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Patientennavigation und die Planung der Planung vorbehalten gemeinsam die Ziele von Pflegegesprächen in hämatopoetischen Zelltransplantationsüberlebenden, Impact-HCT-Studie

4. Juni 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Verbesserung der Ziele von Pflegegesprächen mit hämatopoetischen Zelltransplantationsüberlebenden (Impact - HCT)

Diese klinische Studie bewertet die Auswirkungen der Patientennavigation und der PACT -Website für Planungsträger (PACT), entweder allein oder in Kombination miteinander auf die Advanced Care Planning (ACP) bei Patienten mit Blutkrebsarten, die eine hämatopoetische Zelltransplantation (HCT) erhielten. Das Engagement in ACP, einschließlich der Ziele von Pflegegesprächen, verbessert die Qualität der Versorgung am Ende des Lebens und die Unterstützung dies sollte in die gesamte Krebsüberlebenspflege einbezogen werden. Die Navigation der Patienten ist ein Gesundheitsdienst, der einen Patienten durch das Gesundheitssystem leiten und Hindernisse für das rechtzeitige Screening-Nachuntersuchung, Diagnose, Behandlung und unterstützende Versorgung reduziert. PACT ist ein webbasiertes Tool, das Informationen über ACP, Unterstützung bei Dokumenten für erweiterte Richtlinien, ein unterstützendes Netzwerk und ein Forum für Diskussionen über ACP bietet. Patienten, die sich mit ACP beschäftigen, haben am Ende des Lebens häufiger eine höhere Lebensqualität, erhalten die Betreuung, sterben dort, wo sie bevorzugen, das Hospiz effektiv nutzen und am Ende des Lebens seltener eine aggressive Pflege erhalten. Für HCT-Überlebende mit einem anhaltenden Risiko für Todesfälle und anderen krankheitsbedingten Komplikationen ist es entscheidend, einen Plan für die Pflege vorhanden zu haben. Die Navigation der Patienten und/oder die PACT -Website können die ACP verbessern, einschließlich Abschluss von Vorsorgeanweisungen und Zielen von Pflegegesprächen bei Patienten mit Blutkrebsarten, die eine HCT erhielten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Umriss: Die Patienten werden randomisiert auf 1 von 4 Bedingungen.

Bedingung 1 (PACT + Patientennavigation): Patienten interagieren über 4 Wochen mit der PACT-Website und erhalten eine Navigationssitzung über 30-45 Minuten mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach, um ACP zu überprüfen.

Bedingung 2 (Nur Patientennavigation): Patienten erhalten eine Navigationssitzung über 30-45 Minuten mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach, um ACP zu überprüfen.

Zustand 3 (nur Pakt): Patienten interagieren über 4 Wochen mit der PACT -Website.

Bedingung 4 (KEIN PACKT/KEINISCHER Patientennavigation): Patienten erhalten 4 Wochen lang Standard-/übliche Versorgung.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 4 und 12 Wochen nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Megan Shen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhielt eine Transplantation für eine hämatologische Malignität
  • Aktuelles Alter von 18 Jahren oder älter
  • Derzeit 1 bis 5 Jahre nach HCT
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Hat nicht alle Voraussetzungen für Anweisungen und/oder ein Gespräch (GOC) mit ihrem Arzt geführt
  • Zugriff auf das Internet (über Computer, Tablet oder mobiles Gerät)

Ausschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung kann nicht eingehalten werden
  • Unkontrollierte psychiatrische Bedingungen (bestätigt durch elektronische Gesundheitsakten [EHR] durch Studienpersonal)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zustand 3 (Pakt)
Patienten interagieren über 4 Wochen mit der PACT -Website.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Interagieren Sie mit der PACT -Website
Aktiver Komparator: Bedingung 4 (Standard/übliche Pflege)
Patienten erhalten 4 Wochen lang Standard-/übliche Versorgung.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Practice
Standard/übliche Pflege erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Experimental: Erkrankung 1 (PACT, Patientenberatung und -leitung).
Patienten interagieren 4 Wochen lang mit der PACT-Website und erhalten eine 45-60-minütige Navigationssitzung mit einem geschulten Gesundheitscoach, um die Vorsorgeplanung (ACP) zu besprechen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Interagieren Sie mit der PACT -Website
Verhalten: Patientennavigation
Erhalten eine Patientennavigationssitzung
Andere Namen:
  • Patientennavigationsprogramm
Experimental: Bedingung 2 (Patientenlotse)
Patienten erhalten eine 45-60-minütige Navigationssitzung mit einem geschulten Gesundheitscoach, um die ACP zu überprüfen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Patientennavigation
Erhalten eine Patientennavigationssitzung
Andere Namen:
  • Patientennavigationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (Einschreibung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Deskriptive Statistiken werden ausgeführt, einschließlich Mitteln und Standardabweichungen für kontinuierliche Daten und Häufigkeiten und Proportionen für kategoriale Daten. Machbarkeitsgrenzwerte basieren auf früheren Forschungen und umfassen> = 50% der berechtigten Patienten, die sich in die Studie einschreiben.
Zu Studienbeginn
Machbarkeit (Abschlussrate von Interventionskomponenten)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen nach der Intervention
Für die Patientennavigationskomponente bedeutet dies, dass Patienten an der einzelnen Patientennavigationssitzung mit einem Gesundheitscoach teilnehmen. Für die PACT -Bedingung (PACT Together) für Planungsträger (PACT) bedeutet dies, dass Patienten ein Konto auf der PACT -Website einrichten und zumindest auf die Website zugreifen. Durch Machbarkeitsgrenzwerte basieren auf früheren Untersuchungen und umfassen> = 50% der eingeschriebenen Patienten werden sich an die zugewiesenen Interventionskomponenten und die Studienbewertungen halten und sie vollständig.
Nach 12 Wochen nach der Intervention
Machbarkeit (Abschluss der Studienbewertungen)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Deskriptive Statistiken werden ausgeführt, einschließlich Mitteln und Standardabweichungen für kontinuierliche Daten und Häufigkeiten und Proportionen für kategoriale Daten. Durch Machbarkeitsgrenzwerte basieren auf früheren Untersuchungen und umfassen> = 50% der eingeschriebenen Patienten werden sich an die zugewiesenen Interventionskomponenten und die Studienbewertungen halten und sie vollständig.
Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach Eingriffe
Wird unter Verwendung der 4-Punkte-Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen gemessen. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Akzeptanz wird als medianer Punktzahl von> = 4 definiert.
Nach 4 Wochen nach Eingriffe
Fertigstellung der Vorauszahlungsrichtlinien
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Fragen, in denen die Patienten gefragt werden, ob sie eine DNR -Bestellung (DNR) nicht wiederbeleben, wird ein Leben im Gesundheitswesen sein oder identifiziert. Dieser Artikel hat keine Vorauszahlungsrichtlinien (0) für alle Abschlussanweisungen (3). Zusätzlich zu dem primären Ergebnis von Vorabrichtlinien (0 bis 3 Punktzahl) untersuchen die Ermittler jedes Ergebnis separat (z. B. Ja/Nein zum Abschluss eines Gesundheitswesens) als sekundäre Maßnahmen.
Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskussion der Vorsorgeplanung (ACP)/Ziele des Pflegegesprächs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Wird anhand des 8-Punkte-Maßes zur Erörterung der Diskussion der Lebensdauer, des Lebenswillens, des Gesundheitswesens und der DNR-Bestellungen (DNR) mit Familie und Arzt gemessen. Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Engagement in ACP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Wird anhand der zuverlässigen und gültigen Umfrage zur Vorversorgungsplanung gemessen: Aktionsmaßnahmen. Es handelt sich um eine 18-Punkte-Maßnahme zur Bewertung von Domänen des Entscheidungsträgers, der Lebensqualität, der Flexibilität und dem Stellen von Fragen zu Behandlung und ACP (Ja/Nein). Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Bereitschaft, ACP zu beteiligen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Wird anhand eines zuvor entwickelten und validierten Fragebogens, der Bereitschaftsskala für Vorsorgeplanung, bewertet. Dies ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der Fragen zur Bereitschaft der Patienten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala auf ACP aufnimmt (1 = stark nicht zustimmen, 7 = stimmen stark zu). Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Selbstwirksamkeit für die Entscheidungsfindung der Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Wird an der Skala zur Selbstwirksamkeit der Entscheidungsfindung (DEPS) gemessen. Die DEPS-Skala ist eine 5-Punkte-validierte Maßnahme, die das Vertrauen von Krebspatienten in unterschiedliche Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung bewertet. Die Patienten werden gebeten, anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie in der Lage wären, verschiedene Entscheidungsaktivitäten zu machen (z. B. "Sagen Sie Ihrem Arzt über die Option, die Sie bevorzugen würden"). Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht zuversichtlich, 5 = völlig zuversichtlich). Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Psychologische Belastung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens gemessen, einem 8-Punkte-Fragebogen, der Depression auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Engagement mit der PACT -Website
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Wird bewertet, indem Daten erfasst werden, um die Engagement -Levels mit der PACT -Website für diejenigen anzugeben, die zufällig dieser Komponente zugewiesen wurden, einschließlich: Anzahl und Häufigkeit von Besuchen auf der Website und der Zeit, die für jede Komponente der Website aufgewendet wird.
Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
Engagement mit der Intervention der Patientennavigation (Abschlussraten der Patienten mit Patientennavigationsintervention)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach Eingriffe
Bewertet das Engagement mit der Patientennavigationskomponente für diejenigen, die dieser Komponente zufällig zugeordnet sind, indem sie die Abschlussraten der einzigen, einmaligen Patientennavigationssitzung verfolgen.
Nach 4 Wochen nach Eingriffe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1125595
  • 20855 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-04134 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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