Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De diagnostiske effektivitet og læsionsdetekteringsfordele ved 18F-FDG PET/kontrastforbedret MR i ondartede leverlæsioner

3. juli 2025 opdateret af: Shanghai East Hospital

Leversygdom, en vigtig global sundhedsbyrde, spænder fra mild dysfunktion til alvorlige tilstande som cirrhose og hepatocellulært karcinom (HCC), den femte mest almindelige kræft. Præcis diagnose af leverlæsioner, der distnerer godartet fra ondartet, er afgørende for behandlingsplanlægning. Konventionel billeddannelse (ultralyd, CT, MRI) har begrænsninger i følsomhed og detekterer små metastaser. PET/CT kombinerer metaboliske og anatomiske data, men kæmper med små læsioner og cirrhotiske lever.

18F-FDG PET/MRI med kontrastforbedret MR kan forbedre diagnostisk nøjagtighed, men dens kliniske fordele forbliver usikre. Yderligere forskning er nødvendig for at evaluere dens ydeevne, indflydelse på patientresultater og omkostningseffektivitet i levering af leversygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Leversygdom er en vigtig global folkesundhedsudfordring, der spænder fra mild dysfunktion til alvorlige tilstande som cirrhose og leverkræft. Den høje sygelighed og dødelighed af leversygdomme pålægger en betydelig socioøkonomisk byrde, især i udviklingslandene. Primær leverkræft, især hepatocellulært karcinom (HCC), rangerer som den femte mest almindelige kræft og den tredje førende årsag til kræftrelaterede dødsfald over hele verden. Derudover er leveren et hyppigt sted for metastaser, og deres tilstedeværelse påvirker kritisk patientprognose og behandlingsstrategier.

Præcis diagnose af leverlæsioner er vigtig for at forbedre patientresultater. At skelne godartet fra ondartede læsioner hjælper med at undgå unødvendige invasive procedurer og sikrer rettidig behandling. Tilsvarende er tidlig påvisning af levermetastaser afgørende for kræftstyring og overlevelse.

Konventionelle billeddannelsesteknikker-som ultralyd, CT og MRI-er vidt brugt til leverlæsionsvurdering, men har begrænsninger, herunder utilstrækkelig specificitet/følsomhed og vanskeligheder med at detektere små metastaser. PET/CT, der kombinerer metaboliske og anatomiske data, er værdifuld i onkologi, men har ulemper i leveranvendelser, såsom begrænset opløsning for små læsioner og udfordringer i at differentiere maligniteter i cirrhotiske lever. Strålingseksponering fra CT er en anden bekymring.

I modsætning hertil tilbyder 18F-FDG PET/MRI med kontrastforbedret abdominal MRI et lovende alternativ, potentielt forbedring af diagnostisk nøjagtighed. På trods af sine teoretiske fordele forbliver de faktiske kliniske fordele imidlertid uklare. En omfattende undersøgelse er nødvendig for at evaluere dens diagnostiske ydeevne, nøjagtighed og indflydelse på patientresultater. En sådan forskning ville validere sin kliniske anvendelighed, guide optimerede behandlingsstrategier og sikre omkostningseffektiv integration i levering af leversygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne og er villige til at følge forskningsprocessen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Patienter med mistænkte levermetastaser eller leverlæsioner,
  • Evne til at gennemgå 18F-FDG PET/MR-undersøgelse;
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokoller.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med allergiske reaktioner på MR -kontrastmidler;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter med alvorlige komorbiditeter, herunder: hjertesygdom , nyresvigt , eller leverfejl (børnepæk C);
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med PET/MR -procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forskningsgruppe
Det forventes at omfatte 60 patienter med mistænkt lever-rumbesættende læsioner, og den sporingsstråling, der er anvendt i undersøgelsen, er ekstremt lille og vil ikke have nogen fysiologiske virkninger på forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske parametre
Tidsramme: Efter patienten er afsluttet scanningen, i gennemsnit 2 dage.
For alle leverlæsioner beregnes den maksimale standardiserede optagelsesværdi (SUVmax).
Efter patienten er afsluttet scanningen, i gennemsnit 2 dage.
MR -forbedringsmønster
Tidsramme: Efter patienten er afsluttet scanningen, i gennemsnit 2 dage.
MRI-protokollen vil specifikt evaluere de dynamiske kontrastforbedrede mønstre af læsioner, herunder deres forbedringsegenskaber i arteriel fase, portalvenøs fase og forsinket fase.
Efter patienten er afsluttet scanningen, i gennemsnit 2 dage.
Normal lever Suvmax
Tidsramme: Efter patienten er afsluttet scanningen, i gennemsnit 2 dage.
Beregn den maksimale standardiserede optagelsesværdi (SUVmax) for normalt levervæv, der omgiver læsionen.
Efter patienten er afsluttet scanningen, i gennemsnit 2 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2025

Først opslået (Anslået)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Til beskyttelse af patientens privatliv vil vi ikke dele patientoplysninger, men andre forskere kan ansøge gennem projektkontaktpersonen, hvis de har rimelige grunde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft, voksen

3
Abonner