MAFLD를 개선하는 식이 패턴의 메커니즘 탐색
연구 개요
상세 설명
- 균형 잡힌 식단 그룹: 탄수화물 50% -65%, 지방 20% -30%, 단백질 10% -15%, 그 중 단백질은 주로 콩, 콩 제품, 견과류, 우유, 가금류 고기, 수산물 및 동물 고기에서 나옵니다. (기대다); 지질은 주로 불포화 지방산에서 나오므로 포화 지방산의 섭취를 줄입니다. 탄수화물은 주로 주식에서 나오며 거친 주식과 가는 주식이 혼합되어 있습니다.
- 저탄수화물 식단 개입: 탄수화물 20% -40%, 지방 30% -45%, 단백질 30% -40%. 단백질은 주로 콩, 콩 제품, 견과류, 우유, 고기 등에서 나옵니다. 지질은 주로 불포화 지방산에서 나오므로 포화 지방산의 섭취를 줄입니다. 탄수화물은 주로 GI가 낮은 음식에서 나옵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: leilei wang
- 전화번호: 0571-87783851
- 이메일: 2513118@zju.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이 18-65세, 한족, 중국거주;
MRI-PDFF ≥ 5% 또는/및 대조군 감쇠 지수(CAP 값) ≥ 244db/m 및 알라닌 트랜스아미나제 또는/및 곡물 풀 트랜스아미나제가 정상 값의 상한치의 3배 이내임;
적어도 하나의 대사 질환이 존재합니다: BMI ≥ 24kg/m2; 널리 인정되는 국제 기준에 따르면 제2형 당뇨병[당뇨 증상 + 항시 혈장 포도당 수치 ≥ 200mg/dl(11.1mmol/L) 또는 공복 혈장 포도당 ≥ 126mg/dl(7.0mmol/L) 또는 경구 포도당 내성 검사 시험, 식후 2시간 혈당 ≥ 200mg/dl(11.1mmol/L)]; 대사 이상에 대한 적어도 두 가지 위험 요소가 있습니다: a 허리 둘레: 남성 ≥ 90cm, 여성 ≥ 80cm; B 혈압 ≥ 130/85mmHg 또는 특정 약물 치료를 받고 있음; C 혈장 트리글리세리드 ≥ 150mg/dl(≥ 1.70mmol/L) 또는 특정 약물 치료를 받고 있음; D 혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤: 남성<40mg/dl(<1.0mmol /L) 및 암컷 <50mg /dl(<1.3mmol /L) 특정 약물 치료를 받거나, E 당뇨병 전단계[즉, 혈당검사#공복혈당이 100~125mg/dl(5.6~6.9mmol/L)이거나 식후 2시간 혈당이 140~199mg/dl(7.8~11.0) mmol/L) 또는 당화혈색소는 5.7%~6.4%(39~47mmol/L)]; F 정상 상태 모델 평가 - 인슐린 저항 지수 ≥ 2.5; 과민성 C 반응성 단백질의 혈장 농도는 ≥ 2mg/L입니다.
- 기꺼이 평가를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
약물 치료를 받고 있는 지방간 환자;
최근 3개월 이내에 약물, 수술, 식사대용 등의 체중감소 치료를 받은 자
현재 또는 지난 3주 동안 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 기타 미생물 관련 보충제를 복용한 사람
코르티코스테로이드 또는 갑상선 호르몬 치료를 받습니다. ⑤ 임상적으로 바이러스성 간염, 자가면역성 간질환, 간경변증 및 기타 간질환 진단을 받은 자
내분비, 유전, 대사 및 중추 신경계 질환으로 인한 이차 비만; ⑦ 간기능 이상(Alanine transaminase 또는/및 glutamic oxalic transaminase가 정상치의 3배 초과)이 있는 환자 신기능 장애 환자(혈청 크레아티닌이 정상 수치의 상한을 초과함); 단백질 섭취 조절이 필요한 신장 질환과 같은 질병으로 고통 받고 있습니다.
- 음식물의 소화 흡수에 영향을 미치는 질환(예: 만성 설사, 변비, 심한 위장염, 활동성 위장궤양, 수술 후 위장관 절제술, 담낭염/담낭절제술 등) ⑨ 심뇌혈관질환, 3도 고혈압, 만성간염, 악성종양, 빈혈, 정신질환, 기억장애, 뇌전증 및 기타 질환을 앓고 있는 자 ⑩ 주요 질환이 있거나 최근에 중대한 외상/수술 등을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 균형 잡힌 식단
탄수화물 50% -65%, 지방 20% -30%, 단백질 10% -15%.
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연구자들은 다양한 식이 개입을 사용하여 다른 기간 동안 MAFLD 환자의 생화학적 지표, 체성분, 장내 미생물, 메타보노믹스 등의 변화를 관찰합니다.
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실험적: 저탄수화물 식단
탄수화물 20% -40%, 지방 30% -45%, 단백질 30% -40%.
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연구자들은 다양한 식이 개입을 사용하여 다른 기간 동안 MAFLD 환자의 생화학적 지표, 체성분, 장내 미생물, 메타보노믹스 등의 변화를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전후 간 지방 함량의 변화
기간: 0개월 및 12개월
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간 지방 함량 측정은 양성자 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 연구의 기준선과 종료 시점에 수행되었습니다.
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0개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: the second affiliated hospital of zhejiang university, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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