Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntnavigatie en de geavanceerde geavanceerde geavanceerde website om doelen van zorggesprekken te verbeteren in hematopoietische celtransplantaties overlevenden, Impact-HCT-proef

4 juni 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Verbetering van doelen van zorggesprekken met overlevenden van hematopoietische celtransplantatie (impact - HCT)

Deze klinische studie evalueert de impact van de patiëntnavigatie en de website van de planning Advance Care Together (PACT), hetzij alleen of in combinatie met elkaar, op geavanceerde zorgplanning (ACP) bij patiënten met bloedkanker die een hematopoietische celtransplantatie (HCT) ontvingen. Betrokkenheid bij ACP, inclusief het voeren van doelen voor zorggesprekken, verbetert de kwaliteit van de zorg aan het einde van het leven en het ondersteunen van dit moet worden opgenomen in alle overlevende zorg voor kanker. Patiëntnavigatie is een zorgdienst die is ontworpen om een ​​patiënt door het gezondheidszorgsysteem te begeleiden en barrières te verminderen voor tijdige follow-up, diagnose, behandeling en ondersteunende zorg. PACT is een webgebaseerde tool die informatie biedt over ACP, hulp bij documenten voor geavanceerde richtlijnen, een ondersteunend netwerk en een forum voor discussies over ACP. Patiënten die zich bezighouden met ACP, hebben meer kans op een hogere kwaliteit van leven aan het einde van het leven, ontvangen de zorg die ze willen, sterven waar ze de voorkeur hebben, gebruiken hospice effectief en hebben minder kans op zinloze, agressieve zorg aan het einde van het leven. Voor overlevenden van HCT met een doorlopend risico op overlijden en andere ziektegerelateerde complicaties, is het cruciaal om een ​​plan te hebben voor zorg die ze willen. Patiëntnavigatie en/of de pactwebsite kunnen ACP verbeteren, inclusief het voltooien van richtlijnen van de voorschot en doelen van zorggesprekken, bij patiënten met bloedkanker die een HCT hebben ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 4 aandoeningen.

Voorwaarde 1 (PACT + Patiëntnavigatie): Patiënten communiceren meer dan 4 weken met de PACT-website en ontvangen een navigatiesessie gedurende 30-45 minuten met een getrainde gezondheidscoach om ACP te beoordelen.

Voorwaarde 2 (alleen patiëntennavigatie): Patiënten ontvangen een navigatiesessie gedurende 30-45 minuten met een getrainde gezondheidscoach om ACP te beoordelen.

Voorwaarde 3 (alleen pact): Patiënten interageren met de PACT -website gedurende 4 weken.

Voorwaarde 4 (geen pact/geen navigatie van de patiënt): Patiënten ontvangen standaard/gebruikelijke zorg gedurende 4 weken bij studie.

Na voltooiing van de interventie van de studie worden patiënten opgevolgd na 4 en 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Megan Shen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontving een transplantatie voor een hematologische maligniteit
  • Huidige leeftijd 18 jaar of ouder
  • Momenteel 1 tot 5 jaar na HCT
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen
  • Heeft niet alle voorafgaande richtlijnen voltooid en/of een GOC -gesprek (GOC) met hun arts voltooid
  • Toegang tot internet (via computer, tablet of mobiel apparaat)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Ongecontroleerde psychiatrische omstandigheden (bevestigd door elektronisch gezondheidsdossier [EHR] door studiepersoneel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorwaarde 3 (pact)
Patiënten interageren met de PACT -website gedurende 4 weken.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Interactie met pactwebsite
Actieve vergelijker: Conditie 4 (standaard/gebruikelijke zorg)
Patiënten ontvangen standaard/gebruikelijke zorg gedurende 4 weken bij studie.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Beste praktijk
Ontvang standaard/gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Experimenteel: Conditie 1 (PACT, patiëntnavigatie)
Patiënten worden gedurende 4 weken begeleid bij het gebruik van de PACT-website en krijgen een navigatiesessie van 45-60 minuten met een getrainde gezondheidscoach om de ACP te bespreken.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Interactie met pactwebsite
Gedragsmatig: Patiëntnavigatie
Ontvang een navigatiesessie van de patiënt
Andere namen:
  • Patient Navigator-programma
Experimenteel: Conditie 2 (patiëntnavigatie)
Patiënten krijgen een navigatiesessie van 45-60 minuten met een getrainde gezondheidscoach om AVP te bespreken.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Patiëntnavigatie
Ontvang een navigatiesessie van de patiënt
Andere namen:
  • Patient Navigator-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (inschrijvingspercentage)
Tijdsspanne: Bij aanvang
Beschrijvende statistieken worden uitgevoerd, inclusief middelen en standaardafwijkingen voor continue gegevens en frequenties en verhoudingen voor categorische gegevens. Haalbaarheidscutoffs worden gebaseerd op eerder onderzoek en omvatten> = 50% van de in aanmerking komende patiënten zal zich inschrijven voor het onderzoek.
Bij aanvang
Haalbaarheid (snelheid van voltooiing van interventiecomponenten)
Tijdsspanne: Na 12 weken na interventie
Voor de component voor de navigatie van de patiënt betekent dit dat patiënten deelnemen aan de navigatiesessie van de enkele patiënt met een gezondheidscoach. Voor de conditie van de planning Advance Care Together (PACT) betekent dit dat patiënten een account opzetten bij de PACT -website en op zijn minst toegang hebben tot de website. Haalbaarheidscutoffs zullen gebaseerd zijn op eerder onderzoek en omvatten> = 50% van de ingeschreven patiënten zal zich houden aan en voltooien toegewezen interventiecomponenten en studiegerelateerde beoordelingen.
Na 12 weken na interventie
Haalbaarheid (snelheid van voltooiing van onderzoeksbeoordelingen)
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Beschrijvende statistieken worden uitgevoerd, inclusief middelen en standaardafwijkingen voor continue gegevens en frequenties en verhoudingen voor categorische gegevens. Haalbaarheidscutoffs zullen gebaseerd zijn op eerder onderzoek en omvatten> = 50% van de ingeschreven patiënten zal zich houden aan en voltooien toegewezen interventiecomponenten en studiegerelateerde beoordelingen.
Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Na 4 weken na interventie
Wordt gemeten met behulp van de 4-item aanvaardbaarheid van interventiemaatregel. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als een mediane score van> = 4.
Na 4 weken na interventie
Voltooiing van voorafgaande richtlijnen
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Vragen die patiënten vragen of ze een bestelling niet hebben gereanimeerd (DNR), leven wil of identificeerden een proxy in de gezondheidszorg. Dit item wordt gescoord als geen voorschotrichtlijnen (0) naar alle voltooide voorafgaande richtlijnen (3). Naast de primaire uitkomst van voorafgaande richtlijnen (score van 0 tot 3), zullen onderzoekers ook elke uitkomst afzonderlijk onderzoeken (bijvoorbeeld ja/nee op het voltooien van een proxy in de gezondheidszorg) als secundaire maatregelen.
Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bespreking van Advance Care Planning (ACP)/doelen van zorggesprek
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Zal worden gemeten met behulp van de 8-item maatregel voor het bespreken van zorg aan het einde van de levensduur, levende wil, gezondheidszorgproxy en bestellingen (DNR) niet reanimeren met familie en dokter. Wordt geëvalueerd met behulp van een lineair gemengd model met effectcodeer.
Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Niveau van betrokkenheid bij ACP
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Wordt gemeten met behulp van de betrouwbare en geldige enquête voor geavanceerde zorgplanning: actiemaatregelen. Het is een maatregel met 18 items die domeinen van beslisser, kwaliteit van leven, flexibiliteit en vragen stellen over behandeling en ACP (ja/nee). Wordt geëvalueerd met behulp van een lineair gemengd model met effectcodeer.
Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Bereidheid om ACP aan te gaan
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Zal worden beoordeeld met behulp van een eerder ontwikkelde en gevalideerde vragenlijst, de schaal van de Advance Care Planning Readiness Scale. Dit is een vragenlijst met 8 items die vragen stelt over de bereidheid van patiënten om ACP aan te gaan op een 7-punts Likert-schaal (1 = zeer mee oneens, 7 = helemaal mee eens). Wordt geëvalueerd met behulp van een lineair gemengd model met effectcodeer.
Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Zelfeffectiviteit voor besluitvorming van de behandeling
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Zal worden gemeten door de schaal van de besluitvormingsparticipatie (DEPS) schaal. De DEPS-schaal is een gevalideerde maatregel met 5 items die het vertrouwen van kankerpatiënten beoordeelt om verschillende activiteiten met betrekking tot besluitvorming aan te gaan. Patiënten wordt gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze in staat zouden zijn om verschillende besluitvormingsactiviteiten te doen (bijv. "Vertel uw arts over de optie die u verkiest"); Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet zelfverzekerd, 5 = volledig zelfverzekerd). Wordt geëvalueerd met behulp van een lineair gemengd model met effectcodeer.
Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Psychologisch nood
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Zal worden gemeten met behulp van de vragenlijst van de patiëntgezondheid, een vragenlijst met 8 items die depressie beoordeelt op een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag). Wordt geëvalueerd met behulp van een lineair gemengd model met effectcodeer.
Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Betrokkenheid met Pact -website
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Zal worden beoordeeld door gegevens vast te leggen om de engagementniveaus aan te geven met de PACT -website voor degenen die willekeurig aan deze component zijn toegewezen, inclusief: nummer en frequentie van bezoeken aan de website en tijd die op elk onderdeel van de website wordt besteed.
Bij aanvang, en na 4 en 12 weken na interventie
Betrokkenheid bij de interventie van de patiëntnavigatie (voltooiingspercentages van de interventiesessie van de patiëntnavigatie)
Tijdsspanne: Na 4 weken na interventie
Zal de betrokkenheid bij de patiëntnavigatiecomponent beoordelen voor degenen die willekeurig aan deze component zijn toegewezen door de voltooiingspercentages van de single, eenmalige patiëntnavigatiesessie te volgen.
Na 4 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1125595
  • 20855 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-04134 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren