Patientnavigering och webbplatsen för planering av förskott tillsammans för att förbättra målen för vårdsamtal i hematopoietiska celltransplantationsöverlevande, Impact-HCT-rättegång
4 juni 2026 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Förbättra målen för vårdsamtal med hematopoietiska celltransplantationsöverlevande (Impact - HCT)
Denna kliniska prövning utvärderar effekterna av patientnavigering och Planning Advance Care Together (PACT) webbplats, antingen ensam eller i kombination med varandra, på avancerad vårdplanering (ACP) hos patienter med blodcancer som fick en hematopoietisk celltransplantation (HCT).
Engagemang i ACP, inklusive att ha mål för vårdsamtal, förbättrar vårdkvaliteten i slutet av livet och stödjer detta bör inkluderas i all canceröverlevnadsvård.
Patientnavigering är en sjukvårdstjänst som är utformad för att vägleda en patient genom sjukvårdssystemet och minska hinder för snabb screening uppföljning, diagnos, behandling och stödjande vård.
PACT är ett webbaserat verktyg som ger information om ACP, hjälp med dokument för avancerade direktiv, ett stödjande nätverk och ett forum för diskussioner om ACP.
Patienter som bedriver AVS är mer benägna att ha högre livskvalitet i slutet av livet, får den vård de vill ha, dör där de föredrar, använder hospice effektivt och är mindre benägna att få meningslös, aggressiv vård i slutet av livet.
För HCT-överlevande med pågående risk för dödsfall och andra sjukdomsrelaterade komplikationer är det kritiskt att ha en plan för vård de vill ha.
Patientnavigering och/eller PACT -webbplatsen kan förbättra ACP, inklusive slutförande av förhandsvårdsdirektiv och mål för vårdsamtal, hos patienter med blodcancer som fick en HCT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontur: Patienterna randomiseras till 1 av fyra tillstånd.
VILLKOR 1 (PACT + Patientnavigering): Patienter interagerar med PACT-webbplatsen under 4 veckor och får en navigationssession under 30-45 minuter med en utbildad hälsocoach för att granska ACP.
Tillstånd 2 (endast patientnavigering): Patienter får en navigationssession under 30-45 minuter med en utbildad hälsocoach för att granska ACP.
Tillstånd 3 (endast pakt): Patienter interagerar med PACT -webbplatsen under 4 veckor.
Tillstånd 4 (ingen pakt/ingen patientnavigering): Patienter får standard/vanlig vård i 4 veckor på studien.
Efter avslutad studieintervention följs patienter upp vid 4 och 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Megan Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Megan Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
-
Huvudutredare:
- Megan Shen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fick en transplantation för en hematologisk malignitet
- Aktuell ålder 18 år eller äldre
- För närvarande 1 till 5 år efter HCT
- Förmåga att prata och läsa engelska
- Har inte slutfört alla förskottsdirektiv och/eller haft ett mål för vård (GOC) konversation med sin läkare
- Tillgång till internet (via dator, surfplatta eller mobil enhet)
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Okontrollerade psykiatriska tillstånd (bekräftas genom elektronisk hälsorekord [EHR] av studiepersonalen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor 3 (pakt)
Patienter interagerar med PACT -webbplatsen under fyra veckor.
|
Sidostudier
Interagera med paktwebbplatsen
|
|
Aktiv komparator: Villkor 4 (standard/vanlig vård)
Patienter får standard/vanlig vård i fyra veckor på studien.
|
Sidostudier
Få standard/vanlig vård
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tillstånd 1 (PACT, patientnavigering)
Patienter interagerar med PACT-webbplatsen under 4 veckor och får en navigeringssession på 45-60 minuter med en utbildad hälsocoach för att granska ACP.
|
Sidostudier
Interagera med paktwebbplatsen
Få en patientnavigeringssession
Andra namn:
|
|
Experimentell: "Tillstånd 2 (patientnavigering)"
Patienter får en navigationssession under 45-60 minuter med en utbildad hälso-coach för att granska ACP.
|
Sidostudier
Få en patientnavigeringssession
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet (registreringshastighet)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Beskrivande statistik kommer att köras, inklusive medel och standardavvikelser för kontinuerlig data och frekvenser och proportioner för kategoriska data.
Genomförbarhetsavbrott kommer att baseras på tidigare forskning och inkludera> = 50% av de berättigade patienterna kommer att registrera sig i studien.
|
Vid baslinjen
|
|
Genomförbarhet (slutförande av interventionskomponenter)
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention
|
För patientnavigeringskomponenten innebär detta att patienter deltar i den enda patientnavigeringssessionen med en hälsocoach.
För Planning Advance Care Together (PACT) -tillståndet betyder detta att patienter inrättar ett konto på PACT -webbplatsen och åtminstone åtkomst till webbplatsen.
Genomförbarhetsavgränsningar kommer att baseras på tidigare forskning och inkludera> = 50% av inskrivna patienter kommer att följa och slutföra tilldelade interventionskomponenter och studierelaterade bedömningar.
|
Vid 12 veckor efter intervention
|
|
Genomförbarhet (genomförandet av studiekontrollen)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Beskrivande statistik kommer att köras, inklusive medel och standardavvikelser för kontinuerlig data och frekvenser och proportioner för kategoriska data.
Genomförbarhetsavgränsningar kommer att baseras på tidigare forskning och inkludera> = 50% av inskrivna patienter kommer att följa och slutföra tilldelade interventionskomponenter och studierelaterade bedömningar.
|
Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: Vid 4 veckor efter intervention
|
Kommer att mätas med hjälp av 4-artiklarnas acceptabilitet för interventionsmått.
Objekt är rankade på en 5-punkts Likert-skala.
Acceptabilitet kommer att definieras som en medianpoäng på> = 4.
|
Vid 4 veckor efter intervention
|
|
Slutförande av förskottsdirektiv
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Frågor som frågar patienter om de har slutfört en beställning av DNR), levande vilja eller identifierade en hälsovårdsproxy.
Denna artikel görs som att inte ha några förskottsdirektiv (0) till alla förhandsdirektiv som är genomförda (3).
Förutom det primära resultatet av förskottsdirektiv (0 till 3 poäng) kommer utredarna också att undersöka varje resultat separat (t.ex. Ja/Nej till att genomföra en hälso- och sjukvårdsproxy) som sekundära åtgärder.
|
Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskussion om förhandsplanering (ACP)/Mål för vårdkonversation
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Kommer att mätas med hjälp av 8-artikels mått på att diskutera slutet av livet, levande vilja, hälso- och sjukvårdsproxy och inte återuppliva (DNR) order med familj och läkare.
Kommer att utvärderas med hjälp av en linjär blandad modell med effektkodning.
|
Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
|
Engagemangsnivå i AVS
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Kommer att mätas med hjälp av den pålitliga och giltiga undersökningen om förlovningsplanering: Åtgärder.
Det är en mått på 18 artiklar som bedömer domäner för beslutsfattare, livskvalitet, flexibilitet och ställer frågor om behandling och ACP (ja/nej).
Kommer att utvärderas med hjälp av en linjär blandad modell med effektkodning.
|
Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
|
Beredskap att engagera sig i AVS
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Kommer att utvärderas med hjälp av ett tidigare utvecklat och validerat frågeformulär, beredskapsskalan för förhandsplanering.
Detta är ett frågeformulär med 8 artiklar som ställer frågor om patienternas beredskap att engagera sig i ACP på en 7-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med, 7 = håller helt med).
Kommer att utvärderas med hjälp av en linjär blandad modell med effektkodning.
|
Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
|
Själveffektivitet för beslutsfattande av behandlingen
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Kommer att mätas genom DEPS-skalaens beslutsfattande (DEPS).
DEPS-skalan är en validerad åtgärd på 5 artiklar som bedömer cancerpatienternas förtroende för att bedriva olika aktiviteter relaterade till beslutsfattande.
Patienter uppmanas att indikera hur säkra på att de är att de skulle kunna delta i olika beslutsverksamheter (t.ex. "berätta för din läkare om det alternativ du föredrar"); Objekt är betygsatta på en 5-punkts Likert-skala (1 = inte alls självsäker, 5 = helt självsäker).
Kommer att utvärderas med hjälp av en linjär blandad modell med effektkodning.
|
Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
|
Psykologisk nöd
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Kommer att mätas med hjälp av patienthälsofrågeformuläret, ett frågeformulär med 8 artiklar som bedömer depression på en 4-punkts Likert-skala (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag).
Kommer att utvärderas med hjälp av en linjär blandad modell med effektkodning.
|
Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
|
Engagemang med paktwebbplatsen
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
Kommer att utvärderas genom att fånga data för att ange engagemangsnivåerna med PACT -webbplatsen för de som slumpmässigt tilldelas denna komponent, inklusive: antal och frekvens av besök på webbplatsen och tiden som spenderas på varje komponent på webbplatsen.
|
Vid baslinjen och vid 4 och 12 veckor efter intervention
|
|
Engagemang med patientnavigeringsintervention (slutförande av patientnavigeringsinterventionssession)
Tidsram: Vid 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedöma engagemang med patientnavigeringskomponenten för de som slumpmässigt tilldelas denna komponent genom att spåra slutföringsgraden för singeln, en gång patientnavigeringssession.
|
Vid 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2025
Första postat (Faktisk)
4 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1125595
- 20855 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2025-04134 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .