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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03090347
식이 영양소가 간 및 지방 조직 대사에 미치는 영향
2022년 6월 6일 업데이트: University of Oxford
특정 식이영양소의 단기 과소비가 간 및 지방조직 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
건강 상태에서 지방 조직은 식단에서 지방을 저장합니다.
지방 조직이 식이 지방 저장을 중단하면 간에 저장될 가능성이 높아져 심장병 및 제2형 당뇨병 위험 증가와 관련이 있습니다.
설탕이나 특정 지방이 많은 식단을 섭취하면 지방 조직과 간이 기능하는 방식이 바뀔 수 있다고 제안되었습니다. 이에 대해 자세히 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 특정 다량 영양소의 과잉 섭취가 지방 조직과 간 대사 및 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
간 및 심장 지방 함량, 지방 조직 및 간 대사 단식 및 식후 지질 대사는 특정 식이 개입 전후에 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leanne Hodson, PhD
- 전화번호: +441865857224
- 이메일: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
연락하다:
- Rachel Craven-Todd
- 전화번호: +441865857331
- 이메일: rachel.craven-todd@ocdem.ox.ac.uk
-
수석 연구원:
- Leanne Hodson, PhD
-
연락하다:
- Louise Dennis, MSc
- 전화번호: +441865 857 203
- 이메일: louise.dennis@ocdem.ox.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, ≥18세 또는 ≤65세.
- 체질량 지수 ≥19 ≤35kg/m2
- 간 또는 지방 조직 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 또는 관련 약물 요법이 없습니다.
- 이전 3개월 동안 체중이 안정적임
제외 기준:
- 환자가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 남성의 경우 혈중 헤모글로빈 <135mg/dL, 여성의 경우 <120mg/dL
- 지난 2개월 동안 ≥250ml의 혈액을 기증(또는 손실)했습니다.
- 체중 감량 다이어트 중이거나 지난 3개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 지난 3개월 동안 체중이 5% 이상 증가했습니다.
- 모든 대사 상태 또는 관련 약물 요법
- 현재 흡연자
- 알코올 중독 병력이 있거나 권장 알코올 섭취량을 초과한 경우(남성의 경우 매일 알코올 30g 초과, 여성의 경우 매일 알코올 20g 초과)
- 출혈성 장애
- 항응고제 치료
- 알부민 알레르기의 역사
- 임산부 또는 수유부
- 경구 피임제, 호르몬 대체 요법(HRT)을 포함한 피임제 또는 장치를 복용 중이거나 지난 12개월 이내에 이를 사용한 여성
- 심한 밀실 공포증의 역사
- 금속 임플란트, 심박 조율기가 있거나 피어싱을 제거하지 않으려는 경우
- 참가자가 연구 개입/실험 식단을 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 섭식 장애 또는 기타 심리적 상태의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 고당 식단
참가자는 유리당(총 에너지의 20%)이 풍부한 상대적으로 저지방, 고탄수화물 유칼로리 식단을 섭취해야 합니다.
|
피험자들은 특정 영양소가 과도하게 제공되는 식단을 섭취하기 전과 후에 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 드 노보 지방 생성
기간: 개입식이 요법을 시작한 후 21일 이내
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연구자들은 새로 합성된 지방산이 초저밀도 지단백질 트리글리세리드에 기여하는 변화를 측정하기 위해 안정 동위원소 추적자 방법론을 활용할 것입니다.
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개입식이 요법을 시작한 후 21일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 대사
기간: 개입식이 요법을 시작한 후 21일 이내
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연구자들은 피하 지방 조직에서 주요 지방 생성 유전자의 발현 변화를 측정할 것입니다.
|
개입식이 요법을 시작한 후 21일 이내
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간 지방 축적
기간: 개입식이 요법을 시작한 후 21일 이내
|
수사관은 MRI/S를 사용하여 간 내 지방량의 변화를 측정합니다.
|
개입식이 요법을 시작한 후 21일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Oxlip-2017-BBSRC/BHF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후 참가자로부터 얻은 모든 개별 데이터는 적절한 상황에서 영국 및 해외의 다른 연구자와 잠재적으로 공유될 수 있습니다.
데이터를 다른 연구자와 공유하는 경우 완전히 익명으로 처리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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