De diagnostiska effekten och lesionsdetekteringsfördelarna med 18F-FDG PET/kontrastförstärkt MRI i maligna leverskador
Leversjukdom, en viktig global hälsobörda, sträcker sig från mild dysfunktion till allvarliga tillstånd som cirrhos och hepatocellulärt karcinom (HCC), den femte vanligaste cancer. Exakt diagnos av leverskador som är fördelaktiga godartade från malign-är avgörande för behandlingsplanering. Konventionell avbildning (ultraljud, CT, MRI) har begränsningar i känslighet och detektering av små metastaser. PET/CT kombinerar metaboliska och anatomiska data men kämpar med små lesioner och cirrhotiska lever.
18F-FDG PET/MRI med kontrastförstärkt MRI kan förbättra diagnostisk noggrannhet, men dess kliniska fördelar förblir osäkra. Ytterligare forskning behövs för att utvärdera dess prestanda, påverkan på patientens resultat och kostnadseffektivitet vid leverhantering av leversjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Leversjukdom är en viktig global utmaning i folkhälsan, allt från mild dysfunktion till svåra tillstånd som cirrhos och levercancer. Den höga sjukligheten och dödligheten hos leversjukdomar innebär en betydande socioekonomisk börda, särskilt i utvecklingsländerna. Primär levercancer, särskilt hepatocellulärt karcinom (HCC), rankas som den femte vanligaste cancer och den tredje ledande orsaken till cancerrelaterade dödsfall över hela världen. Dessutom är levern en vanlig plats för metastaser, och deras närvaro påverkar kritiskt patientprognosen och behandlingsstrategier.
Noggrann diagnos av leverskador är avgörande för att förbättra patientens resultat. Att skilja godartade från maligna lesioner hjälper till att undvika onödiga invasiva procedurer och säkerställer snabb behandling. På liknande sätt är tidig upptäckt av levermetastaser avgörande för cancerhantering och överlevnad.
Konventionella avbildningstekniker--som ultraljud, CT och MRI-används allmänt för bedömning av leverlesion men har begränsningar, inklusive otillräcklig specificitet/känslighet och svårigheter att upptäcka små metastaser. PET/CT, som kombinerar metaboliska och anatomiska data, är värdefull i onkologi men har nackdelar i leverapplikationer, såsom begränsad upplösning för små lesioner och utmaningar i att differentiera maligniteter i cirrhotiska lever. Strålningsexponering från CT är ett annat problem.
Däremot erbjuder 18F-FDG PET/MRI med kontrastförbättrad buk MRI en lovande alternativ, potentiellt förbättrad diagnostisk noggrannhet. Trots dess teoretiska fördelar förblir emellertid de faktiska kliniska fördelarna oklara. En omfattande studie behövs för att utvärdera dess diagnostiska prestanda, noggrannhet och påverkan på patientens resultat. Sådan forskning skulle validera sin kliniska användbarhet, vägleda optimerade behandlingsstrategier och säkerställa kostnadseffektiv integration i leverhantering av leversjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jie Ding, MD
- Telefonnummer: 086-38804518
- E-post: dingjie940406@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Patienter med misstänkta levermetastaser eller leverskador,
- Förmåga att genomgå 18F-FDG PET/MRI-undersökning;
- Villighet att följa studieprotokoll.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av allergiska reaktioner på MR -kontrastmedel;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter med allvarliga komorbiditeter, inklusive: hjärtsjukdom ， njursvikt ， eller leverfel (barn-pugh C);
- Patienter som inte kan samarbeta med PET/MR -procedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Forskningsgrupp
Det förväntas inkludera 60 patienter med misstänkt lever-ockuperande lesioner, och spårningsstrålningen som används i studien är extremt liten och kommer inte att ha några fysiologiska effekter på försökspersonerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolametrar
Tidsram: Efter att patienten har slutfört skanningen, i genomsnitt 2 dagar.
|
För alla leverskador beräknas det maximala standardiserade upptagningsvärdet (SUVMAX).
|
Efter att patienten har slutfört skanningen, i genomsnitt 2 dagar.
|
|
MR -förbättringsmönster
Tidsram: Efter att patienten har slutfört skanningen, i genomsnitt 2 dagar.
|
MR-protokollet kommer specifikt att utvärdera de dynamiska kontrastförbättrade mönstren för lesioner, inklusive deras förbättringsegenskaper under arteriell fas, portal venös fas och försenad fas.
|
Efter att patienten har slutfört skanningen, i genomsnitt 2 dagar.
|
|
Normal lever Suvmax
Tidsram: Efter att patienten har slutfört skanningen, i genomsnitt 2 dagar.
|
Beräkna det maximala standardiserade upptagningsvärdet (SUVMAX) för normal levervävnad som omger lesionen.
|
Efter att patienten har slutfört skanningen, i genomsnitt 2 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024YS-212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .