患者导航和计划预先护理网站，以改善造血细胞移植幸存者的护理对话目标，Impact-HCT试验
2026年6月4日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
改善与造血细胞移植幸存者的护理对话目标（影响-HCT）
该临床试验评估了患者导航和计划预先护理（PACT）网站的影响，无论是单独还是彼此结合，对高级护理计划（ACP）对接受造血细胞移植（HCT）的血液癌患者的影响。
参与ACP的参与，包括实现护理对话的目标，可以提高生活结束时的护理质量并支持这一点。
患者导航是一项医疗服务，旨在指导患者通过医疗系统，并减少及时筛查随访，诊断，治疗和支持性护理的障碍。
PACT是一种基于Web的工具，可提供有关ACP的信息，提供高级指令文档的帮助，支持性网络和讨论ACP的论坛。
参与ACP的患者在生命的尽头更有可能拥有更高的生活质量，接受他们想要的护理，在他们喜欢的地方死亡，有效地利用临终关怀，并且在生命末期不太可能获得徒劳的，积极的护理。
对于持续存在死亡风险和其他与疾病有关的并发症的HCT幸存者，制定他们想要的护理计划至关重要。
患者导航和/或PACT网站可能会改善ACP，包括在接受HCT的血液癌患者中完成预先护理指令和护理对话的目标。
研究概览
详细说明
轮廓：患者被随机分为4个条件中的1个。
条件1（PACT +患者导航）：患者在4周内与PACT网站进行互动，并在30-45分钟内与受过训练的健康教练进行导航，以审查ACP。
条件2（仅患者导航）：患者在30-45分钟内通过训练有素的健康教练进行导航，以审查ACP。
条件3（仅协议）：患者在4周内与PACT网站互动。
条件4（无条约/无患者导航）：患者在学习4周内接受标准/常规护理。
完成研究干预后，患者在4和12周内随访患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Shen, PhD
- 电话号码：206-667-4172
- 邮箱：mshen2@fredhutch.org
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
接触：
- Megan Shen, PhD
- 电话号码：206-667-4172
- 邮箱：mshen2@fredhutch.org
-
首席研究员：
- Megan Shen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受了血液系统恶性肿瘤的移植
- 当前年龄18岁或以上
- 目前HCT后1到5年
- 能够说和阅读英语的能力
- 尚未完成所有预先指示和/或与医生的关怀目标（GOC）对话
- 访问Internet（通过计算机，平板电脑或移动设备）
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 不受控制的精神病病（通过研究人员通过电子健康记录[EHR]确认）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：条件3（条约）
患者在4周内与PACT网站互动。
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辅助研究
与PACT网站互动
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有源比较器：条件4（标准/常规护理）
患者在学习4周内接受标准/通常的护理。
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辅助研究
接受标准/通常的护理
其他名称：
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实验性的：条件 1（PACT，患者导航）
患者在4周内与PACT网站互动，并接受一名培训过的健康教练进行45-60分钟的导航会议，以审查ACP。
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辅助研究
与PACT网站互动
接受患者导航课程
其他名称：
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实验性的：条件2（患者导航）
患者接受由训练有素的健康教练进行的45-60分钟的导航会议，以回顾ACP。
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辅助研究
接受患者导航课程
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性（入学率）
大体时间：基线
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将运行描述性统计数据，包括用于分类数据的连续数据以及频率和比例的均值和标准偏差。
可行性临界值将基于先前的研究，包括> = 50％的合格患者将参加该研究。
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基线
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可行性（干预组件的完成率）
大体时间：干预后12周
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对于患者导航组件，这意味着患者与健康教练一起参加了一次患者导航。
对于计划的预先护理（PACT）条件，这意味着患者通过PACT网站建立帐户，并至少访问该网站。
可行性临界值将基于先前的研究，其中包括> = 50％的入学患者将遵守并完整指定的干预组件和与研究相关的评估。
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干预后12周
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可行性（研究评估的完成率）
大体时间：干预后4和12周时
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将运行描述性统计数据，包括用于分类数据的连续数据以及频率和比例的均值和标准偏差。
可行性临界值将基于先前的研究，其中包括> = 50％的入学患者将遵守并完整指定的干预组件和与研究相关的评估。
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干预后4和12周时
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干预的可接受性
大体时间：干预后4周
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将使用干预措施的4项可接受性来衡量。
项目以5点李克特量表进行评分。
可接受性将定义为中值分数> = 4。
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干预后4周
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提前指令完成
大体时间：干预后4和12周时
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询问患者是否已经完成了不复苏（DNR）命令，生活意愿或确定医疗保健代理人的问题。
该项目的评分是没有提前指令（0）完成所有预先指令（3）。
除了预先指令的主要结果（0到3分）外，研究人员还将分别检查每个结果（例如，是/否完成医疗保健代理）作为次要措施。
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干预后4和12周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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讨论预先护理计划（ACP）/护理对话目标
大体时间：干预后4和12周时
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将使用8项讨论临终护理，生活意志，医疗保健代理和不复苏（DNR）订单（DNR）与家人和医生的订单来衡量。
将使用带有效果编码的线性混合模型评估。
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干预后4和12周时
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参与ACP的水平
大体时间：干预后4和12周时
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将使用可靠且有效的预先护理计划参与调查来衡量：行动措施。
这是一个18项评估决策者，生活质量，灵活性以及有关治疗和ACP的问题的范围（是/否）。
将使用带有效果编码的线性混合模型评估。
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干预后4和12周时
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准备参与ACP
大体时间：干预后4和12周时
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将使用先前开发和经过验证的问卷（预先护理计划准备量表）进行评估。
这是一份8项问卷，询问有关患者准备以7点李克特量表参与ACP的问题（1 =完全不同意，7 =完全同意）。
将使用带有效果编码的线性混合模型评估。
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干预后4和12周时
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治疗决策的自我效能感
大体时间：干预后4和12周时
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将通过决策参与自我效能（DEP）量表来衡量。
DEPS量表是一项经过5项验证的措施，可评估癌症患者从事与决策有关的不同活动的信心。
要求患者表明他们有多么有信心，他们将能够从事各种决策活动（例如，“告诉您的医生您喜欢的选择”）；项目以5点李克特量表进行评分（1 =完全自信，5 =完全自信）。
将使用带有效果编码的线性混合模型评估。
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干预后4和12周时
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心理困扰
大体时间：干预后4和12周时
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将使用患者健康调查表测量，该问卷是一份8个项目问卷，以4分李克特量表评估抑郁症（0 =完全不是，3 =几乎每天）。
将使用带有效果编码的线性混合模型评估。
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干预后4和12周时
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与契约网站互动
大体时间：干预后4和12周时
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将通过捕获数据来评估以指示随机分配给该组件的数据的参与度级别，包括：访问网站的数字和频率以及在网站每个组件上花费的时间。
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干预后4和12周时
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参与患者导航干预（患者导航干预课程的完成率）
大体时间：干预后4周
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将通过跟踪一次，一次患者导航会议的完成率来评估与患者导航组件的参与，以随机分配给该组件的患者导航部分。
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干预后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan Shen, PhD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月21日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月1日
首次发布 (实际的)
2025年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG1125595
- 20855 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2025-04134 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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