Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation og planlægning af planlægningspleje sammen for at forbedre målene for plejesamtaler i hæmatopoietisk celletransplantationsoverlevende, Impact-HCT-forsøg

4. juni 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Forbedring af mål for plejesamtaler med hæmatopoietiske celletransplantationsoverlevende (påvirkning - HCT)

Dette kliniske forsøg evaluerer virkningen af ​​patientnavigation og Planlægning Advance Care sammen (PACT) -webstedet, enten alene eller i kombination med hinanden, på avanceret plejeplanlægning (ACP) hos patienter med blodkræftformer, der modtog en hæmatopoietisk celletransplantation (HCT). Engagement i AVS, herunder at have mål for plejesamtaler, forbedrer kvaliteten af ​​plejen ved slutningen af ​​livet og støtte dette bør inkluderes i al kræftoverlevelsespleje. Patientnavigation er en sundhedsvæsen, der er designet til at vejlede en patient gennem sundhedsvæsenet og reducere barrierer for rettidig screeningsopfølgning, diagnose, behandling og understøttende pleje. PACT er et webbaseret værktøj, der giver information om AVS, hjælp til dokumenter til avancerede direktiver, et støttende netværk og et forum for diskussioner om AVS. Patienter, der engagerer sig i AVS, er mere tilbøjelige til at have højere livskvalitet i slutningen af ​​livet, modtager den pleje, de ønsker, dør, hvor de foretrækker, bruger hospice effektivt og er mindre tilbøjelige til at modtage meningsløs, aggressiv pleje i slutningen af ​​livet. For HCT-overlevende med løbende risiko for død og andre sygdomsrelaterede komplikationer er det kritisk at have en plan på plads til pleje. Patientnavigation og/eller PACT -webstedet kan forbedre AVS, herunder gennemførelse af forhåndsplejedirektiver og mål for plejesamtaler, hos patienter med blodkræftformer, der modtog en HCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigt: Patienter er randomiseret til 1 ud af 4 forhold.

Tilstand 1 (PACT + patientnavigation): Patienter interagerer med PACT-webstedet over 4 uger og modtager en navigationssession over 30-45 minutter med en uddannet sundhedscoach til at gennemgå ACP.

Tilstand 2 (kun patientnavigation): Patienter modtager en navigationssession over 30-45 minutter med en uddannet sundhedscoach til at gennemgå AVS.

Tilstand 3 (kun pagt): Patienter interagerer med PACT -webstedet over 4 uger.

Tilstand 4 (ingen pagt/ingen patientnavigation): Patienter får standard/sædvanlig pleje i 4 uger på studiet.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen følges patienter op efter 4 og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Megan Shen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Modtaget en transplantation for en hæmatologisk malignitet
  • Nuværende alder 18 år eller ældre
  • I øjeblikket 1 til 5 år efter HCT
  • Evne til at tale og læse engelsk
  • Har ikke afsluttet alle forhåndsdirektiver og/eller haft en mål for pleje (GOC) med deres læge
  • Adgang til Internettet (via computer, tablet eller mobil enhed)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ukontrollerede psykiatriske tilstande (bekræftet gennem elektronisk sundhedsrekord [EHR] af studiepersonale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstand 3 (pagt)
Patienter interagerer med PACT -webstedet over 4 uger.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Internetbaseret intervention
Interagere med PACT -webstedet
Aktiv komparator: Tilstand 4 (standard/sædvanlig pleje)
Patienter får standard/sædvanlig pleje i 4 uger på undersøgelse.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standard/sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Condition 1 (PACT, patient navigation)
Patienter interagerer med PACT-webstedet over 4 uger og modtager en navigationssession over 45-60 minutter med en uddannet sundhedscoach for at gennemgå ACP.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Internetbaseret intervention
Interagere med PACT -webstedet
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Modtag en patientnavigationssession
Andre navne:
  • Patient Navigator Program
Eksperimentel: Betingelse 2 (patientvejledning)
Patienter deltager i en navigationssession på 45-60 minutter med en uddannet sundhedscoach for at gennemgå ACP.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Modtag en patientnavigationssession
Andre navne:
  • Patient Navigator Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility (tilmeldingshastighed)
Tidsramme: Ved baseline
Beskrivende statistikker vil blive kørt, herunder midler og standardafvigelser for kontinuerlige data og frekvenser og proportioner for kategoriske data. Feasibility cutoffs vil være baseret på tidligere forskning, og inkluderer> = 50% af de berettigede patienter vil tilmelde sig undersøgelsen.
Ved baseline
Feasibility (Hastighed for afslutning af interventionskomponenter)
Tidsramme: 12 uger efter intervention
For patientens navigationskomponent betyder det, at patienter deltager i den enkelte patientnavigationssession med en sundhedscoach. For Planlægning af Advance Care Together (PACT) betyder det, at patienter opretter en konto på PACT -webstedet og deltager i det mindste at få adgang til webstedet. Feasibility cutoffs vil være baseret på tidligere forskning og inkluderer> = 50% af de tilmeldte patienter vil overholde og afslutte tildelte interventionskomponenter og studierelaterede vurderinger.
12 uger efter intervention
Feasibility (grad af gennemførelse af undersøgelsesvurderinger)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Beskrivende statistikker vil blive kørt, herunder midler og standardafvigelser for kontinuerlige data og frekvenser og proportioner for kategoriske data. Feasibility cutoffs vil være baseret på tidligere forskning og inkluderer> = 50% af de tilmeldte patienter vil overholde og afslutte tildelte interventionskomponenter og studierelaterede vurderinger.
Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Vil blive målt ved hjælp af 4-punkts acceptabilitet af interventionsforanstaltning. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Acceptabilitet defineres som en median score på> = 4.
4 uger efter intervention
Afslutning af forhåndsdirektiver
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Spørgsmål, der stiller patienter, om de har afsluttet en ordre om ikke genoplivning (DNR), levende vilje eller identificeret en proxy for sundhedsvæsenet. Denne vare er scoret som ikke at have nogen forhåndsdirektiver (0) til alle forudgående direktiver afsluttet (3). Ud over det primære resultat af forhåndsdirektiver (0 til 3 score) vil efterforskere også undersøge hvert resultat separat (f.eks. Ja/Nej til at afslutte en sundhedsvæsenets proxy) som sekundære foranstaltninger.
Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskussion af Planlægning af Advance Care (ACP)/Mål for plejesamtale
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Vil blive målt ved hjælp af 8-varernes mål for at diskutere livets pleje, leve vilje, sundhedsvæsenets proxy og ikke genoplive (DNR) ordrer med familie og læge. Vil blive evalueret ved hjælp af en lineær blandet model med effektkodning.
Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Niveau for engagement i AVS
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Vil blive målt ved hjælp af den pålidelige og gyldige forskningsplanlægningsundersøgelsesundersøgelse: handlingsforanstaltninger. Det er en måling af 18 punkter, der vurderer domæner for beslutningstager, livskvalitet, fleksibilitet og stiller spørgsmål om behandling og ACP (ja/nej). Vil blive evalueret ved hjælp af en lineær blandet model med effektkodning.
Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Beredskab til at deltage i AVS
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Vil blive vurderet ved hjælp af et tidligere udviklet og valideret spørgeskema, skalaen Advance Planlægning. Dette er et spørgeskema på 8 punkter, der stiller spørgsmål om patienters beredskab til at deltage i AVS i en 7-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 7 = er meget enig). Vil blive evalueret ved hjælp af en lineær blandet model med effektkodning.
Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Selveffektivitet til beslutningstagning om behandling
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Vil blive målt ved den beslutningstagningsdeltagelses-selveffektivitet (DEPS) skala. DEPS-skalaen er en valideret foranstaltning på 5 punkter, der vurderer kræftpatienters tillid til at deltage i forskellige aktiviteter relateret til beslutningstagning. Patienter bliver bedt om at indikere, hvor sikre, at de er, at de ville være i stand til at deltage i forskellige beslutningsaktiviteter (f.eks. "Fortæl din læge om den mulighed, du foretrækker"); Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke selvsikker, 5 = helt selvsikker). Vil blive evalueret ved hjælp af en lineær blandet model med effektkodning.
Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Psykologisk nød
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Måles ved hjælp af Patient Health-spørgeskemaet, et 8-punkts spørgeskema, der vurderer depression i en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Vil blive evalueret ved hjælp af en lineær blandet model med effektkodning.
Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Engagement med PACT -webstedet
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Vurderes ved at fange data for at indikere engagementniveauerne med PACT -webstedet for dem, der tilfældigt er tildelt denne komponent, herunder: antal og hyppighed af besøg på webstedet og tiden brugt på hver komponent på webstedet.
Ved baseline og ved 4 og 12 uger efter intervention
Engagement med patientnavigationsintervention (færdiggørelsesgrad for patientnavigationsinterventionssession)
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Vil vurdere engagement med patientnavigationskomponenten for dem, der tilfældigt blev tildelt denne komponent ved at spore færdiggørelsesgraden for singlen, en gang patientnavigationssession.
4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

4. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1125595
  • 20855 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-04134 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner