Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan navigointi ja suunnittelun ennakkohoito yhdessä verkkosivustolla hoitokeskustelujen tavoitteiden parantamiseksi hematopoieettisten solujensiirtojen eloonjääneissä, Impact-HCT-kokeessa

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Hoitokeskustelujen tavoitteiden parantaminen hematopoieettisten solujensiirtojen eloonjääneiden kanssa (Impact - HCT)

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan potilaan navigoinnin ja Planning Advance Care -sivuston (PACT) verkkosivuston vaikutusta joko yksinään tai yhdessä toistensa kanssa edistyneeseen hoidon suunnitteluun (ACP) potilailla, joilla on verisyöpä, jotka saivat hematopoieettisen solunsiirron (HCT). AKT: n sitoutuminen, mukaan lukien hoitokeskustelujen tavoitteet, parantaa hoidon laatua elämän lopussa ja tämän tukeminen olisi sisällytettävä kaikkiin syövän selviytymishoidoihin. Potilaan navigointi on terveydenhuoltopalvelu, joka on suunniteltu ohjaamaan potilasta terveydenhuoltojärjestelmän kautta ja vähentämään esteitä oikea-aikaista seulontaan seurannan, diagnoosin, hoidon ja tukevan hoidon. PACT on verkkopohjainen työkalu, joka tarjoaa tietoja AKT: sta, avusta edistyneiden direktiivien asiakirjoissa, tukeva verkosto ja foorumi ACP: stä keskusteluihin. AKT: n potilailla, jotka osallistuvat AKT: iin, on todennäköisemmin elämän lopussa elämän lopussa, he saavat haluamansa hoidon, kuolevat missä he haluavat, hyödyntävät sairaalahoitoa ja saavat vähemmän todennäköisesti turhaa, aggressiivista hoitoa elämän lopussa. HCT: n eloonjääneille, joilla on meneillään oleva kuoleman riski ja muut sairauksiin liittyvät komplikaatiot, haluamansa hoidon suunnitelma on kriittinen. Potilaan navigointi ja/tai PACT -verkkosivusto voivat parantaa AKT: n, mukaan lukien ennakkohoitodirektiivien ja hoitokeskustelujen tavoitteiden suorittaminen, potilailla, joilla on verisyöpä, jotka saivat HCT: tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LUOTTO: Potilaat satunnaistetaan yhdeksi 4: stä olosuhteesta.

Edellytys 1 (PACT + Potilas-navigointi): Potilaat ovat vuorovaikutuksessa PACT-verkkosivuston kanssa 4 viikon ajan ja he saavat navigointiistunnon yli 30–45 minuuttia koulutetun terveysvalmentajan kanssa ACP: n tarkistamiseksi.

Edellytys 2 (vain potilaan navigointi): Potilaat saavat navigointiistunnon yli 30–45 minuuttia koulutetun terveysvalmentajan kanssa ACP: n tarkistamiseksi.

Edellytys 3 (vain sopimus): Potilaat ovat vuorovaikutuksessa sopimuksen verkkosivuston kanssa 4 viikon ajan.

Edellytys 4 (ei sopimusta/ei potilaan navigointia): Potilaat saavat tavanomaista/tavanomaista hoitoa 4 viikon ajan.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 4 ja 12 viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Megan Shen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai siirron hematologisesta pahanlaatuisuudesta
  • Nykyinen 18 -vuotias tai vanhempi
  • Tällä hetkellä 1-5 vuotta HCT: n jälkeen
  • Kyky puhua ja lukea englantia
  • Ei ole suorittanut kaikkia ennakkodirektiivejä ja/tai hänellä oli hoidon tavoitteet (GOC) heidän lääkärinsä kanssa
  • Pääsy Internetiin (tietokoneen, tabletin tai mobiililaitteen kautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa tietoista suostumusta
  • Hallitsemattomat psykiatriset olosuhteet (tutkimushenkilöstön toimesta vahvistetut sähköisen terveyskertomuksen [EHR] kautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Edellytys 3 (sopimus)
Potilaat ovat vuorovaikutuksessa PACT -verkkosivuston kanssa 4 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Vuorovaikutuksessa PACT -verkkosivuston kanssa
Active Comparator: Edellytys 4 (tavallinen/tavallinen hoito)
Potilaat saavat tavanomaista/tavanomaista hoitoa 4 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras käytäntö
Vastaanota tavanomaista/tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Kokeellinen: Tila 1 (PACT, potilasohjaus)
Potilaat ovat vuorovaikutuksessa PACT-verkkosivuston kanssa 4 viikon ajan ja saavat 45–60 minuutin navigointi istunnon koulutetun terveysvalmentajan kanssa ACP:n tarkastelemiseksi.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Vuorovaikutuksessa PACT -verkkosivuston kanssa
Käyttäytyminen: Potilaan navigointi
Saada potilaan navigointiistunto
Muut nimet:
  • Potilasnavigaattoriohjelma
Kokeellinen: Sairaus 2 (potilaan ohjaus)
Potilaat saavat ohjausistunnon, joka kestää 45-60 minuuttia koulutetun terveysvalmentajan kanssa ACP:n tarkistamiseksi.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Potilaan navigointi
Saada potilaan navigointiistunto
Muut nimet:
  • Potilasnavigaattoriohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (ilmoittautumisaste)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kuvailevia tilastoja suoritetaan, mukaan lukien keskiarvot ja standardipoikkeamat jatkuville tiedoille ja taajuuksille ja mittasuhteille kategorialle tiedoille. Toteutettavuusrajat perustuvat aikaisempaan tutkimukseen ja sisältävät> = 50% tukikelpoisista potilaista osallistuvat tutkimukseen.
Lähtötilanteessa
Toteutettavuus (interventiokomponenttien valmistumisaste)
Aikaikkuna: 12 viikossa intervention jälkeen
Potilaan navigointikomponentti tarkoittaa, että potilaat osallistuvat yhden potilaan navigointiistuntoon terveysvalmentajan kanssa. Suunnittelun ennakkohoito yhdessä (PACT) -tilassa tämä tarkoittaa, että potilaat perustavat tilin PACT -verkkosivustolla ja osallistuvat ainakin verkkosivustolle. Toteutettavuusratkaisut perustuvat aikaisempaan tutkimukseen ja sisältävät> = 50% ilmoittautuneista potilaista ja noudattaa määritettyjä interventiokomponentteja ja tutkimukseen liittyviä arviointeja.
12 viikossa intervention jälkeen
Toteutettavuus (tutkimusarviointien valmistumisaste)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Kuvailevia tilastoja suoritetaan, mukaan lukien keskiarvot ja standardipoikkeamat jatkuville tiedoille ja taajuuksille ja mittasuhteille kategorialle tiedoille. Toteutettavuusratkaisut perustuvat aikaisempaan tutkimukseen ja sisältävät> = 50% ilmoittautuneista potilaista ja noudattaa määritettyjä interventiokomponentteja ja tutkimukseen liittyviä arviointeja.
Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikossa intervention jälkeen
Mitataan käyttämällä interventiomittauksen 4-osaa. Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Hyväksyttävyys määritellään mediaanipisteeksi> = 4.
4 viikossa intervention jälkeen
Ennakkohirvekkeiden valmistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Kysymykset, joissa kysyttiin potilaita, ovatko he suorittaneet aiheena ole (DNR) tilausta, elävä tahto tai tunnistanut terveydenhuollon välityspalvelimen. Tämä tuote pisteytetään, että sillä ei ole ennakkodirektiivejä (0) kaikkiin valmiiksi valmistuneisiin ennakkodirektiiveihin (3). Ennakkohirtoiden ensisijaisen tuloksen (0–3 pisteet) lisäksi tutkijat tutkivat myös jokaista lopputulosta erikseen (esim. Kyllä/Ei terveydenhuollon välityspalvelimen loppuun saattamiseen) toissijaisina toimenpiteinä.
Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskustelu ennakkohoidon suunnittelusta (ACP)/hoitokeskustelun tavoitteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Mitataan käyttämällä 8-osaa elämän lopun hoidosta, elävästä tahdosta, terveydenhuollon välityspalvelimesta, eivätkä elvytä (DNR) tilauksia perheen ja lääkärin kanssa. Arvioidaan käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia vaikutuksen koodauksella.
Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Sitoutumisen taso ACP: hen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Mitataan luotettavalla ja kelvollisella ennakkohoidon suunnittelun sitoutumiskyselyllä: toimintatoimenpiteet. Se on 18-osainen toimenpide, jossa arvioidaan päätöksentekijän alueita, elämänlaatua, joustavuutta ja kysymyksiä hoidosta ja ACP: stä (kyllä/ei). Arvioidaan käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia vaikutuksen koodauksella.
Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Valmius osallistua AKT: hen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Arvioidaan aiemmin kehitetyn ja validoidun kyselylomakkeen, ennakkohoidon suunnitteluvalmiusasteikon avulla. Tämä on 8-osainen kyselylomake, joka kysyy potilaiden valmiudesta osallistua ACP: hen 7-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Arvioidaan käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia vaikutuksen koodauksella.
Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Omatehokkuus hoidon päätöksenteossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Mitataan päätöksenteon osallistumisella itsetehokkuusasteikolla (DEPS). DEPS-asteikko on 5-osainen validoitu mitta, joka arvioi syöpäpotilaiden luottamusta harjoittamaan erilaisia ​​päätöksentekoon liittyviä aktiviteetteja. Potilaita pyydetään ilmoittamaan, kuinka varmoja he ovat, että he pystyisivät osallistumaan erilaisiin päätöksentekotoimiin (esim. "Kerro lääkärillesi haluamasi vaihtoehtoa"); Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan varma, 5 = täysin varma). Arvioidaan käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia vaikutuksen koodauksella.
Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Mitataan käyttämällä potilaan terveyskyselyä, 8 kappaleen kyselylomaketta, joka arvioi masennuksen 4-pisteisessä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä). Arvioidaan käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia vaikutuksen koodauksella.
Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Sitoutuminen Pact -verkkosivustoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Arvioidaan kaappaamalla tiedot osoittamaan sitoutumistasot PACT -verkkosivustolla tälle komponentille satunnaisesti osoitetuille, mukaan lukien: verkkosivustolle käyvien vierailujen lukumäärä ja taajuus ja verkkosivuston jokaiseen komponenttiin käytetty aika.
Lähtötilanteessa ja 4 ja 12 viikossa intervention jälkeen
Sitoutuminen potilaan navigointiinterventioon (potilaan navigointitoimenpiteen valmistumisaste)
Aikaikkuna: 4 viikossa intervention jälkeen
Arvioi sitoutumisen potilaan navigointikomponenttiin satunnaisesti määritettyihin tähän komponenttiin seuraamalla yhden kerran potilaan navigointiistunnon valmistumisaste.
4 viikossa intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1125595
  • 20855 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-04134 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa