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Navigation des patients et planification Advance Care Together Site Web pour améliorer les objectifs des conversations de soins dans les survivants de greffe de cellules hématopoïétiques, essai Impact-HCT

4 juin 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Améliorer les objectifs des conversations de soins avec les survivants de la greffe de cellules hématopoïétiques (Impact - HCT)

Cet essai clinique évalue l'impact de la navigation des patients et du site Web de planification Advance Care Together (PACT), seul ou en combinaison les uns avec les autres, sur la planification des soins avancés (ACP) chez les patients atteints de cancers sanguins qui ont reçu une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT). L'engagement dans l'ACP, notamment avoir des objectifs de conversations de soins, améliore la qualité des soins en fin de vie et le soutien à cela devrait être inclus dans tous les soins de survie du cancer. La navigation des patients est un service de santé conçu pour guider un patient à travers le système de santé et réduire les obstacles au suivi, au diagnostic, au traitement et aux soins de soutien en temps opportun. PACT est un outil Web qui fournit des informations sur ACP, une assistance avec des documents pour les directives avancées, un réseau de soutien et un forum pour les discussions sur ACP. Les patients qui s'engagent dans l'ACP sont plus susceptibles d'avoir une meilleure qualité de vie en fin de vie, reçoivent les soins qu'ils veulent, meurent où ils préfèrent, utilisent efficacement l'hospice et sont moins susceptibles de recevoir des soins agressifs futiles en fin de vie. Pour les survivants HCT à un risque continu de décès et d'autres complications liées aux maladies, avoir un plan en place pour les soins qu'ils souhaitent est essentiel. La navigation des patients et / ou le site Web du PACT peuvent améliorer l'ACP, y compris l'achèvement des directives de soins avancées et des objectifs des conversations de soins, chez les patients atteints de cancers sanguins qui ont reçu un HCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aperçu: Les patients sont randomisés dans 1 des 4 conditions.

Condition 1 (PACT + Navigation des patients): Les patients interagissent avec le site Web de PACT sur 4 semaines et reçoivent une session de navigation sur 30 à 45 minutes avec un coach de santé formé pour examiner l'ACP.

Condition 2 (Navigation des patients uniquement): Les patients reçoivent une session de navigation en 30 à 45 minutes avec un coach de santé qualifié pour examiner l'ACP.

Condition 3 (PACT uniquement): Les patients interagissent avec le site Web du PACT sur 4 semaines.

Condition 4 (pas de pacte / pas de navigation du patient): Les patients reçoivent des soins standard / habituels pendant 4 semaines sur l'étude.

Après avoir terminé l'intervention de l'étude, les patients sont suivis à 4 et 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Megan Shen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • A reçu une greffe pour une malignité hématologique
  • Âge actuel de 18 ans ou plus
  • Actuellement 1 à 5 ans après HCT
  • Capacité à parler et à lire l'anglais
  • N'a pas terminé toutes les directives avancées et / ou eu une conversation de soins de soins (GOC) avec leur médecin
  • Accès à Internet (via l'ordinateur, la tablette ou l'appareil mobile)

Critères d'exclusion:

  • Impossible de donner un consentement éclairé
  • Conditions psychiatriques non contrôlées (confirmé par le dossier de santé électronique [DSE] par le personnel de l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition 3 (pacte)
Les patients interagissent avec le site Web PACT sur 4 semaines.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Intervention sur Internet
Interagir avec le site Web PACT
Comparateur actif: Condition 4 (soins standard / habituels)
Les patients reçoivent des soins standard / habituels pendant 4 semaines sur l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Meilleure pratique
Recevoir des soins standard / habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Expérimental: Condition 1 (PACT, navigation patient)
Les patients interagissent avec le site PACT pendant 4 semaines et bénéficient d'une séance d'orientation de 45 à 60 minutes avec un accompagnateur de santé formé pour revoir <span class="tech-term">ACP</span>.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Intervention sur Internet
Interagir avec le site Web PACT
Comportemental: Navigation des patients
Recevoir une séance de navigation patient
Autres noms:
  • Programme de navigateur des patients
Expérimental: Condition 2 (navigation du patient)
Les patients reçoivent une séance de navigation de 45 à 60 minutes avec un coach de santé formé pour examiner la planification préalable des soins (ACP).
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Navigation des patients
Recevoir une séance de navigation patient
Autres noms:
  • Programme de navigateur des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (taux d'inscription)
Délai: Au départ
Des statistiques descriptives seront exécutées, y compris les moyennes et les écarts-types pour les données et les fréquences continues et les proportions de données catégorielles. Les coupures de faisabilité seront basées sur des recherches antérieures et comprendront> = 50% des patients éligibles s'inscrire à l'étude.
Au départ
Faisabilité (taux d'achèvement des composants d'intervention)
Délai: À 12 semaines après l'intervention
Pour la composante de navigation du patient, cela signifie que les patients participent à la séance de navigation de patient unique avec un coach de santé. Pour la planification des soins de soins Advance Together (PACT), cela signifie que les patients ont créé un compte avec le site Web PACT et se livrent à au moins accéder au site Web. Les coupures de faisabilité seront basées sur des recherches antérieures et comprendront> = 50% des patients inscrits adhéreront et complèteront les composants d'intervention attribués et les évaluations liées à l'étude.
À 12 semaines après l'intervention
Faisabilité (taux d'achèvement des évaluations de l'étude)
Délai: Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Des statistiques descriptives seront exécutées, y compris les moyennes et les écarts-types pour les données et les fréquences continues et les proportions de données catégorielles. Les coupures de faisabilité seront basées sur des recherches antérieures et comprendront> = 50% des patients inscrits adhéreront et complèteront les composants d'intervention attribués et les évaluations liées à l'étude.
Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Acceptabilité de l'intervention
Délai: À 4 semaines après l'intervention
Sera mesuré en utilisant l'acceptabilité à 4 éléments de mesure d'intervention. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points. L'acceptabilité sera définie comme un score médian de> = 4.
À 4 semaines après l'intervention
Achèvement des directives anticipées
Délai: Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Questions demandant aux patients s'ils ont terminé un ordre de réanimation (DNR), la volonté vivante ou identifié un proxy de soins de santé. Cet article est noté comme n'ayant aucune directive préalable (0) à toutes les directives préalables terminées (3). En plus du résultat principal des directives anticipées (score 0 à 3), les enquêteurs examineront également chaque résultat séparément (par exemple, oui / non à la réalisation d'un proxy de soins de santé) comme mesures secondaires.
Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discussion sur la planification des soins avancés (ACP) / Objectifs de la conversation des soins
Délai: Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Sera mesuré à l'aide de la mesure à 8 éléments de la discussion des soins de fin de vie, de la volonté vivante, du proxy de soins de santé et de ne pas réanimer les commandes (DNR) en famille et médecin. Sera évalué à l'aide d'un modèle mixte linéaire avec codage d'effet.
Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Niveau d'engagement dans ACP
Délai: Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Sera mesuré à l'aide de l'enquête fiable et valide en matière d'engagement de la planification des soins avancées: mesures d'action. Il s'agit d'une mesure de 18 éléments évaluant les domaines du décideur, de la qualité de vie, de la flexibilité et des questions sur le traitement et l'ACP (oui / non). Sera évalué à l'aide d'un modèle mixte linéaire avec codage d'effet.
Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Prêt à s'engager dans ACP
Délai: Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Sera évalué à l'aide d'un questionnaire précédemment développé et validé, l'échelle de préparation à la planification des soins avancées. Il s'agit d'un questionnaire à 8 éléments qui pose des questions sur la préparation des patients à s'engager dans l'ACP sur une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord). Sera évalué à l'aide d'un modèle mixte linéaire avec codage d'effet.
Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Auto-efficacité pour la prise de décision du traitement
Délai: Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Sera mesuré par l'échelle d'auto-efficacité de la participation à la décision (DEP). L'échelle du DEPS est une mesure validée à 5 éléments qui évalue la confiance des patients atteints de cancer dans les différentes activités liées à la prise de décision. Les patients sont invités à indiquer à quel point ils sont confiants qu'ils pourraient s'engager dans diverses activités de prise de décision (par exemple, "parlez à votre médecin de l'option que vous préféreriez"); Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout confiante, 5 = complètement confiant). Sera évalué à l'aide d'un modèle mixte linéaire avec codage d'effet.
Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Détresse psychologique
Délai: Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient, un questionnaire à 8 éléments évaluant la dépression sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Sera évalué à l'aide d'un modèle mixte linéaire avec codage d'effet.
Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Engagement avec le site Web PACT
Délai: Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Sera évalué en capturant des données pour indiquer les niveaux d'engagement avec le site Web PACT pour ceux qui ont été assignés au hasard à ce composant, y compris: le nombre et la fréquence des visites sur le site Web et le temps passé sur chaque composant du site Web.
Au départ et à 4 et 12 semaines après l'intervention
Engagement avec l'intervention de la navigation des patients (taux d'achèvement de la séance d'intervention de navigation des patients)
Délai: À 4 semaines après l'intervention
Évaluera l'engagement avec le composant de navigation du patient pour ceux qui ont aléatoirement attribué au hasard ce composant en suivant les taux d'achèvement de la séance de navigation patient unique et unique.
À 4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Première publication (Réel)

4 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1125595
  • 20855 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-04134 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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