등록을위한 통합 코호트를 설정하는 것입니다. 이를 통해 임상 프리젠 테이션, 자연사, 치료에 대한 반응, 유전자 및 대사 위험 요소, 치료 옵션 및 질병의 결과를 설명하기위한 향후 연구가 가능합니다. 코호트는 연구자들이 유전 적, 혈청 학적, 미생물 학적 및 면역 학적 연구를 수행 할 수있게한다. |
7 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAFLD Cohort Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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