Навигация по навигации пациентов и веб-сайт «Планирование», чтобы улучшить целей разговоров по уходу в разговорах по уходу за выжившими по трансплантации гематопоэтических клеток, Исследование IMPACT-HCT
4 июня 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Улучшение целей по уходу за разговорами с выжившими по трансплантации гематопоэтических клеток (IMPACT - HCT)
В этом клиническом исследовании оценивается влияние навигации пациентов и веб -сайта «Планирование Advance Care» (PACT), либо в одиночку, либо в сочетании друг с другом, на планирование повышенного ухода (ACP) у пациентов с раком крови, которые получали трансплантацию гемопоэтических клеток (HCT).
Взаимодействие в ACP, включая целей разговоров по уходу, улучшает качество медицинской помощи в конце жизни и поддержка этого должно быть включено во все лечение выживания рака.
Навигация по пациенту-это служба здравоохранения, которая предназначена для проведения пациента через систему здравоохранения и снизить барьеры для своевременного наблюдения за скринингом, диагностики, лечения и поддерживающей помощи.
PACT-это веб-инструмент, который предоставляет информацию об ACP, помощь в документах для продвинутых директив, поддержки сети и форума для обсуждений ACP.
Пациенты, которые участвуют в ACP, с большей вероятностью будут иметь более высокое качество жизни в конце жизни, получают уход, который они хотят, умирают там, где они предпочитают, эффективно используют хоспис и с меньшей вероятностью получат бесполезную, агрессивную помощь в конце жизни.
Для выживших в HCT с постоянным риском смерти и других осложнений, связанных с заболеванием, имеет решающее значение для ухода, которое они хотят, имеет решающее значение.
Навигация по пациенту и/или веб -сайт PACT могут улучшить ACP, включая завершение директив предоставления медицинских услуг и целей разговоров по уходу, у пациентов с раком крови, которые получали HCT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Схема: пациенты рандомизированы до 1 из 4 состояний.
Условие 1 (Навигация по PACT + пациент): Пациенты взаимодействуют с веб-сайтом PACT в течение 4 недель и получают навигационную сессию в течение 30-45 минут с обученным тренером по здоровью для рассмотрения ACP.
Условие 2 (только навигация пациента): пациенты получают навигационную сессию в течение 30-45 минут с обученным тренером по здоровью для рассмотрения ACP.
Условие 3 (только договор): пациенты взаимодействуют с веб -сайтом PACT в течение 4 недель.
Условие 4 (без пакта/без пациентов): пациенты получают стандартный/обычный уход в течение 4 недель в исследовании.
После завершения исследования вмешательства пациентов следуют через 4 и 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Shen, PhD
- Номер телефона: 206-667-4172
- Электронная почта: mshen2@fredhutch.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Контакт:
- Megan Shen, PhD
- Номер телефона: 206-667-4172
- Электронная почта: mshen2@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Megan Shen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получил пересадку для гематологического злокачественного новообразования
- Нынешний возраст 18 лет и старше
- В настоящее время через 1-5 лет после HCT
- Возможность говорить и читать по -английски
- Не завершил все предварительные директивы и/или не имел разговора о целях ухода (GOC) со своим врачом
- Доступ к Интернету (через компьютер, планшет или мобильное устройство)
Критерии исключения:
- Невозможно предоставить информированное согласие
- Неконтролируемые психиатрические условия (подтвержденные в электронном медицинском составе [EHR] персоналом исследования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 3 (Пакт)
Пациенты взаимодействуют с веб -сайтом PACT в течение 4 недель.
|
Дополнительные исследования
Взаимодействовать с веб -сайтом PACT
|
|
Активный компаратор: Условие 4 (стандартное/обычное уход)
Пациенты получают стандартный/обычный уход в течение 4 недель в исследовании.
|
Дополнительные исследования
Получить стандартный/обычный уход
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Condition 1 (PACT, навигация пациентов)
Пациенты взаимодействуют с сайтом PACT в течение 4 недель и проходят навигационную сессию продолжительностью 45-60 минут с обученным health-коучем для рассмотрения ACP.
|
Дополнительные исследования
Взаимодействовать с веб -сайтом PACT
Получить навигационную сессию пациента
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: <string>Состояние 2 (пациентское навигационное обслуживание)</string>
Пациенты проходят навигационную сессию продолжительностью 45-60 минут с обученным коучем по здоровью для обзора ACP.
|
Дополнительные исследования
Получить навигационную сессию пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость (скорость зачисления)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Описательная статистика будет выполнена, включая средства и стандартные отклонения для непрерывных данных, частот и пропорций для категориальных данных.
Определительные ограничения будут основаны на предыдущих исследованиях и включают> = 50% приемлемых пациентов будут зарегистрироваться в исследовании.
|
На исходном уровне
|
|
Осуществимость (скорость завершения компонентов вмешательства)
Временное ограничение: Через 12 недель после вмешательства
|
Для навигационного компонента пациента это означает, что пациенты участвуют в одно навигационной сессии пациента с тренером по здоровью.
Для состояния Planning Advance Care Together (PACT) это означает, что пациенты создают учетную запись на веб -сайте PACT и вступают в доступ к веб -сайту.
Определительные ограничения будут основаны на предыдущих исследованиях и включают> = 50% зарегистрированных пациентов будут придерживаться и выполнять назначенные компоненты вмешательства и оценки, связанные с исследованиями.
|
Через 12 недель после вмешательства
|
|
Осуществимость (скорость завершения оценки исследования)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Описательная статистика будет выполнена, включая средства и стандартные отклонения для непрерывных данных, частот и пропорций для категориальных данных.
Определительные ограничения будут основаны на предыдущих исследованиях и включают> = 50% зарегистрированных пациентов будут придерживаться и выполнять назначенные компоненты вмешательства и оценки, связанные с исследованиями.
|
На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
|
Будет измерен с использованием приемлемости 4-элементного измерения вмешательства.
Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта.
Приемлемость будет определена как средний балл> = 4.
|
Через 4 недели после вмешательства
|
|
Завершение предварительных директив
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Вопросы, задающие пациентам, не выполнили ли они приказ не реанимировать (ДНР), живая воля или выявил прокси здравоохранения.
Этот предмет оценивается как не имеет предварительных директив (0) для всех завершенных предварительных директив (3).
В дополнение к основному результату предварительных директив (от 0 до 3 баллов), следователи также будут рассматривать каждый результат отдельно (например, да/нет для завершения прокси здравоохранения) как вторичные меры.
|
На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждение планирования предварительного ухода (ACP)/Цели Care Care Carnel
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Будет измерен с использованием 8-элементного показателя обсуждения ухода в конце жизни, жизни, прокси здравоохранения и не реанимировать (DNR) заказы с семьей и врачом.
Будет оцениваться с использованием линейной смешанной модели с эффективным кодированием.
|
На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
|
Уровень взаимодействия в ACP
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Будет измерен с использованием надежного и действительного обследования привлечения планирования ухода: меры действий.
Это 18-элементная мера, оценивающая области, принимающих решения, качество жизни, гибкость и задание вопросов о лечении и ACP (да/нет).
Будет оцениваться с использованием линейной смешанной модели с эффективным кодированием.
|
На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
|
Готовность участвовать в ACP
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Будет оцениваться с использованием ранее разработанной и проверенной анкеты, шкала готовности планирования предоставления.
Это вопросник из 8 пунктов, в котором задается вопросы о готовности пациентов участвовать в ACP по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен).
Будет оцениваться с использованием линейной смешанной модели с эффективным кодированием.
|
На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
|
Самоэффективность для принятия решений на лечение
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Будет измерен по шкале самоэффективности принятия решений (DEPS).
Шкала DEPS является проверенной мерой из 5 пунктов, которая оценивает уверенность пациентов с раком в участии в различных видах деятельности, связанных с принятием решений.
Пациентов просят указать, насколько они уверены, что они смогут участвовать в различных действиях принятия решений (например, «Расскажите своему врачу о том, что вы предпочитаете»); Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не уверен, 5 = совершенно уверенно).
Будет оцениваться с использованием линейной смешанной модели с эффективным кодированием.
|
На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Будет измерен с использованием анкеты для здоровья пациента, анкеты из 8 пунктов, оценивающей депрессию по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не 3 = почти каждый день).
Будет оцениваться с использованием линейной смешанной модели с эффективным кодированием.
|
На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
|
Взаимодействие с веб -сайтом PACT
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
Будет оцениваться путем захвата данных для указания уровней взаимодействия с веб -сайтом PACT для тех, кто случайно назначен этому компоненту, включая: число и частота посещений веб -сайта и время, проведенное на каждом компоненте веб -сайта.
|
На исходном уровне и через 4 и 12 недель после вмешательства
|
|
Взаимодействие с навигационным вмешательством пациента (показатели завершения навигационного вмешательства пациента)
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
|
Оцените взаимодействие с навигационным компонентом пациента для тех, кто случайным образом назначен этим компоненту, отслеживая скорости завершения однократного, одноразового сеанса навигации пациента.
|
Через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Руководящие принципы в качестве темы
- Обеспечение качества, здравоохранение
- Уход за пациентами
- Комплексное здравоохранение
- Уход за пациентом
- Первичная медицинская помощь
- Стандарт ухода
- Практические рекомендации в качестве темы
- Навигация пациента
Другие идентификационные номера исследования
- RG1125595
- 20855 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2025-04134 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .