Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La navegación del paciente y el sitio web de planificación de atención anticipada juntas para mejorar las metas de las conversaciones de atención en sobrevivientes de trasplante de células hematopoyéticas, ensayo impacta-hct

4 de junio de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Mejora de los objetivos de las conversaciones de atención con sobrevivientes de trasplante de células hematopoyéticas (impacto - HCT)

Este ensayo clínico evalúa el impacto de la navegación del paciente y el sitio web de planificación de atención avanzada (PACT), ya sea solo o en combinación entre sí, en la planificación de atención avanzada (ACP) en pacientes con cánceres de sangre que recibieron un trasplante de células hematopoyéticas (HCT). El compromiso en ACP, que incluye tener objetivos de conversaciones de atención, mejora la calidad de la atención al final de la vida y el apoyo a esto debería incluirse en toda la atención de supervivencia del cáncer. La navegación del paciente es un servicio de atención médica diseñado para guiar a un paciente a través del sistema de salud y reducir las barreras para el seguimiento, el diagnóstico, el tratamiento y la atención de apoyo oportuno. PACT es una herramienta basada en la web que proporciona información sobre ACP, asistencia con documentos para directivas avanzadas, una red de apoyo y un foro para las discusiones sobre ACP. Los pacientes que participan en ACP tienen más probabilidades de tener una mayor calidad de vida al final de la vida, reciben la atención que desean, mueren donde prefieren, utilizan el hospicio de manera efectiva y es menos probable que reciban atención inútil y agresiva al final de la vida. Para los sobrevivientes de HCT con riesgo continuo de muerte y otras complicaciones relacionadas con la enfermedad, tener un plan establecido para la atención que desean es fundamental. La navegación del paciente y/o el sitio web del PACT pueden mejorar el ACP, incluida la finalización de las directivas de atención anticipada y los objetivos de las conversaciones de atención, en pacientes con cánceres de sangre que recibieron un HCT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esquema: los pacientes son asignados al azar a 1 de 4 afecciones.

Condición 1 (PACT + Navegación del paciente): los pacientes interactúan con el sitio web del PACT durante 4 semanas y reciben una sesión de navegación durante 30-45 minutos con un entrenador de salud capacitado para revisar ACP.

Condición 2 (solo navegación del paciente): los pacientes reciben una sesión de navegación durante 30-45 minutos con un entrenador de salud capacitado para revisar ACP.

Condición 3 (solo pacto): los pacientes interactúan con el sitio web del PACT durante 4 semanas.

Condición 4 (sin pacto/sin navegación del paciente): los pacientes reciben atención estándar/habitual durante 4 semanas en el estudio.

Después de completar la intervención del estudio, los pacientes son seguidos a las 4 y 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Megan Shen, PhD
  • Número de teléfono: 206-667-4172
  • Correo electrónico: mshen2@fredhutch.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Megan Shen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibió un trasplante para una malignidad hematológica
  • Edad actual de 18 años o más
  • Actualmente de 1 a 5 años después de HCT
  • Capacidad para hablar y leer inglés
  • No ha completado todas las directivas anticipadas y/o ha tenido una conversación de metas de atención (GOC) con su médico
  • Acceso a Internet (a través de una computadora, tableta o dispositivo móvil)

Criterios de exclusión:

  • No se puede proporcionar consentimiento informado
  • Condiciones psiquiátricas no controladas (confirmadas a través de registros de salud electrónicos [EHR] por el personal del estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición 3 (pacto)
Los pacientes interactúan con el sitio web del PACT durante 4 semanas.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Intervención basada en Internet
Interactuar con el sitio web de PACT
Comparador activo: Condición 4 (atención estándar/habitual)
Los pacientes reciben atención estándar/habitual durante 4 semanas en el estudio.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Mejor práctica
Recibir atención estándar/habitual
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Experimental: Condición 1 (PACT, navegación del paciente)
Los pacientes interactúan con el sitio web de PACT durante 4 semanas y reciben una sesión de navegación de 45 a 60 minutos con un coach de salud capacitado para revisar la ACP.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Intervención basada en Internet
Interactuar con el sitio web de PACT
Conductual: Navegación del paciente
Recibir una sesión de navegación del paciente
Otros nombres:
  • Programa de Navegación de Pacientes
Experimental: Condición 2 (navegación del paciente)
Los pacientes reciben una sesión de navegación de 45 a 60 minutos con un entrenador de salud capacitado para revisar la ACP.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Conductual: Navegación del paciente
Recibir una sesión de navegación del paciente
Otros nombres:
  • Programa de Navegación de Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad (tasa de inscripción)
Periodo de tiempo: Al inicio
Se ejecutarán estadísticas descriptivas, incluidas medias y desviaciones estándar para datos y frecuencias continuas y proporciones para datos categóricos. Los límites de viabilidad se basarán en investigaciones anteriores e incluirán> = 50% de los pacientes elegibles se inscribirán en el estudio.
Al inicio
Viabilidad (tasa de finalización de componentes de intervención)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la intervención
Para el componente de navegación del paciente, esto significa que los pacientes participan en la sesión de navegación de un solo paciente con un entrenador de salud. Para la condición de planificación de atención anticipada (PACT), esto significa que los pacientes establecen una cuenta en el sitio web del PACT y se dedican al menos a acceder al sitio web. Los límites de viabilidad se basarán en investigaciones anteriores e incluirán> = El 50% de los pacientes inscritos se adherirán y completarán los componentes de intervención asignados y las evaluaciones relacionadas con el estudio.
A las 12 semanas después de la intervención
Viabilidad (tasa de finalización de evaluaciones de estudio)
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Se ejecutarán estadísticas descriptivas, incluidas medias y desviaciones estándar para datos y frecuencias continuas y proporciones para datos categóricos. Los límites de viabilidad se basarán en investigaciones anteriores e incluirán> = El 50% de los pacientes inscritos se adherirán y completarán los componentes de intervención asignados y las evaluaciones relacionadas con el estudio.
Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: A las 4 semanas después de la intervención
Se medirá utilizando la aceptabilidad de 4 ítems de la medida de intervención. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 5 puntos. La aceptabilidad se definirá como una puntuación media de> = 4.
A las 4 semanas después de la intervención
Finalización de directivas anticipadas
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Preguntas que preguntan si han completado una orden de no resucitar (DNR), vivir o identificar un indicador de atención médica. Este artículo se califica como no tiene directivas anticipadas (0) a todas las directivas anticipadas completadas (3). Además del resultado primario de las directivas anticipadas (puntaje de 0 a 3), los investigadores también examinarán cada resultado por separado (por ejemplo, sí/no para completar un proxy de atención médica) como medidas secundarias.
Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discusión de la planificación de atención anticipada (ACP)/Metas de la conversación de atención
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Se medirá utilizando la medida de 8 ítems para discutir la atención al final de la vida, el voluntad de vida, el poder de la atención médica y no resucitar (DNR) con la familia y el médico. Se evaluará utilizando un modelo mixto lineal con codificación de efecto.
Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Nivel de compromiso en ACP
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Se medirá utilizando la Encuesta de participación de planificación de atención anticipada confiable y válida: medidas de acción. Es una medida de 18 ítems que evalúa los dominios del tomador de decisiones, la calidad de vida, la flexibilidad y la pregunta sobre el tratamiento y el ACP (sí/no). Se evaluará utilizando un modelo mixto lineal con codificación de efecto.
Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Preparación para participar en ACP
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Se evaluará utilizando un cuestionario previamente desarrollado y validado, la escala de preparación de planificación de atención anticipada. Este es un cuestionario de 8 ítems que hace preguntas sobre la preparación de los pacientes para participar en ACP en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo). Se evaluará utilizando un modelo mixto lineal con codificación de efecto.
Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Autoeficacia para la toma de decisiones de tratamiento
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Se medirá mediante la escala de autoeficacia de participación en la toma de decisiones (DEPS). La escala DEPS es una medida validada de 5 ítems que evalúa la confianza de los pacientes con cáncer para participar en diferentes actividades relacionadas con la toma de decisiones. Se les pide a los pacientes que indiquen qué tan seguros están de que podrían participar en diversas actividades de toma de decisiones (por ejemplo, "Cuéntele a su médico sobre la opción que preferiría"); Los ítems se clasifican en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada confiado, 5 = completamente seguro). Se evaluará utilizando un modelo mixto lineal con codificación de efecto.
Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Se medirá utilizando el cuestionario de salud del paciente, un cuestionario de 8 ítems que evalúa la depresión en una escala Likert de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días). Se evaluará utilizando un modelo mixto lineal con codificación de efecto.
Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Compromiso con el sitio web de PACT
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Se evaluará capturando datos para indicar los niveles de participación con el sitio web del PACT para aquellos asignados al azar a este componente, que incluye: número y frecuencia de visitas al sitio web y el tiempo dedicado a cada componente del sitio web.
Al inicio, y a las 4 y 12 semanas después de la intervención
Compromiso con la intervención de navegación del paciente (tasas de finalización de la sesión de intervención de navegación del paciente)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas después de la intervención
Evaluará el compromiso con el componente de navegación del paciente para aquellos asignados aleatoriamente a este componente mediante el seguimiento de las tasas de finalización de la sesión única de navegación del paciente.
A las 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1125595
  • 20855 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-04134 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir