이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

악성 간 병변에서 18F-FDG PET/대비 강화 MRI의 진단 효능 및 병변 검출 장점

2025년 7월 3일 업데이트: Shanghai East Hospital

세계적인 건강 부담 인 간 질환은 가벼운 기능 장애에서 간경변 및 간세포 암 (HCC)과 같은 중증 상태에 이르기까지 다섯 번째로 흔한 암입니다. 간 병변-방해의 정확한 진단은 악성으로부터 양성입니다. 치료 계획에 필수적입니다. 기존의 이미징 (초음파, CT, MRI)은 민감도 및 작은 전이를 감지하는 한계가 있습니다. PET/CT는 대사 및 해부학 적 데이터를 결합하지만 작은 병변 및 간경변 간과 투쟁합니다.

대비가 강화 된 MRI를 갖는 18F-FDG PET/MRI는 진단 정확도를 향상시킬 수 있지만 임상 적 이점은 확실하지 않습니다. 성능, 환자 결과에 미치는 영향 및 간 질환 관리의 비용 효율성을 평가하기위한 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

간 질환은 경미한 기능 장애에서 간경변 및 간암과 같은 중증 상태에 이르기까지 전 세계 주요 공중 보건 문제입니다. 간 질환의 높은 이환율과 사망률은 특히 개발 도상국에서 심각한 사회 경제적 부담 을가합니다. 1 차 간암, 특히 간세포 암 (HCC)은 5 번째로 가장 흔한 암이며 전 세계 암 관련 사망자의 세 번째 주요 원인입니다. 또한 간은 전이를위한 빈번한 부위이며, 그 존재는 환자의 예후 및 치료 전략에 크게 영향을 미칩니다.

간 병변의 정확한 진단은 환자 결과를 개선하는 데 필수적입니다. 악성 병변과 양성을 구별하면 불필요한 침습적 절차를 피하고시기 적절한 치료를 보장합니다. 마찬가지로, 간 전이의 조기 검출은 암 관리 및 생존에 중요합니다.

초음파, CT 및 MRI와 같은 기존의 이미징 기술은 간 병변 평가에 널리 사용되지만 특이성/민감도가 충분하지 않고 작은 전이를 감지하는 데 어려움을 포함한 한계가 있습니다. 대사 및 해부학 적 데이터를 결합한 PET/CT는 종양학에서 가치가 있지만 간 응용 분야에서는 작은 병변에 대한 제한된 해상도 및 간경변 간의 악성 종양에 대한 도전과 같은 단점이 있습니다. CT의 방사선 노출은 또 다른 관심사입니다.

대조적으로, 대비 강화 복부 MRI를 갖는 18F-FDG PET/MRI는 유망한 대안을 제공하여 잠재적으로 진단 정확도를 향상시킵니다. 그러나 이론적 장점에도 불구하고 실제 임상 적 이점은 불분명합니다. 진단 성능, 정확성 및 환자 결과에 미치는 영향을 평가하려면 포괄적 인 연구가 필요합니다. 이러한 연구는 임상 유용성을 검증하고 최적화 된 치료 전략을 안내하며 간 질환 관리에 비용 효율적인 통합을 보장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하고 연구 과정을 기꺼이 수행하는 모든 환자.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상;
  • 간 전이 또는 간 병변이 의심되는 환자,
  • 18F-FDG PET/MRI 검사를받는 능력;
  • 학습 프로토콜을 준수하려는 의지.

제외 기준 :

  • MRI 조영제에 대한 알레르기 반응 병력이있는 환자;
  • 임신 또는 수유 여성;
  • 심장 질환, 신부전 또는 간장 (Child-Pugh C)을 포함한 심각한 동반 질환 환자;
  • PET/MRI 절차에 협력 할 수없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 그룹
간 공간 점유 병변이 의심되는 60 명의 환자를 포함 할 것으로 예상되며, 연구에 사용 된 추적자 방사선은 매우 작으며 피험자에 생리 학적 영향을 미치지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 매개 변수
기간: 환자가 스캔을 완료 한 후 평균 2 일.
모든 간 병변의 경우, 최대 표준화 된 흡수 값 (SUVMAX)이 계산됩니다.
환자가 스캔을 완료 한 후 평균 2 일.
MRI 향상 패턴
기간: 환자가 스캔을 완료 한 후 평균 2 일.
MRI 프로토콜은 동맥 상, 포털 정맥 단계 및 지연 상 동안의 향상 특성을 포함하여 동적 대비 강화 패턴을 구체적으로 평가할 것이다.
환자가 스캔을 완료 한 후 평균 2 일.
정상적인 간 Suvmax
기간: 환자가 스캔을 완료 한 후 평균 2 일.
병변을 둘러싼 정상 간 조직의 최대 표준화 된 흡수 값 (SUVMAX)을 계산하십시오.
환자가 스캔을 완료 한 후 평균 2 일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 개인 정보 보호를 위해, 우리는 환자 정보를 공유하지 않지만 다른 연구자들은 합리적인 이유가있는 경우 프로젝트 담당자를 통해 신청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다