L'efficacité diagnostique et les avantages de détection des lésions de l'IRM 18F-FDG pour TEP / contraste amélioré dans les lésions hépatiques malignes
La maladie du foie, une charge mondiale majeure de la santé, varie d'un dysfonctionnement doux aux conditions graves comme la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire (HCC), le cinquième cancer le plus courant. Diagnostic précis des lésions hépatiques divisant bénigne de maligne - est vitale pour la planification du traitement. L'imagerie conventionnelle (échographie, CT, IRM) a des limites de sensibilité et de détection de petites métastases. PET / CT combine des données métaboliques et anatomiques mais lutte avec de petites lésions et des foies cirrhotiques.
TEP / IRM 18F-FDG avec IRM à contraste amélioré peut améliorer la précision du diagnostic, mais ses avantages cliniques restent incertains. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer ses performances, un impact sur les résultats des patients et la rentabilité de la gestion des maladies du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie du foie est un grand défi mondial de santé publique, allant d'un dysfonctionnement léger aux conditions graves comme la cirrhose et le cancer du foie. La morbidité et la mortalité élevées des maladies hépatiques imposent une charge socioéconomique importante, en particulier dans les pays en développement. Le cancer du foie primaire, en particulier le carcinome hépatocellulaire (CHC), se classe comme le cinquième cancer le plus courant et la troisième cause de décès liés au cancer dans le monde. De plus, le foie est un site fréquent pour les métastases, et leur présence a un impact critique sur le pronostic et les stratégies de traitement des patients.
Un diagnostic précis des lésions hépatiques est essentiel pour améliorer les résultats des patients. La distinction bénigne des lésions malignes aide à éviter les procédures invasives inutiles et assure un traitement en temps opportun. De même, la détection précoce des métastases hépatiques est cruciale pour la gestion et la survie du cancer.
Les techniques d'imagerie conventionnelles, telles que l'échographie, la TDM et l'IRM, sont largement utilisées pour l'évaluation des lésions hépatiques, mais ont des limites, y compris une spécificité / sensibilité insuffisante et une difficulté à détecter de petites métastases. PET / CT, combinant des données métaboliques et anatomiques, est précieuse en oncologie mais présente des inconvénients dans les applications hépatiques, telles que la résolution limitée pour les petites lésions et les défis dans la différenciation des tumeurs malignes dans les foies cirrhotiques. L'exposition aux radiations de CT est une autre préoccupation.
En revanche, la TEP / IRM 18F-FDG avec l'IRM abdominale améliorée à contraste offre une alternative prometteuse, améliorant potentiellement la précision diagnostique. Cependant, malgré ses avantages théoriques, les avantages cliniques réels restent flous. Une étude complète est nécessaire pour évaluer ses performances diagnostiques, sa précision et son impact sur les résultats des patients. Ces recherches valideraient son utilité clinique, guideraient les stratégies de traitement optimisées et assureraient une intégration rentable dans la gestion des maladies hépatiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jie Ding, MD
- Numéro de téléphone: 086-38804518
- E-mail: dingjie940406@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans;
- Patients suspects de métastases hépatiques ou de lésions hépatiques,
- Capacité à subir un examen TEP / IRM 18F-FDG;
- Volonté de se conformer aux protocoles d'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux agents de contraste IRM;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Les patients atteints de comorbidités graves, notamment: maladie cardiaque ， insuffisance rénale ， ou insuffisance hépatique (enfant-PUGH C);
- Les patients incapables de coopérer avec les procédures TEP / IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de recherche
Il devrait inclure 60 patients suspectés de lésions occupant l'espace hépatique, et le rayonnement traceur utilisé dans l'étude est extrêmement petit et n'aura aucun effet physiologique sur les sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres métaboliques
Délai: Une fois le patient terminé le scan, une moyenne de 2 jours.
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Pour toutes les lésions hépatiques, la valeur d'absorption standardisée maximale (Suvmax) sera calculée.
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Une fois le patient terminé le scan, une moyenne de 2 jours.
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Modèle d'amélioration de l'IRM
Délai: Une fois le patient terminé le scan, une moyenne de 2 jours.
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Le protocole IRM évaluera spécifiquement les modèles dynamiques améliorés par contraste amélioré, y compris leurs caractéristiques d'amélioration pendant la phase artérielle, la phase veineuse portale et la phase retardée.
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Une fois le patient terminé le scan, une moyenne de 2 jours.
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Suvmax du foie normal
Délai: Une fois le patient terminé le scan, une moyenne de 2 jours.
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Calculez la valeur d'absorption standardisée maximale (Suvmax) du tissu hépatique normal entourant la lésion.
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Une fois le patient terminé le scan, une moyenne de 2 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024YS-212
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