환자 탐색 및 계획 사전 관리 웹 사이트와 함께 혈구 세포 이식 생존자의 치료 대화 목표를 향상시키기, 충격 -HCT 시험
2026년 6월 4일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
조혈 세포 이식 생존자와의 치료 대화 목표 개선 (영향 -HCT)
이 임상 시험은 혈액 내 세포 이식 (HCT)을받은 혈액 암 환자의 환자 탐색 및 PACT (Planning Advance Care) 웹 사이트를 혼자 또는 서로 조합하여 고급 치료 계획 (ACP)에 미치는 영향을 평가합니다.
간호 대화의 목표를 포함하여 ACP의 참여는 수명이 끝날 때 치료의 질을 향상시키고이를 지원하는 것은 모든 암 생존 치료에 포함되어야합니다.
환자 탐색은 의료 시스템을 통해 환자를 안내하고 후속 조치, 진단, 치료 및 지원 치료에 적시에 장벽을 줄이기 위해 고안된 의료 서비스입니다.
PACT는 ACP에 대한 정보, 고급 지시문 문서, 지원 네트워크 및 ACP에 대한 토론 포럼을 제공하는 웹 기반 도구입니다.
ACP에 종사하는 환자는 수명이 끝날 때 더 높은 삶의 질을 가질 가능성이 높으며, 원하는 곳에서 치료를 받고, 선호하는 곳에서 죽고, 호스피스를 효과적으로 활용하며, 수명이 끝날 때 무의미하고 공격적인 치료를받을 가능성이 적습니다.
사망 위험 및 기타 질병 관련 합병증의 지속적인 위험에 처한 HCT 생존자에게는 원하는 치료 계획을 세우는 것이 중요합니다.
HCT를받은 혈액 암 환자의 환자 탐색 및/또는 PACT 웹 사이트는 ACP를 개선 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요 : 환자는 4 개의 조건 중 1 개로 무작위 배정됩니다.
조건 1 (PACT + 환자 탐색) : 환자는 4 주에 걸쳐 PACT 웹 사이트와 상호 작용하고 훈련 된 건강 코치와 함께 30-45 분 동안 ACP를 검토하는 내비게이션 세션을받습니다.
조건 2 (환자 탐색 만 해당) : 환자는 30-45 분 동안 숙련 된 건강 코치와 함께 ACP를 검토하여 내비게이션 세션을받습니다.
조건 3 (PACT 만 해당) : 환자는 4 주 동안 PACT 웹 사이트와 상호 작용합니다.
조건 4 (PACT 없음/환자 항법 없음) : 환자는 연구 중 4 주 동안 표준/평소 치료를받습니다.
연구 중재가 완료된 후, 환자는 4 주 및 12 주에 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Shen, PhD
- 전화번호: 206-667-4172
- 이메일: mshen2@fredhutch.org
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
연락하다:
- Megan Shen, PhD
- 전화번호: 206-667-4172
- 이메일: mshen2@fredhutch.org
-
수석 연구원:
- Megan Shen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 혈액 악성 악성 종양에 대한 이식을 받았습니다
- 현재 18 세 이상
- 현재 HCT 후 1 ~ 5 년
- 영어를 말하고 읽을 수있는 능력
- 모든 사전 지침을 완료하지 못했거나 의사와의 GOC (God of Care) 대화를 나누지 않았습니다.
- 인터넷 액세스 (컴퓨터, 태블릿 또는 모바일 장치를 통해)
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 통제되지 않은 정신과 상태 (연구 직원에 의한 전자 건강 기록 [EHR]을 통해 확인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건 3 (협정)
환자는 4 주 동안 PACT 웹 사이트와 상호 작용합니다.
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보조 연구
PACT 웹 사이트와 상호 작용하십시오
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활성 비교기: 조건 4 (표준/평소 치료)
환자는 연구 중 4 주 동안 표준/평소 치료를받습니다.
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보조 연구
표준/평소 치료를받습니다
다른 이름들:
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실험적: 상태 1 (PACT, 환자 내비게이션)
환자들은 4주간 PACT 웹사이트와 상호작용하고, 훈련된 건강 코치와 함께 ACP를 리뷰하기 위해 45-60분 내비게이션 세션을 받습니다.
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보조 연구
PACT 웹 사이트와 상호 작용하십시오
환자 탐색 세션을받습니다
다른 이름들:
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실험적: 조건 2 (환자 내비게이션)
환자들은 훈련된 건강 코치와 함께 45-60분 동안 ACP를 검토하는 네비게이션 세션을 받습니다.
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보조 연구
환자 탐색 세션을받습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 (등록률)
기간: 기준선에서
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연속 데이터 및 주파수에 대한 평균 및 표준 편차를 포함한 설명 통계가 실행됩니다.
타당성 컷오프는 사전 연구를 기반으로하며 적격 환자의> = 50%가 연구에 등록 할 것입니다.
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기준선에서
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타당성 (중재 구성 요소 완료율)
기간: 개입 후 12 주에
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환자 탐색 구성 요소의 경우, 이는 환자가 건강 코치와의 단일 환자 탐색 세션에 참여한다는 것을 의미합니다.
PACT (Planning Advance Care) 조건의 경우, 이는 환자가 PACT 웹 사이트와 계정을 설정하고 최소한 웹 사이트에 액세스하는 데 참여한다는 것을 의미합니다.
타당성 컷오프는 사전 연구를 기반으로하며 등록 된 환자의> = 50%가 할당 된 중재 구성 요소 및 연구 관련 평가를 준수하고 완료합니다.
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개입 후 12 주에
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타당성 (연구 평가 완료율)
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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연속 데이터 및 주파수에 대한 평균 및 표준 편차를 포함한 설명 통계가 실행됩니다.
타당성 컷오프는 사전 연구를 기반으로하며 등록 된 환자의> = 50%가 할당 된 중재 구성 요소 및 연구 관련 평가를 준수하고 완료합니다.
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기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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개입의 수용 가능성
기간: 개입 후 4 주에
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중재 측정의 4 개 항목 수용 가능성을 사용하여 측정됩니다.
항목은 5 점 리 커트 규모로 평가됩니다.
수용 가능성은 중간 점수> = 4로 정의됩니다.
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개입 후 4 주에
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사전 지시서 완료
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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환자에게 DNR (Do Sensuscitate) 명령, 생활 의지 또는 건강 관리 대리인을 확인했는지 여부를 환자에게 묻는 질문.
이 항목은 모든 사전 지시문 (3)에 대한 사전 지시문 (0)이없는 것으로 점수를 매 깁니다.
사전 지침의 주요 결과 (0 ~ 3 점) 외에도 조사관은 각 결과를 개별적으로 조사합니다 (예 : 예/아니오, 건강 관리 프록시 완료에 대한 예/아니오).
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기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACP (Advance Care Planning)/의료 대화 목표에 대한 토론
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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수명 종료 간호, 생활 의지, 건강 관리 대리 및 가족 및 의사와의 주문을 소생하지 않는 8 가지 항목 측정을 사용하여 측정됩니다.
효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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ACP의 참여 수준
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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신뢰할 수 있고 유효한 사전 관리 계획 참여 설문 조사 : 행동 측정을 사용하여 측정됩니다.
의사 결정자 영역, 삶의 질, 유연성 및 치료 및 ACP에 대한 질문 (예/아니오)을 평가하는 18 개 항목 측정입니다.
효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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ACP에 참여할 준비가되어 있습니다
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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이전에 개발 및 검증 된 설문지 인 Advance Care Planning Readiness Scale을 사용하여 평가됩니다.
이것은 7 점 리 커트 척도에서 ACP에 참여할 환자의 준비에 대한 질문을하는 8 개 항목 설문지입니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의 함).
효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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치료 의사 결정을위한 자기 효능
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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의사 결정 참여 자기 효능 (DEP) 척도로 측정됩니다.
DEPS 척도는 의사 결정과 관련된 다양한 활동에 대한 암 환자의 신뢰를 평가하는 5 개 항목 검증 측정입니다.
환자는 다양한 의사 결정 활동에 참여할 수 있다는 자신이 얼마나 자신감을 나타냅니다 (예 : "원하는 선택에 대해 의사에게 알리십시오"). 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 전혀 확신하지 못하고 5 = 완전히 확신합니다).
효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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심리적 고통
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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4 점 리 커트 척도에서 우울증을 평가하는 8 개 항목 설문지 인 환자 건강 설문지를 사용하여 측정됩니다 (0 = 전혀 3 = 거의 매일).
효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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PACT 웹 사이트와의 참여
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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웹 사이트 방문 번호 및 주파수 및 웹 사이트의 각 구성 요소에 소비 된 시간을 포함 하여이 구성 요소에 무작위로 할당 된 사람들에 대한 PACT 웹 사이트와의 계약 수준을 표시하기 위해 데이터를 캡처하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 4 및 12 주에
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환자 탐색 개입과의 참여 (환자 탐색 중재 세션의 완료율)
기간: 개입 후 4 주에
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일회성 환자 탐색 세션의 단일 완료율을 추적 하여이 구성 요소에 무작위로 할당 된 사람들의 환자 탐색 구성 요소와의 참여를 평가합니다.
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개입 후 4 주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1125595
- 20855 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2025-04134 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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