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간의 과도 탄성촬영술(Fibroscan) 및 비만 수술

2014년 4월 22일 업데이트: Assy Nimer, Ziv Hospital
위소매절제술을 받는 환자의 간 지방 및 간 섬유화 정도와 다양한 대사 매개변수에 대한 비만 수술의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

위소매절제술 후 비만 수술이 지방 정도와 간 섬유화 정도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 방법 : 비만 NAFLD 환자 60명을 대상으로 위소매절제술을 시행하였다. 측정은 기준선 및 6개월에 수행되며 다음을 포함합니다: 복부 US, 섬유스캔 엘라스토그래피, 생화학적 테스트, 인체 측정 및 인구 통계학적 세부 사항에 대한 설문지, 삶의 질, 음식 섭취, 음식 내성 및 습관적인 신체 활동. 1차 결과 측정: 간 지방 정량화(조절된 감쇠 매개변수; CAP ) 및 섬유스캔에 의한 기준선 및 6개월에서의 강성. 간 경직도는 간 조직의 1/500(생검 샘플보다 100배 더 큼)을 나타내는 약 1cm 폭 및 4cm 길이 실린더의 부피에서 Fibroscan에 의해 측정됩니다. Fibroscan의 결과는 킬로파스칼(kPa)로 표시됩니다. Fibroscan XL 프로브는 일반적인 M 프로브와 비교하여 Fibroscan 실패를 줄이고 비만 환자의 신뢰할 수 있는 간 경직도 측정을 용이하게 합니다. 2차 결과 측정: 인슐린 저항성, CRP, MDA, 파라옥소나제 및 담즙산 수치를 포함한 대사 매개변수. 비만 수술 후 삶의 질과 음식 내성

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Safed, 이스라엘, 13100
        • Ziv Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위소매절제술 후 비만 NAFLD 환자 60명

설명

포함 기준:

  • 18-65세 피험자
  • BMI > 40kg/m² 또는 동반 질환이 있는 BMI > 35kg/m²
  • 6개월 동안 하루에 한 번 메트포르민을 복용할 의향
  • 초음파 진단 NAFLD 환자
  • 히브리어 읽기 및 말하기

제외 기준:

  • 정신 질환 또는 인지 저하가 있는 피험자
  • 수술 전 프로바이오틱/항생제 3마운트 사용
  • 연구 중 1주일 이상 다른 항생제 사용
  • 마약 중독
  • 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 ≥ 30g/일, 여성의 경우 ≥ 20g/일)
  • 간 지방증 또는 간 효소 상승(예: 코르티코스테로이드, HAART, 아미오다론, 고용량 에스트로겐)
  • 연구 시작 3개월 전에 간 지방증 또는 간 효소(비타민 E, 밀크씨슬, ω-3 지방산, 우르소데옥시콜산)를 개선할 수 있는 약물 또는 보충제로 치료
  • 만성 간 질환의 다른 원인(예: 바이러스성 간염: HBV/HCV+, 자가면역간염, 혈색소침착증, 윌슨병)
  • 최소 6개월 동안 안정적 용량의 메트포르민으로만 치료받은 당뇨병 환자를 제외한 항당뇨병 약물로 치료받은 당뇨병 환자
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 새로운 지질 감소 약물을 시작한 피험자
  • 연구에 방해가 될 수 있는 만성 질환이 있는 피험자: 활동성 암, 장기 이식 피험자, 진행성 신장 또는 간 질환, 염증성 장 질환 및 기타 전신 염증 질환
  • 과거의 비만 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
위소매절제술 후 NAFLD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일시적인 탄성학
기간: 베이스라인 후 6개월
베이스라인 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nimer Assy, Prof, Ziv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0007-14-ZIV

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